- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06708988
Voorspellers van de uitkomst van niertransplantatie bij kinderen
26 november 2024 bijgewerkt door: Merna Nazeer,MD, Assiut University
Niertransplantatie is een unieke kans op een normaal leven voor patiënten met een terminale nierziekte, vanwege de perfecte morfologische en functionele vervanging van de verloren nieren.
Serumcreatinine en proteïnurie weerspiegelen de niertransplantaatfunctie, maar het zijn niet-specifieke hulpmiddelen. Beeldvormingstechnieken spelen een belangrijke rol bij de detectie van zowel anatomische als functionele afwijkingen in de vroege stadia.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
Niertransplantatie is een unieke kans op een normaal leven voor patiënten met een terminale nierziekte, vanwege de perfecte morfologische en functionele vervanging van de verloren nieren.
Het is ook de enige effectieve manier om de endocriene functie van de nieren te vervangen.
De overleving van niertransplantaten is de afgelopen jaren aanzienlijk verbeterd dankzij de vooruitgang in chirurgische technieken en in immunosuppressieprotocollen.
Hoewel verbeteringen in chirurgische technieken en immunosuppressie hebben geleid tot een langere overleving, blijven complicaties vaak voorkomen; deze komen voor bij ongeveer 12%-20% van de patiënten.
Complicaties na de transplantatie kunnen, afhankelijk van de evolutie van het niertransplantatietijdstip, ook worden onderverdeeld in vroege complicaties (acute tubulaire necrose, acute afstoting, arteriële of veneuze trombose, obstructie, urineverlies, ophopingen na de transplantatie en infectie) en late complicaties (stenose van de transplantatieslagader, arterioveneuze transplantatie). fistels, medicijntoxiciteit, chronische afstoting en urineweginfectie).
Acute afstoting (AR) is een belangrijke risicofactor voor chronische nefropathie en transplantaatverlies na niertransplantatie (RT).
Antilichaam-gemedieerde afstoting (AMR) is de meest voorkomende oorzaak van allograftfalen bij ontvangers van niertransplantaten (KTR's).
Serumcreatinine en proteïnurie weerspiegelen de niertransplantaatfunctie, maar het zijn niet-specifieke hulpmiddelen.
Ondanks de beperkingen (invasieve procedure met verhoogd risico op bloedingen en infecties) blijft niertransplantaatbiopsie de gouden standaardmethode voor het bevestigen van antilichaam-gemedieerde afstoting.
Hoewel disfunctie van het niertransplantaat zich kan uiten in de vorm van een verhoogd serumcreatininegehalte, oligurie of pijn op de transplantaatplaats, kan dit ook asymptomatisch zijn.
Beeldvormingstechnieken spelen een belangrijke rol bij het opsporen van zowel anatomische als functionele afwijkingen in de vroege stadia, waardoor de kans op een vroege behandeling mogelijk wordt gemaakt, maar ook in de late periode na de transplantatie.
Complicaties na transplantatie kunnen worden onderverdeeld in categorieën volgens de op beeldvorming gebaseerde classificatie van complicaties bij niertransplantaties: perinefrische verzamelingen, parenchymale afwijkingen, afwijkingen van het verzamelsysteem en vasculaire complicaties.
Het gebruik van echografie om morfologische veranderingen te beoordelen maakt een nauwkeurige en vroege detectie mogelijk van vroege pathologische veranderingen die tot afstoting kunnen leiden.
Correlatie van het echografiepatroon met de geschiedenis en klinische achtergrond van de patiënt is essentieel voor een correcte karakterisering.
Er zijn echter verschillende beperkingen aan echografie, waaronder het onvermogen om de nierfunctie te beoordelen of onderscheid te maken tussen de verschillende oorzaken van nierdisfunctie.
Kleurendoppler-echografie daarentegen geeft waardevolle informatie over de hemodynamiek van de nierslagaders van het transplantaat.
In de vroege periode na de transplantatie wordt aangenomen dat de resistieve index (RI), gemeten in intrarenale slagaders, een slechte prestatie van het niertransplantaat voorspelt.
Doppler-indices in verschillende slagaders verschillen in de detectie van vroege parenchymale niertransplantatiecomplicaties.
De resistieve index van de interlobaire slagader bleek specifieker te zijn bij de detectie van vroege gevallen van parenchymale complicaties bij een niertransplantatiepatiënt.
Kleurendoppler-echografie had een beperkte waarde bij het differentiëren tussen de verschillende etiologieën van disfunctie van niertransplantaten, maar de gemiddelde RI-waarden waren boven normaal bij acute afstoting en ATN.
Vitamine D-deficiëntie of vitamine D-insufficiëntie komt vaak voor en tegenstrijdige resultaten met betrekking tot vitamine D-deficiëntie-geassocieerd transplantaatfalen en mortaliteit werden beschreven bij ontvangers van niertransplantaten (KTR's).
Veel onderzoeken hebben aangetoond dat vitamine D-tekort, gemeten als 25-hydroxyvitamine D [25(OH)D] of 1,25-dihydroxyvitamine D [1,25(OH)2D], verband houdt met nierdisfunctie bij nierziekten en transplantaatverlies bij nierziekten. ontvangers van transplantaties.
Het verband tussen lage 1,25(OH)2D en transplantaatfalen werd gezien en was afhankelijk van de nierfunctie.
Deze associatie is niet onverwacht omdat de la-hydroxylase van de nier, d.w.z. het enzym dat 25(OH)D omzet in 1,25(OH)2D, gelijktijdig met de verslechtering van de nierfunctie wordt beschadigd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Merna Ezzat, A.lecturer
- Telefoonnummer: 01223554098
- E-mail: mernaezzat852456@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle pediatrische niertransplantatiepatiënten in het eerste jaar van de transplantatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle pediatrische patiënten van 1 tot 18 jaar oud
- eerste niertransplantatie gedurende het eerste jaar, vóór en na complicaties.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een herhaalde niertransplantatie.
- Weigering van ouders om deel te nemen.
- Patiënten met chronische afstoting
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
-Evaluatie van pediatrische nierpatiënten tijdens hun eerste jaar na niertransplantatie met doppler-echografie door beoordeling van de resistieve index voor vroege voorspellingen van acute parenchymale afstoting.
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
|
-Evaluatie van pediatrische nierpatiënten tijdens hun eerste jaar na niertransplantatie met doppler-echografie voor vroege detectie van vasculaire complicaties.
Tijdsspanne: Eén jaar
|
Eén jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Asmaa Ahmed, Lecturer, Assiut University
- Studie directeur: Maher Mokhtar, Professor, Assiut University
- Studie directeur: Ahlam badwy, A.Professor, Assiut University
- Hoofdonderzoeker: Merna Ezzat, A. lecturer, Assiut University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lim WH, Johnson DW, Teixeira-Pinto A, Wong G. Association Between Duration of Delayed Graft Function, Acute Rejection, and Allograft Outcome After Deceased Donor Kidney Transplantation. Transplantation. 2019 Feb;103(2):412-419. doi: 10.1097/TP.0000000000002275.
- Takimoto Y, Imanaka F. [Chronic myelomonocytic leukemia with repeated respiratory failure associated with leukocytosis following splenic arterial embolization and splenectomy]. Rinsho Ketsueki. 1996 Nov;37(11):1253-8. Japanese.
- Kim N, Juarez R, Levy AD. Imaging non-vascular complications of renal transplantation. Abdom Radiol (NY). 2018 Oct;43(10):2555-2563. doi: 10.1007/s00261-018-1566-4.
- Bouatou Y, Viglietti D, Pievani D, Louis K, Duong Van Huyen JP, Rabant M, Aubert O, Taupin JL, Glotz D, Legendre C, Loupy A, Lefaucheur C. Response to treatment and long-term outcomes in kidney transplant recipients with acute T cell-mediated rejection. Am J Transplant. 2019 Jul;19(7):1972-1988. doi: 10.1111/ajt.15299. Epub 2019 Mar 15.
- Schinstock CA, Mannon RB, Budde K, Chong AS, Haas M, Knechtle S, Lefaucheur C, Montgomery RA, Nickerson P, Tullius SG, Ahn C, Askar M, Crespo M, Chadban SJ, Feng S, Jordan SC, Man K, Mengel M, Morris RE, O'Doherty I, Ozdemir BH, Seron D, Tambur AR, Tanabe K, Taupin JL, O'Connell PJ. Recommended Treatment for Antibody-mediated Rejection After Kidney Transplantation: The 2019 Expert Consensus From the Transplantion Society Working Group. Transplantation. 2020 May;104(5):911-922. doi: 10.1097/TP.0000000000003095.
- Mirzakhani M, Shahbazi M, Akbari R, Dedinska I, Nemati E, Mohammadnia-Afrouzi M. Soluble CD30, the Immune Response, and Acute Rejection in Human Kidney Transplantation: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Immunol. 2020 Feb 28;11:295. doi: 10.3389/fimmu.2020.00295. eCollection 2020.
- Madubueze AG. Early Sonographic Evaluation of Intrarenal Arterial Resistive Index and Long-term Renal Function in Renal Transplant Recipients in South Western Nigeria. J Med Ultrasound. 2020 Mar 5;28(3):156-161. doi: 10.4103/JMU.JMU_82_19. eCollection 2020 Jul-Sep.
- Galgano SJ, Lockhart ME, Fananapazir G, Sanyal R. Optimizing renal transplant Doppler ultrasound. Abdom Radiol (NY). 2018 Oct;43(10):2564-2573. doi: 10.1007/s00261-018-1731-9.
- Meier M, Fricke L, Eikenbusch K, Smith E, Kramer J, Lehnert H, Nitschke M. The Serial Duplex Index Improves Differential Diagnosis of Acute Renal Transplant Dysfunction. J Ultrasound Med. 2017 Aug;36(8):1607-1615. doi: 10.7863/ultra.16.07032. Epub 2017 Apr 3.
- de Braganca AC, Canale D, Goncalves JG, Shimizu MHM, Seguro AC, Volpini RA. Vitamin D Deficiency Aggravates the Renal Features of Moderate Chronic Kidney Disease in 5/6 Nephrectomized Rats. Front Med (Lausanne). 2018 Oct 10;5:282. doi: 10.3389/fmed.2018.00282. eCollection 2018.
- Russell SE. Passing the hot potato--voluntary disclosure and Operation Restore Trust. Caring. 1996 Feb;15(2):36-9. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Kidney transplantation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .