認知機能変化パターンに基づく高齢者うつ病に対するモバイル健康管理プログラムの構築と応用
2024年11月26日 更新者：Zhu Ziping、Fujian Medical University
認知機能の変化の法則に基づいて、行動変化ホイール理論と健康行動プロセス指向モデルを組み合わせて、老人性うつ病のためのモバイル健康管理プログラムを構築しました。
目的は、高齢のうつ病患者の健康行動に対するこの介入プログラムの効果を調査することです。高齢者のうつ病の管理に科学的根拠を提供し、個別化された介入戦略の最適化を促進することを目的として、高齢者のうつ病患者の一次アウトカムおよびその他の二次アウトカムの改善に対する介入プログラムの効果を検証する。
調査の概要
詳細な説明
認知機能の変化の法則に基づいて、行動変化ホイール理論と健康行動プロセス指向モデルを組み合わせて、老人性うつ病のためのモバイル健康管理プログラムを構築しました。
目的は、高齢のうつ病患者の健康行動に対するこの介入プログラムの効果を調査することです。高齢者のうつ病の管理に科学的根拠を提供し、個別化された介入戦略の最適化を促進することを目的として、高齢者のうつ病患者の一次アウトカムおよびその他の二次アウトカムの改善に対する介入プログラムの効果を検証する。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350100
- Fujian Medial University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ① 老人性うつ病の臨床診断および DSM-5 診断基準を満たす。 ② 年齢60歳以上、意識明瞭。 ③ 一定の理解力と表現力を備えた中国語によるコミュニケーションができる。 ④スマートフォンを所持し、基本的な操作ができること。 ⑤ 自主的に本研究に参加し、同意書に署名すること。
除外基準:
- ①以前または現在の認知障害および研究への協力を妨げるその他の重度の精神疾患、②重度の心臓、肝臓、または腎臓の障害などの併存疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ (モバイル健康管理介入)
このグループの参加者は、12 週間にわたってモバイル健康管理介入を受けます。
この介入には、高齢のうつ病患者の精神的健康状態を改善することを目的として、健康管理、心理的サポート、モニタリングなどのために設計されたモバイルアプリケーションの使用が含まれます。
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このグループの参加者は、12 週間にわたってモバイル健康管理介入を受けます。
この介入には、高齢のうつ病患者の精神的健康状態の改善を目的として、健康管理、心理的サポート、モニタリングなどのために設計されたモバイルアプリケーションの使用が含まれます。
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介入なし：対照群（標準治療）
このグループの参加者は、同じ 12 週間の期間中に標準治療を受けます。
これには日常的な医療サービスや心理的サポートが含まれますが、特定の移動医療介入は含まれません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知機能
時間枠：ベースライン (T0) から介入後 6 週間 (T1) および介入後 12 週間 (T2) まで
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Montreal Cognitive Assessment（MoCA）を使用して患者の認知機能を評価する
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ベースライン (T0) から介入後 6 週間 (T1) および介入後 12 週間 (T2) まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ症状
時間枠：ベースライン (T0) から介入後 6 週間 (T1) および介入後 12 週間 (T2) まで
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高齢者うつ病スケール (GDS-15) を使用して、患者のうつ病症状を評価します。
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ベースライン (T0) から介入後 6 週間 (T1) および介入後 12 週間 (T2) まで
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行動抑制/行動活性化
時間枠：ベースライン (T0) から介入後 6 週間 (T1) および介入後 12 週間 (T2) まで
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行動抑制システム/行動活性化システム スケール (BIS/BAS) を使用して患者の行動を評価します。
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ベースライン (T0) から介入後 6 週間 (T1) および介入後 12 週間 (T2) まで
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患者の生活の質
時間枠：ベースライン (T0) から介入後 6 週間 (T1) および介入後 12 週間 (T2) まで
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WHO QOL-BREF を使用して患者の生活の質を評価します。
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ベースライン (T0) から介入後 6 週間 (T1) および介入後 12 週間 (T2) まで
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睡眠の質
時間枠：ベースライン (T0) から介入後 6 週間 (T1) および介入後 12 週間 (T2) まで
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ピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) を使用して患者の睡眠の質を評価します。
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ベースライン (T0) から介入後 6 週間 (T1) および介入後 12 週間 (T2) まで
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心理的ニーズ
時間枠：ベースライン (T0) から介入後 6 週間 (T1) および介入後 12 週間 (T2) まで
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Basic Psychological Needs Scale (BPNS) を使用して患者の心理的ニーズを評価します。
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ベースライン (T0) から介入後 6 週間 (T1) および介入後 12 週間 (T2) まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月1日
一次修了 (推定)
2025年1月10日
研究の完了 (推定)
2025年1月10日
試験登録日
最初に提出
2024年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月26日
最初の投稿 (実際)
2024年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月26日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。