La construcción y aplicación de un programa móvil de gestión de la salud para la depresión de personas mayores basado en los patrones de cambios de la función cognitiva
26 de noviembre de 2024 actualizado por: Zhu Ziping, Fujian Medical University
Basado en la ley cambiante de la función cognitiva, combinada con la teoría de la rueda de cambio de comportamiento y el modelo de orientación del proceso de comportamiento de salud, construimos un programa móvil de gestión de la salud para la depresión geriátrica.
El objetivo es explorar el efecto de este programa de intervención sobre el comportamiento de salud de pacientes ancianos con depresión; y verificar el efecto del programa de intervención en la mejora del resultado primario y otros resultados secundarios de pacientes ancianos con depresión, con miras a proporcionar una base científica para el manejo de la depresión en los ancianos y promover la optimización de estrategias de intervención personalizadas.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Basado en la ley cambiante de la función cognitiva, combinada con la teoría de la rueda de cambio de comportamiento y el modelo de orientación del proceso de comportamiento de salud, construimos un programa móvil de gestión de la salud para la depresión geriátrica.
El objetivo es explorar el efecto de este programa de intervención sobre el comportamiento de salud de pacientes ancianos con depresión; y verificar el efecto del programa de intervención en la mejora del resultado primario y otros resultados secundarios de pacientes ancianos con depresión, con miras a proporcionar una base científica para el manejo de la depresión en los ancianos y promover la optimización de estrategias de intervención personalizadas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350100
- Fujian Medial University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ① Cumplir con el diagnóstico clínico de depresión geriátrica y los criterios de diagnóstico del DSM-5; ② Edad ≥ 60 años, conciencia clara; ③ Ser capaz de comunicarse en mandarín, con cierto grado de comprensión y expresión; ④ Poseer un teléfono inteligente y tener capacidad para operarlo de manera básica; ⑤ Participar voluntariamente en este estudio y firmar un formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- ① deterioro cognitivo previo o actual y otras enfermedades mentales graves que impiden la cooperación con el estudio; ② comorbilidades como insuficiencia cardíaca, hepática o renal grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención (intervención de gestión de salud móvil)
Los participantes de este grupo recibirán una intervención de gestión de la salud móvil durante un período de 12 semanas.
Esta intervención incluye el uso de una aplicación móvil diseñada para la gestión de la salud, apoyo psicológico y seguimiento, et al, con el objetivo de mejorar el estado de salud mental de pacientes ancianos con depresión.
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Los participantes de este grupo recibirán una intervención de gestión de la salud móvil durante un período de 12 semanas.
Esta intervención incluye el uso de una aplicación móvil diseñada para la gestión de la salud, apoyo psicológico y seguimiento, et al, con el objetivo de mejorar el estado de salud mental de pacientes mayores con depresión.
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Sin intervención: Grupo de control (atención estándar)
Los participantes de este grupo recibirán atención estándar durante el mismo período de 12 semanas.
Esto incluye servicios médicos de rutina y apoyo psicológico, pero no implica ninguna intervención de salud móvil específica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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función cognitiva
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 6 semanas posteriores a la intervención (T1) y las 12 semanas posteriores a la intervención (T2)
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Uso de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) para evaluar la función cognitiva de los pacientes
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Desde el inicio (T0) hasta las 6 semanas posteriores a la intervención (T1) y las 12 semanas posteriores a la intervención (T2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 6 semanas posteriores a la intervención (T1) y las 12 semanas posteriores a la intervención (T2)
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cantar la Escala de Depresión Geriátrica (GDS-15) para evaluar los síntomas depresivos de los pacientes.
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Desde el inicio (T0) hasta las 6 semanas posteriores a la intervención (T1) y las 12 semanas posteriores a la intervención (T2)
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Inhibición conductual / Activación conductual
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 6 semanas posteriores a la intervención (T1) y las 12 semanas posteriores a la intervención (T2)
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Uso de la escala del sistema de inhibición del comportamiento/sistema de activación del comportamiento (BIS/BAS) para evaluar el comportamiento de los pacientes.
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Desde el inicio (T0) hasta las 6 semanas posteriores a la intervención (T1) y las 12 semanas posteriores a la intervención (T2)
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calidad de vida de los pacientes
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 6 semanas posteriores a la intervención (T1) y las 12 semanas posteriores a la intervención (T2)
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Uso del WHO QOL-BREF para evaluar la calidad de vida de los pacientes.
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Desde el inicio (T0) hasta las 6 semanas posteriores a la intervención (T1) y las 12 semanas posteriores a la intervención (T2)
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calidad del sueño
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 6 semanas posteriores a la intervención (T1) y las 12 semanas posteriores a la intervención (T2)
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Uso del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) para evaluar la calidad del sueño de los pacientes.
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Desde el inicio (T0) hasta las 6 semanas posteriores a la intervención (T1) y las 12 semanas posteriores a la intervención (T2)
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necesidades psicológicas
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las 6 semanas posteriores a la intervención (T1) y las 12 semanas posteriores a la intervención (T2)
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Utilizar la Escala de Necesidades Psicológicas Básicas (BPNS) para evaluar las necesidades psicológicas de los pacientes.
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Desde el inicio (T0) hasta las 6 semanas posteriores a la intervención (T1) y las 12 semanas posteriores a la intervención (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
10 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
10 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-87 (Otro identificador: FujianMU)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
2025.7.1
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .