Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory výsledku dětské transplantace ledvin

26. listopadu 2024 aktualizováno: Merna Nazeer,MD, Assiut University
Transplantace ledviny je jedinečnou šancí na normální život pro pacienty v konečném stádiu onemocnění ledvin, a to díky dokonalé morfologické a funkční náhradě ztracených ledvin. Sérový kreatinin a proteinurie odrážejí funkci ledvinového aloštěpu, ale jsou nespecifickými nástroji. Zobrazovací techniky hrají důležitou roli při detekci anatomických i funkčních abnormalit v časných stádiích.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Transplantace ledviny je jedinečnou šancí na normální život pro pacienty v konečném stádiu onemocnění ledvin, a to díky dokonalé morfologické a funkční náhradě ztracených ledvin. Je to také jediný účinný způsob náhrady endokrinní funkce ledvin. Přežití ledvinových štěpů se v posledních letech výrazně zlepšilo díky pokroku v chirurgických technikách a v protokolech imunosuprese. Ačkoli zlepšení chirurgických technik a imunosuprese vedly k delšímu přežití, komplikace zůstávají běžné a vyskytují se přibližně u 12–20 % pacientů. Potransplantační komplikace lze také rozdělit v návaznosti na vývoj po transplantaci ledviny na časné komplikace (akutní tubulární nekróza, akutní rejekce, arteriální nebo žilní trombóza, obstrukce, únik moči, potransplantační odběry a infekce) a pozdní komplikace (stenóza transplantační tepny, arteriovenózní píštěle, toxicita léků, chronická rejekce a infekce močových cest). Akutní rejekce (AR) je hlavním rizikovým faktorem chronické nefropatie a ztráty štěpu po transplantaci ledviny (RT). Rejekce zprostředkovaná protilátkou (AMR) je nejčastější příčinou selhání aloštěpu u příjemců transplantátu ledviny (KTR). Sérový kreatinin a proteinurie odrážejí funkci ledvinového aloštěpu, ale jsou to nespecifické nástroje. Navzdory svým omezením (jedná se o invazivní postup se zvýšeným rizikem krvácení a infekce) zůstává biopsie ledvinového štěpu metodou zlatého standardu pro potvrzení rejekce zprostředkované protilátkou. Zatímco dysfunkce ledvinového štěpu se může projevovat zvýšenou hladinou sérového kreatininu, oligurií nebo bolestí v místě transplantace, může být také asymptomatická. Zobrazovací techniky hrají důležitou roli při detekci anatomických i funkčních abnormalit v časných stádiích, a umožňují tak časnou léčbu i v pozdním potransplantačním období. Potransplantační komplikace lze rozdělit do kategorií podle klasifikace komplikací transplantace ledvin na základě zobrazení: perinefrické kolekce, parenchymální abnormality, abnormality sběrného systému a vaskulární komplikace. Použití ultrazvuku k posouzení morfologických změn umožňuje přesné a včasné odhalení časných patologických změn, které mohou vést k rejekci. Pro správnou charakterizaci je nezbytná korelace ultrazvukového obrazu s pacientovou anamnézou a klinickým pozadím. Ultrazvuk má však několik omezení, včetně jeho neschopnosti hodnotit renální funkce nebo rozlišovat mezi různými příčinami renální dysfunkce. Barevná dopplerovská ultrasonografie na druhé straně poskytuje cenné informace o hemodynamice renálních tepen štěpu. Předpokládá se, že v časném potransplantačním období odporový index (RI) měřený v intrarenálních tepnách předpovídá špatný výkon ledvinového štěpu. Dopplerovské indexy v různých tepnách se liší v detekci časných komplikací parenchymální transplantace ledvin. Rezistivní index interlobární arterie se ukázal být specifičtější při záchytu časných případů parenchymálních komplikací u pacientů po transplantaci ledviny. Barevná dopplerovská sonografie měla omezenou hodnotu v diferenciaci mezi různými etiologiemi dysfunkce renálního transplantátu, avšak průměrné hodnoty RI byly u akutní rejekce a ATN nadnormální. Deficit vitaminu D nebo nedostatek vitaminu D jsou běžné a u příjemců transplantace ledvin (KTR) byly popsány protichůdné výsledky týkající se selhání štěpu spojeného s deficitem vitaminu D a mortality. Mnoho studií ukázalo, že nedostatek vitaminu D, měřený jako 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D] nebo 1,25-dihydroxyvitamin D [1,25(OH)2D], souvisí s dysfunkcí ledvin při onemocnění ledvin a ztrátou štěpu v ledvinách. příjemci transplantátu. Byla pozorována souvislost mezi nízkou hodnotou 1,25(OH)2D a selháním štěpu a byla závislá na renální funkci. Tato souvislost není neočekávaná, protože la-hydroxyláza ledvin, tj. enzym, který přeměňuje 25(OH)D na 1,25(OH)2D, je poškozena současně se zhoršením funkce ledvin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dětští příjemci transplantace ledviny v prvním roce po transplantaci.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Všichni dětští pacienti ve věku od 1 do 18 let
  • první transplantace ledviny během prvního roku, před a po komplikacích.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s opakovanou transplantací ledvin.
  • Odmítnutí účasti rodičů.
  • Pacienti s chronickou rejekcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
-Hodnocení pediatrických pacientů s ledvinami během prvního roku po transplantaci ledviny pomocí dopplerovského ultrazvuku stanovením indexu odporu pro časné predikce akutní rejekce parenchymu.
Časové okno: jeden rok
jeden rok
-Vyhodnocení dětských pacientů s ledvinami během prvního roku po transplantaci ledviny pomocí dopplerovského ultrazvuku pro včasnou detekci cévních komplikací.
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Asmaa Ahmed, Lecturer, Assiut University
  • Ředitel studie: Maher Mokhtar, Professor, Assiut University
  • Ředitel studie: Ahlam badwy, A.Professor, Assiut University
  • Vrchní vyšetřovatel: Merna Ezzat, A. lecturer, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Kidney transplantation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit