Der Aufbau und die Anwendung eines mobilen Gesundheitsmanagementprogramms für Depressionen bei älteren Menschen basierend auf den Mustern kognitiver Funktionsänderungen
26. November 2024 aktualisiert von: Zhu Ziping, Fujian Medical University
Basierend auf dem sich ändernden Gesetz der kognitiven Funktion, kombiniert mit der Verhaltensänderungsradtheorie und dem Orientierungsmodell für Gesundheitsverhaltensprozesse, haben wir ein mobiles Gesundheitsmanagementprogramm für geriatrische Depressionen entwickelt.
Ziel ist es, die Wirkung dieses Interventionsprogramms auf das Gesundheitsverhalten älterer Patienten mit Depressionen zu untersuchen; und um die Wirkung des Interventionsprogramms auf die Verbesserung des primären Ergebnisses und anderer sekundärer Ergebnisse älterer Patienten mit Depressionen zu überprüfen, um eine wissenschaftliche Grundlage für die Behandlung von Depressionen bei älteren Menschen zu schaffen und die Optimierung personalisierter Interventionsstrategien zu fördern.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Basierend auf dem sich ändernden Gesetz der kognitiven Funktion, kombiniert mit der Verhaltensänderungsradtheorie und dem Orientierungsmodell für Gesundheitsverhaltensprozesse, haben wir ein mobiles Gesundheitsmanagementprogramm für geriatrische Depressionen entwickelt.
Ziel ist es, die Wirkung dieses Interventionsprogramms auf das Gesundheitsverhalten älterer Patienten mit Depressionen zu untersuchen; und um die Wirkung des Interventionsprogramms auf die Verbesserung des primären Ergebnisses und anderer sekundärer Ergebnisse älterer Patienten mit Depressionen zu überprüfen, um eine wissenschaftliche Grundlage für die Behandlung von Depressionen bei älteren Menschen zu schaffen und die Optimierung personalisierter Interventionsstrategien zu fördern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350100
- Fujian Medial University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ① Erfüllen Sie die klinische Diagnose einer Altersdepression und die DSM-5-Diagnosekriterien. ② Alter ≥ 60 Jahre, klares Bewusstsein; ③ In der Lage sein, auf Mandarin mit einem gewissen Maß an Verständnis und Ausdruck zu kommunizieren; ④ Ein Smartphone besitzen und in der Lage sein, es auf einfache Weise zu bedienen; ⑤ Nehmen Sie freiwillig an dieser Studie teil und unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- ①frühere oder aktuelle kognitive Beeinträchtigungen und andere schwere psychische Erkrankungen, die eine Zusammenarbeit mit der Studie verhindern;②Komorbiditäten wie schwere Herz-, Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe (Mobile Health Management Intervention)
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten über einen Zeitraum von 12 Wochen eine mobile Gesundheitsmanagement-Intervention.
Diese Intervention umfasst die Verwendung einer mobilen Anwendung, die für Gesundheitsmanagement, psychologische Unterstützung und Überwachung usw. entwickelt wurde, mit dem Ziel, den psychischen Gesundheitszustand älterer Patienten mit Depressionen zu verbessern.
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Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten über einen Zeitraum von 12 Wochen eine mobile Gesundheitsmanagement-Intervention.
Diese Intervention umfasst die Verwendung einer mobilen Anwendung, die unter anderem für Gesundheitsmanagement, psychologische Unterstützung und Überwachung entwickelt wurde, mit dem Ziel, den psychischen Gesundheitszustand älterer Patienten mit Depressionen zu verbessern.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe (Standardversorgung)
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten im selben Zeitraum von 12 Wochen die Standardversorgung.
Dies umfasst routinemäßige medizinische Leistungen und psychologische Unterstützung, beinhaltet jedoch keine spezifische mobile Gesundheitsintervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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kognitive Funktion
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (T0) bis 6 Wochen nach der Intervention (T1) und 12 Wochen nach der Intervention (T2)
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Verwendung des Montreal Cognitive Assessment (MoCA) zur Beurteilung der kognitiven Funktion von Patienten
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Vom Ausgangswert (T0) bis 6 Wochen nach der Intervention (T1) und 12 Wochen nach der Intervention (T2)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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depressive Symptome
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (T0) bis 6 Wochen nach der Intervention (T1) und 12 Wochen nach der Intervention (T2)
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Singen Sie die Geriatric Depression Scale (GDS-15), um die depressiven Symptome der Patienten zu beurteilen.
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Vom Ausgangswert (T0) bis 6 Wochen nach der Intervention (T1) und 12 Wochen nach der Intervention (T2)
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Verhaltenshemmung/Verhaltensaktivierung
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (T0) bis 6 Wochen nach der Intervention (T1) und 12 Wochen nach der Intervention (T2)
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Verwendung der Behavioral Inhibition System/Behavioral Activation System Scale (BIS/BAS) zur Beurteilung des Patientenverhaltens.
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Vom Ausgangswert (T0) bis 6 Wochen nach der Intervention (T1) und 12 Wochen nach der Intervention (T2)
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Lebensqualität der Patienten
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (T0) bis 6 Wochen nach der Intervention (T1) und 12 Wochen nach der Intervention (T2)
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Verwendung des WHO QOL-BREF zur Beurteilung der Lebensqualität von Patienten.
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Vom Ausgangswert (T0) bis 6 Wochen nach der Intervention (T1) und 12 Wochen nach der Intervention (T2)
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Schlafqualität
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (T0) bis 6 Wochen nach der Intervention (T1) und 12 Wochen nach der Intervention (T2)
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Verwendung des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) zur Beurteilung der Schlafqualität von Patienten.
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Vom Ausgangswert (T0) bis 6 Wochen nach der Intervention (T1) und 12 Wochen nach der Intervention (T2)
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psychologische Bedürfnisse
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (T0) bis 6 Wochen nach der Intervention (T1) und 12 Wochen nach der Intervention (T2)
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Verwendung der Basic Psychological Needs Scale (BPNS) zur Beurteilung der psychologischen Bedürfnisse von Patienten.
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Vom Ausgangswert (T0) bis 6 Wochen nach der Intervention (T1) und 12 Wochen nach der Intervention (T2)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-87 (Andere Kennung: FujianMU)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
2025.7.1
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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