- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06708988
Predictores del resultado del trasplante renal pediátrico
26 de noviembre de 2024 actualizado por: Merna Nazeer,MD, Assiut University
El trasplante renal es una oportunidad única para una vida normal para los pacientes con enfermedad renal terminal, debido a la perfecta sustitución morfológica y funcional de los riñones perdidos.
La creatinina sérica y la proteinuria reflejan la función del aloinjerto renal, pero son herramientas inespecíficas. Las técnicas de imagen desempeñan un papel importante en la detección de anomalías anatómicas y funcionales en las primeras etapas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El trasplante renal es una oportunidad única para una vida normal para los pacientes con enfermedad renal terminal, debido a la perfecta sustitución morfológica y funcional de los riñones perdidos.
También es la única forma eficaz de sustituir la función endocrina de los riñones.
La supervivencia de los injertos renales ha mejorado considerablemente en los últimos años, debido a los avances en las técnicas quirúrgicas y en los protocolos de inmunosupresión.
Aunque las mejoras en las técnicas quirúrgicas y la inmunosupresión han conducido a una supervivencia más larga, las complicaciones siguen siendo comunes y ocurren en aproximadamente el 12% -20% de los pacientes.
Las complicaciones postrasplante también se pueden dividir según el tiempo de evolución del trasplante renal en complicaciones tempranas (necrosis tubular aguda, rechazo agudo, trombosis arterial o venosa, obstrucción, fuga urinaria, colecciones e infección postrasplante) y tardías (estenosis de la arteria del trasplante, enfermedad arteriovenosa). fístulas, toxicidad de fármacos, rechazo crónico e infección del tracto urinario).
El rechazo agudo (RA) es un factor de riesgo importante de nefropatía crónica y pérdida del injerto después del trasplante renal (RT).
El rechazo mediado por anticuerpos (AMR) es la causa más común de falla del injerto en receptores de trasplante de riñón (KTR).
La creatinina sérica y la proteinuria reflejan la función del aloinjerto renal, pero son herramientas inespecíficas.
A pesar de sus limitaciones (al ser un procedimiento invasivo con mayor riesgo de sangrado e infección), la biopsia del injerto de riñón sigue siendo el método estándar de oro para confirmar el rechazo mediado por anticuerpos.
Si bien la disfunción del injerto de riñón puede presentarse con un nivel elevado de creatinina sérica, oliguria o dolor en el sitio del injerto, también puede ser asintomática.
Las técnicas de imagen juegan un papel importante en la detección de anomalías anatómicas y funcionales en las primeras etapas, permitiendo así la posibilidad de un tratamiento temprano, así como en el período posterior al trasplante.
Las complicaciones postrasplante se pueden dividir en categorías siguiendo la clasificación basada en imágenes de las complicaciones del trasplante renal: colecciones perinéfricas, anomalías parenquimatosas, anomalías del sistema colector y complicaciones vasculares.
El uso de ultrasonido para evaluar cambios morfológicos permite la detección temprana y precisa de alteraciones patológicas tempranas que pueden conducir al rechazo.
La correlación del patrón ecográfico con la historia y los antecedentes clínicos del paciente es esencial para una correcta caracterización.
Sin embargo, existen varias limitaciones de la ecografía, incluida su incapacidad para evaluar la función renal o diferenciar entre las diferentes causas de disfunción renal.
La ecografía Doppler color, por otra parte, proporciona información valiosa sobre la hemodinámica de las arterias renales de los injertos.
En el período posterior al trasplante, se cree que el índice de resistencia (IR) medido en las arterias intrarrenales predice un rendimiento deficiente del injerto de riñón.
Los índices Doppler en diferentes arterias difieren en la detección de complicaciones tempranas del trasplante renal parenquimatoso.
El índice resistivo de la arteria interlobar resultó ser más específico en la detección de casos tempranos de complicaciones parenquimatosas en un paciente con trasplante renal.
La ecografía Doppler color tuvo un valor limitado en la diferenciación entre las diversas etiologías de la disfunción del trasplante renal; sin embargo, los valores medios de IR estuvieron por encima de lo normal en el rechazo agudo y en la NTA.
La deficiencia de vitamina D o la insuficiencia de vitamina D es común y se describieron resultados contradictorios con respecto a la deficiencia de vitamina D asociada a la falla del injerto y la mortalidad en receptores de trasplantes de riñón (KTR).
Muchos estudios demostraron que la deficiencia de vitamina D, medida como 25-hidroxivitamina D [25(OH)D] o 1,25-dihidroxivitamina D [1,25(OH)2D], se relaciona con la disfunción renal en la enfermedad renal y la pérdida del injerto en el riñón. receptores de trasplantes.
Se observó una asociación entre los niveles bajos de 1,25(OH)2D y el fracaso del injerto, que dependía de la función renal.
Esta asociación no es inesperada ya que la 1a-hidroxilasa del riñón, es decir, la enzima que convierte la 25(OH)D en 1,25(OH)2D, se daña simultáneamente con el deterioro de la función renal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Merna Ezzat, A.lecturer
- Número de teléfono: 01223554098
- Correo electrónico: mernaezzat852456@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los receptores de trasplante renal pediátrico en su primer año de trasplante.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes pediátricos de 1 a 18 años.
- primer trasplante renal durante el primer año, pre y post complicaciones.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con trasplante renal recurrente.
- Negativa de los padres a participar.
- Pacientes con rechazo crónico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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-Evaluación de pacientes renales pediátricos durante el primer año tras el trasplante renal mediante ecografía Doppler mediante valoración del índice de resistencia para predicciones tempranas de rechazo parenquimatoso agudo.
Periodo de tiempo: un año
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un año
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-Evaluación del paciente renal pediátrico durante el primer año tras el trasplante renal mediante ecografía doppler para la detección precoz de complicaciones vasculares.
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Asmaa Ahmed, Lecturer, Assiut University
- Director de estudio: Maher Mokhtar, Professor, Assiut University
- Director de estudio: Ahlam badwy, A.Professor, Assiut University
- Investigador principal: Merna Ezzat, A. lecturer, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Kidney transplantation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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