Построение и применение мобильной программы управления здоровьем при депрессии у пожилых людей на основе закономерностей изменения когнитивных функций
26 ноября 2024 г. обновлено: Zhu Ziping, Fujian Medical University
На основе закона изменения когнитивных функций в сочетании с теорией колеса изменения поведения и моделью ориентации процесса поведения в отношении здоровья мы построили мобильную программу управления здоровьем при гериатрической депрессии.
Цель состоит в том, чтобы изучить влияние этой программы вмешательства на поведение пожилых пациентов с депрессией в отношении здоровья; и проверить влияние программы вмешательства на улучшение первичного результата и других вторичных результатов у пожилых пациентов с депрессией с целью обеспечения научной основы для лечения депрессии у пожилых людей и содействия оптимизации стратегий персонализированного вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Подробное описание
На основе закона изменения когнитивных функций в сочетании с теорией колеса изменения поведения и моделью ориентации процесса поведения в отношении здоровья мы построили мобильную программу управления здоровьем при гериатрической депрессии.
Цель состоит в том, чтобы изучить влияние этой программы вмешательства на поведение пожилых пациентов с депрессией в отношении здоровья; и проверить влияние программы вмешательства на улучшение первичного результата и других вторичных результатов у пожилых пациентов с депрессией с целью обеспечения научной основы для лечения депрессии у пожилых людей и содействия оптимизации стратегий персонализированного вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350100
- Fujian Medial University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ① Соответствовать клиническому диагнозу гериатрической депрессии и диагностическим критериям DSM-5; ② Возраст ≥ 60 лет, ясное сознание; ③ Уметь общаться на китайском языке с определенной степенью понимания и выражения; ④ Иметь смартфон и иметь возможность базового управления им; ⑤ Добровольно примите участие в этом исследовании и подпишите форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- ①Предыдущие или текущие когнитивные нарушения и другие тяжелые психические заболевания, препятствующие участию в исследовании; ②сопутствующие заболевания, такие как тяжелая сердечная, печеночная или почечная недостаточность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства (Вмешательство по управлению мобильным здравоохранением)
Участники этой группы получат мобильное вмешательство по управлению здоровьем в течение 12 недель.
Это вмешательство включает в себя использование мобильного приложения, предназначенного для управления здоровьем, психологической поддержки и мониторинга и др. с целью улучшения состояния психического здоровья пожилых пациентов с депрессией.
|
Участники этой группы получат мобильное вмешательство по управлению здоровьем в течение 12 недель.
Это вмешательство включает в себя использование мобильного приложения, предназначенного для управления здоровьем, психологической поддержки и мониторинга и др. с целью улучшения состояния психического здоровья пожилых пациентов с депрессией.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (стандартный уход)
Участники этой группы будут получать стандартную помощь в течение того же 12-недельного периода.
Это включает в себя плановые медицинские услуги и психологическую поддержку, но не предполагает какого-либо специального мобильного медицинского вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
когнитивная функция
Временное ограничение: От исходного уровня (Т0) до 6 недель после вмешательства (Т1) и 12 недель после вмешательства (Т2)
|
Использование Монреальской когнитивной оценки (MoCA) для оценки когнитивных функций пациентов
|
От исходного уровня (Т0) до 6 недель после вмешательства (Т1) и 12 недель после вмешательства (Т2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
депрессивные симптомы
Временное ограничение: От исходного уровня (Т0) до 6 недель после вмешательства (Т1) и 12 недель после вмешательства (Т2)
|
использовать гериатрическую шкалу депрессии (GDS-15) для оценки депрессивных симптомов пациентов.
|
От исходного уровня (Т0) до 6 недель после вмешательства (Т1) и 12 недель после вмешательства (Т2)
|
|
Поведенческое торможение/Поведенческая активация
Временное ограничение: От исходного уровня (Т0) до 6 недель после вмешательства (Т1) и 12 недель после вмешательства (Т2)
|
Использование шкалы системы поведенческого торможения/системы поведенческой активации (BIS/BAS) для оценки поведения пациентов.
|
От исходного уровня (Т0) до 6 недель после вмешательства (Т1) и 12 недель после вмешательства (Т2)
|
|
качество жизни пациентов
Временное ограничение: От исходного уровня (Т0) до 6 недель после вмешательства (Т1) и 12 недель после вмешательства (Т2)
|
Использование ВОЗ QOL-BREF для оценки качества жизни пациентов.
|
От исходного уровня (Т0) до 6 недель после вмешательства (Т1) и 12 недель после вмешательства (Т2)
|
|
качество сна
Временное ограничение: От исходного уровня (Т0) до 6 недель после вмешательства (Т1) и 12 недель после вмешательства (Т2)
|
Использование Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) для оценки качества сна пациентов.
|
От исходного уровня (Т0) до 6 недель после вмешательства (Т1) и 12 недель после вмешательства (Т2)
|
|
психологические потребности
Временное ограничение: От исходного уровня (Т0) до 6 недель после вмешательства (Т1) и 12 недель после вмешательства (Т2)
|
Использование шкалы основных психологических потребностей (BPNS) для оценки психологических потребностей пациентов.
|
От исходного уровня (Т0) до 6 недель после вмешательства (Т1) и 12 недель после вмешательства (Т2)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-87 (Другой идентификатор: FujianMU)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
2025.7.1
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .