Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktorer för utfallet av pediatrisk njurtransplantation

26 november 2024 uppdaterad av: Merna Nazeer,MD, Assiut University
Njurtransplantation är en unik chans till ett normalt liv för patienter med njursjukdom i slutstadiet, på grund av den perfekta morfologiska och funktionella ersättningen av de förlorade njurarna. Serumkreatinin och proteinuri återspeglar njurens allotransplantatfunktion, men de är ospecifika verktyg. Avbildningstekniker spelar en viktig roll i upptäckten av såväl anatomiska som funktionella abnormiteter i de tidiga stadierna.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Njurtransplantation är en unik chans till ett normalt liv för patienter med njursjukdom i slutstadiet, på grund av den perfekta morfologiska och funktionella ersättningen av de förlorade njurarna. Det är också det enda effektiva sättet att ersätta njurarnas endokrina funktion. Överlevnaden av njurtransplantat har förbättrats avsevärt de senaste åren, på grund av framsteg inom kirurgiska tekniker och immunsuppressionsprotokoll. Även om förbättringar i kirurgiska tekniker och immunsuppression har lett till längre överlevnad, är komplikationer fortfarande vanliga och förekommer hos cirka 12–20 % av patienterna. Komplikationer efter transplantation kan också delas upp efter njurtransplantationens utvecklingstid i tidiga komplikationer (akut tubulär nekros, akut avstötning, arteriell eller venös trombos, obstruktion, urinläcka, samlingar och infektion efter transplantation) och sena komplikationer (transplantationsartärstenos, arteriovenös) fistlar, läkemedelstoxicitet, kronisk avstötning och urinvägsinfektion). Akut avstötning (AR) är en viktig riskfaktor för kronisk nefropati och förlust av transplantat efter njurtransplantation (RT). Antikroppsmedierad avstötning (AMR) är den vanligaste orsaken till allotransplantatsvikt hos njurtransplanterade (KTR). Serumkreatinin och proteinuri speglar njurens allograftfunktion, men de är ospecifika verktyg. Trots dess begränsningar (är invasiv procedur med ökad risk för blödning och infektion) är njurtransplantatbiopsi fortfarande den gyllene standardmetoden för att bekräfta antikroppsmedierad avstötning. Även om dysfunktion av njurtransplantat kan uppstå med en förhöjd serumkreatininnivå, oliguri eller smärta över transplantatstället, kan det också vara asymptomatiskt. Avbildningstekniker spelar en viktig roll i upptäckten av anatomiska såväl som funktionella abnormiteter i de tidiga stadierna, vilket ger möjlighet till tidig behandling, såväl som i den sena perioden efter transplantation. Komplikationer efter transplantation kan delas in i kategorier efter den avbildningsbaserade klassificeringen av njurtransplantationskomplikationer: Perinefriska samlingar, parenkymala abnormiteter, abnormiteter i samlingssystemet och vaskulära komplikationer. Användningen av ultraljud för att bedöma morfologiska förändringar möjliggör noggrann och tidig upptäckt av tidiga patologiska förändringar som kan leda till avstötning. Korrelation av ultraljudsmönstret med patientens historia och kliniska bakgrund är avgörande för en korrekt karakterisering. Det finns dock flera begränsningar för ultraljud inklusive dess oförmåga att bedöma njurfunktionen eller skilja mellan de olika orsakerna till njurdysfunktion. Färgdoppler-ultraljud, å andra sidan, ger värdefull information om hemodynamiken i transplantatens njurartärer. I den tidiga perioden efter transplantation tros det resistiva indexet (RI) som mäts i intrarenala artärer förutsäga dålig prestanda för njurtransplantat. Dopplerindex i olika artärer skiljer sig åt när det gäller upptäckten av tidiga parenkymala njurtransplantationskomplikationer. Resistivt index för interlobarartären visade sig vara mer specifik vid upptäckt av tidiga fall av parenkymala komplikationer hos en njurtransplanterad patient. Färgdopplersonografi hade ett begränsat värde i differentieringen mellan de olika etiologierna för njurtransplantationsdysfunktion, men de genomsnittliga RI-värdena var över det normala vid akut avstötning och ATN. D-vitaminbrist eller D-vitaminbrist är vanligt och motstridiga resultat beträffande vitamin D-brist-associerad transplantatsvikt och dödlighet beskrevs hos njurtransplanterade (KTR). Många studier visade att vitamin D-brist, mätt som 25-hydroxivitamin D [25(OH)D] eller 1,25-dihydroxivitamin D [1,25(OH)2D], relaterar till njurfunktion vid njursjukdom och transplantatförlust i njure transplanterade mottagare. Sambandet mellan lågt 1,25(OH)2D och transplantatsvikt sågs och var beroende av njurfunktionen. Denna association är inte oväntad eftersom 1a-hydroxylaset i njuren, dvs enzymet som omvandlar 25(OH)D till 1,25(OH)2D, skadas samtidigt med försämringen av njurfunktionen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla pediatriska njurtransplanterade under sitt första år av transplantationen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla pediatriska patienter i åldern 1 till 18 år
  • första njurtransplantationen under det första året, före och efter komplikationer.

Uteslutningskriterier:

  • patienter med återkommande njurtransplantationer.
  • Föräldrar vägrar att delta.
  • Patienter med kronisk avstötning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
-Utvärdering av pediatriska njurpatienter under deras första år efter njurtransplantation med doppler ultraljud genom bedömning av resistivt index för tidiga förutsägelser av akut parenkymal avstötning.
Tidsram: ett år
ett år
-Utvärdering av pediatriska njurpatienter under deras första år efter njurtransplantation med doppler ultraljud för tidig upptäckt av vaskulära komplikationer.
Tidsram: Ett år
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Asmaa Ahmed, Lecturer, Assiut University
  • Studierektor: Maher Mokhtar, Professor, Assiut University
  • Studierektor: Ahlam badwy, A.Professor, Assiut University
  • Huvudutredare: Merna Ezzat, A. lecturer, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2024

Första postat (Faktisk)

29 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Kidney transplantation

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera