- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06708988
Lasten munuaissiirron lopputuloksen ennustajat
tiistai 26. marraskuuta 2024 päivittänyt: Merna Nazeer,MD, Assiut University
Munuaisensiirto on ainutlaatuinen mahdollisuus normaaliin elämään loppuvaiheen munuaissairauspotilaille, koska menetetyt munuaiset korvataan täydellisesti morfologisesti ja toiminnallisesti.
Seerumin kreatiniini ja proteinuria heijastavat munuaissiirteen toimintaa, mutta ne ovat epäspesifisiä työkaluja. Kuvantamistekniikoilla on tärkeä rooli anatomisten ja toiminnallisten poikkeavuuksien havaitsemisessa alkuvaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaisensiirto on ainutlaatuinen mahdollisuus normaaliin elämään loppuvaiheen munuaissairauspotilaille, koska menetetyt munuaiset korvataan täydellisesti morfologisesti ja toiminnallisesti.
Se on myös ainoa tehokas tapa korvata munuaisten hormonitoimintaa.
Munuaissiirteiden eloonjääminen on parantunut huomattavasti viime vuosina kirurgisten tekniikoiden ja immunosuppressioprotokollan edistymisen ansiosta.
Vaikka parannukset kirurgisissa tekniikoissa ja immunosuppressiossa ovat johtaneet pidempään eloonjäämiseen, komplikaatiot ovat edelleen yleisiä, ja niitä esiintyy noin 12–20 %:lla potilaista.
Transplantaation jälkeiset komplikaatiot voidaan jakaa myös munuaisensiirron evoluutioajan jälkeen varhaisiin komplikaatioihin (akuutti tubulusnekroosi, akuutti hyljintä, valtimo- tai laskimotukos, tukkeuma, virtsan vuoto, siirron jälkeiset keräykset ja infektio) ja myöhäisiksi komplikaatioiksi (siirtovaltimostenoosi, valtimolaskimo) fistelit, lääkemyrkyllisyys, krooninen hylkimisreaktio ja virtsatieinfektio).
Akuutti hyljintäreaktio (AR) on kroonisen nefropatian ja siirteen menetyksen tärkein riskitekijä munuaisensiirron (RT) jälkeen.
Vasta-ainevälitteinen hyljintä (AMR) on yleisin syy allograftin epäonnistumiseen munuaissiirteen saajilla (KTR).
Seerumin kreatiniini ja proteinuria heijastavat munuaissiirteen toimintaa, mutta ne ovat epäspesifisiä työkaluja.
Rajoituksistaan huolimatta (invasiivinen toimenpide, johon liittyy lisääntynyt verenvuoto- ja infektioriski), munuaissiirteen biopsia on edelleen kultainen standardi menetelmä vasta-ainevälitteisen hylkimisen vahvistamiseksi.
Vaikka munuaissiirteen toimintahäiriö voi ilmetä kohonneella seerumin kreatiniinitasolla, oligurialla tai kipulla siirteen alueella, se voi olla myös oireeton.
Kuvantamistekniikoilla on tärkeä rooli anatomisten ja toiminnallisten poikkeavuuksien havaitsemisessa varhaisessa vaiheessa, mikä mahdollistaa varhaisen hoidon sekä myöhäisessä elinsiirron jälkeisessä vaiheessa.
Elinsiirron jälkeiset komplikaatiot voidaan jakaa luokkiin kuvantamisperusteisen munuaisensiirtokomplikaatioiden luokituksen mukaisesti: Perinefriset kokoelmat, parenkymaaliset poikkeavuudet, keräysjärjestelmän poikkeavuudet ja verisuonikomplikaatiot.
Ultraäänen käyttö morfologisten muutosten arvioinnissa mahdollistaa varhaisten patologisten muutosten tarkan ja varhaisen havaitsemisen, jotka voivat johtaa hylkäämiseen.
Ultraäänikuvion korrelaatio potilaan historian ja kliinisen taustan kanssa on olennaista oikean karakterisoinnin kannalta.
Ultraäänellä on kuitenkin useita rajoituksia, mukaan lukien sen kyvyttömyys arvioida munuaisten toimintaa tai erottaa munuaisten vajaatoiminnan eri syitä.
Väridoppler-ultraäänikuva puolestaan antaa arvokasta tietoa siirteiden munuaisvaltimoiden hemodynamiikasta.
Varhaisen transplantaation jälkeisenä aikana munuaisvaltimoissa mitatun resistiivisen indeksin (RI) uskotaan ennustavan munuaissiirteen huonoa suorituskykyä.
Doppler-indeksit eri valtimoissa eroavat toisistaan varhaisten parenkymaalisten munuaisensiirtokomplikaatioiden havaitsemisessa.
Interlobar-valtimon resistiivinen indeksi osoittautui spesifisemmäksi varhaisten parenkymaalisten komplikaatioiden havaitsemisessa munuaisensiirtopotilaalla.
Väri-Doppler-sonografialla oli rajallinen arvo munuaisensiirron toimintahäiriön eri etiologioiden välillä, mutta keskimääräiset RI-arvot olivat normaalia korkeammat akuutissa hylkimisreaktiossa ja ATN:ssä.
D-vitamiinin puutos tai D-vitamiinin puutos on yleinen ja D-vitamiinin puutteeseen liittyvästä siirteen vajaatoiminnasta ja kuolleisuudesta on kuvattu ristiriitaisia tuloksia munuaisensiirron saajilla (KTR).
Monet tutkimukset osoittivat, että D-vitamiinin puutos, mitattuna 25-hydroksi-D-vitamiinina [25(OH)D] tai 1,25-dihydroksi-D-vitamiinina [1,25(OH)2D], liittyy munuaisten vajaatoimintaan munuaissairaudessa ja siirteen menettämiseen munuaisissa. elinsiirron saajat.
Yhteys alhaisen 1,25(OH)2D:n ja siirteen vajaatoiminnan välillä havaittiin, ja se riippui munuaisten toiminnasta.
Tämä assosiaatio ei ole odottamaton, koska munuaisten 1a-hydroksylaasi, eli entsyymi, joka muuttaa 25(OH)D:n 1,25(OH)2D:ksi, vaurioituu samanaikaisesti munuaisten toiminnan heikkenemisen kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Merna Ezzat, A.lecturer
- Puhelinnumero: 01223554098
- Sähköposti: mernaezzat852456@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki lasten munuaisensiirron saajat ensimmäisen elinsiirtovuoden aikana.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki 1–18-vuotiaat lapsipotilaat
- ensimmäinen munuaisensiirto ensimmäisen vuoden aikana, komplikaatiot ennen ja jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joille on tehty toistuva munuaisensiirto.
- Vanhempien kieltäytyminen osallistumasta.
- Potilaat, joilla on krooninen hyljintäreaktio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
- Lasten munuaispotilaiden arviointi ensimmäisen vuoden aikana munuaisensiirron jälkeen doppler-ultraäänellä arvioimalla resistiivisindeksi akuutin parenkymaalisen hyljintäreaktion varhaista ennustamista varten.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
- Lasten munuaispotilaiden arviointi ensimmäisen vuoden aikana munuaisensiirron jälkeen doppler-ultraäänellä verisuonikomplikaatioiden varhaiseen havaitsemiseen.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Asmaa Ahmed, Lecturer, Assiut University
- Opintojohtaja: Maher Mokhtar, Professor, Assiut University
- Opintojohtaja: Ahlam badwy, A.Professor, Assiut University
- Päätutkija: Merna Ezzat, A. lecturer, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lim WH, Johnson DW, Teixeira-Pinto A, Wong G. Association Between Duration of Delayed Graft Function, Acute Rejection, and Allograft Outcome After Deceased Donor Kidney Transplantation. Transplantation. 2019 Feb;103(2):412-419. doi: 10.1097/TP.0000000000002275.
- Takimoto Y, Imanaka F. [Chronic myelomonocytic leukemia with repeated respiratory failure associated with leukocytosis following splenic arterial embolization and splenectomy]. Rinsho Ketsueki. 1996 Nov;37(11):1253-8. Japanese.
- Kim N, Juarez R, Levy AD. Imaging non-vascular complications of renal transplantation. Abdom Radiol (NY). 2018 Oct;43(10):2555-2563. doi: 10.1007/s00261-018-1566-4.
- Bouatou Y, Viglietti D, Pievani D, Louis K, Duong Van Huyen JP, Rabant M, Aubert O, Taupin JL, Glotz D, Legendre C, Loupy A, Lefaucheur C. Response to treatment and long-term outcomes in kidney transplant recipients with acute T cell-mediated rejection. Am J Transplant. 2019 Jul;19(7):1972-1988. doi: 10.1111/ajt.15299. Epub 2019 Mar 15.
- Schinstock CA, Mannon RB, Budde K, Chong AS, Haas M, Knechtle S, Lefaucheur C, Montgomery RA, Nickerson P, Tullius SG, Ahn C, Askar M, Crespo M, Chadban SJ, Feng S, Jordan SC, Man K, Mengel M, Morris RE, O'Doherty I, Ozdemir BH, Seron D, Tambur AR, Tanabe K, Taupin JL, O'Connell PJ. Recommended Treatment for Antibody-mediated Rejection After Kidney Transplantation: The 2019 Expert Consensus From the Transplantion Society Working Group. Transplantation. 2020 May;104(5):911-922. doi: 10.1097/TP.0000000000003095.
- Mirzakhani M, Shahbazi M, Akbari R, Dedinska I, Nemati E, Mohammadnia-Afrouzi M. Soluble CD30, the Immune Response, and Acute Rejection in Human Kidney Transplantation: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Immunol. 2020 Feb 28;11:295. doi: 10.3389/fimmu.2020.00295. eCollection 2020.
- Madubueze AG. Early Sonographic Evaluation of Intrarenal Arterial Resistive Index and Long-term Renal Function in Renal Transplant Recipients in South Western Nigeria. J Med Ultrasound. 2020 Mar 5;28(3):156-161. doi: 10.4103/JMU.JMU_82_19. eCollection 2020 Jul-Sep.
- Galgano SJ, Lockhart ME, Fananapazir G, Sanyal R. Optimizing renal transplant Doppler ultrasound. Abdom Radiol (NY). 2018 Oct;43(10):2564-2573. doi: 10.1007/s00261-018-1731-9.
- Meier M, Fricke L, Eikenbusch K, Smith E, Kramer J, Lehnert H, Nitschke M. The Serial Duplex Index Improves Differential Diagnosis of Acute Renal Transplant Dysfunction. J Ultrasound Med. 2017 Aug;36(8):1607-1615. doi: 10.7863/ultra.16.07032. Epub 2017 Apr 3.
- de Braganca AC, Canale D, Goncalves JG, Shimizu MHM, Seguro AC, Volpini RA. Vitamin D Deficiency Aggravates the Renal Features of Moderate Chronic Kidney Disease in 5/6 Nephrectomized Rats. Front Med (Lausanne). 2018 Oct 10;5:282. doi: 10.3389/fmed.2018.00282. eCollection 2018.
- Russell SE. Passing the hot potato--voluntary disclosure and Operation Restore Trust. Caring. 1996 Feb;15(2):36-9. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kidney transplantation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .