Konstruksjon og anvendelse av et mobilt helseledelsesprogram for eldre depresjon basert på mønstrene for kognitive funksjonsendringer
26. november 2024 oppdatert av: Zhu Ziping, Fujian Medical University
Basert på den endrede loven om kognitiv funksjon, kombinert med atferdsendringshjulteorien og helseatferdsprosessorienteringsmodellen, konstruerte vi et mobilt helseledelsesprogram for geriatrisk depresjon.
Målet er å utforske effekten av dette intervensjonsprogrammet på helseatferden til eldre pasienter med depresjon; og å verifisere effekten av intervensjonsprogrammet på å forbedre primærresultatet og andre sekundære utfall hos eldre pasienter med depresjon, med sikte på å gi et vitenskapelig grunnlag for håndtering av depresjon hos eldre og fremme optimalisering av personaliserte intervensjonsstrategier.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Basert på den endrede loven om kognitiv funksjon, kombinert med atferdsendringshjulteorien og helseatferdsprosessorienteringsmodellen, konstruerte vi et mobilt helseledelsesprogram for geriatrisk depresjon.
Målet er å utforske effekten av dette intervensjonsprogrammet på helseatferden til eldre pasienter med depresjon; og å verifisere effekten av intervensjonsprogrammet på å forbedre primærresultatet og andre sekundære utfall hos eldre pasienter med depresjon, med sikte på å gi et vitenskapelig grunnlag for håndtering av depresjon hos eldre og fremme optimalisering av personaliserte intervensjonsstrategier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350100
- Fujian Medial University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ① Møt den kliniske diagnosen geriatrisk depresjon og DSM-5 diagnostiske kriterier; ② Alder ≥ 60 år gammel, klar bevissthet; ③ Kunne kommunisere på mandarin, med en viss grad av forståelse og uttrykk; ④ Har en smarttelefon og har muligheten til å betjene den på en grunnleggende måte; ⑤ Delta frivillig i denne studien og signer et informert samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- ①tidligere eller nåværende kognitiv svikt og andre alvorlige psykiske sykdommer som hindrer samarbeid med studien;②komorbiditeter som alvorlig hjerte-, lever- eller nyresvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervention Group (Mobil Health Management Intervention)
Deltakere i denne gruppen vil motta en mobil helseledelsesintervensjon over en periode på 12 uker.
Denne intervensjonen inkluderer bruk av en mobilapplikasjon designet for helsebehandling, psykologisk støtte og overvåking, et al., med sikte på å forbedre den mentale helsestatusen til eldre pasienter med depresjon.
|
Deltakere i denne gruppen vil motta en mobil helseledelsesintervensjon over en periode på 12 uker.
Denne intervensjonen inkluderer bruk av en mobilapplikasjon designet for helsebehandling, psykologisk støtte og overvåking, et al., med sikte på å forbedre den mentale helsestatusen til eldre pasienter med depresjon.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (Standard Care)
Deltakere i denne gruppen vil få standard behandling i samme 12-ukers periode.
Dette inkluderer rutinemessige medisinske tjenester og psykologisk støtte, men innebærer ingen spesifikk mobil helseintervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kognitiv funksjon
Tidsramme: Fra baseline (T0) til 6 uker etter intervensjon (T1) og 12 uker etter intervensjon (T2)
|
Bruke Montreal Cognitive Assessment (MoCA) for å vurdere pasienters kognitive funksjon
|
Fra baseline (T0) til 6 uker etter intervensjon (T1) og 12 uker etter intervensjon (T2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
depressive symptomer
Tidsramme: Fra baseline (T0) til 6 uker etter intervensjon (T1) og 12 uker etter intervensjon (T2)
|
synge Geriatric Depression Scale (GDS-15) for å vurdere pasientenes depressive symptomer.
|
Fra baseline (T0) til 6 uker etter intervensjon (T1) og 12 uker etter intervensjon (T2)
|
|
Atferdshemming / Behavioural Activation
Tidsramme: Fra baseline (T0) til 6 uker etter intervensjon (T1) og 12 uker etter intervensjon (T2)
|
Bruk av Behavioral Inhibition System/Behavioural Activation System Scale (BIS/BAS) for å vurdere pasientens atferd.
|
Fra baseline (T0) til 6 uker etter intervensjon (T1) og 12 uker etter intervensjon (T2)
|
|
pasientenes livskvalitet
Tidsramme: Fra baseline (T0) til 6 uker etter intervensjon (T1) og 12 uker etter intervensjon (T2)
|
Bruk av WHO QOL-BREF for å vurdere pasienters livskvalitet.
|
Fra baseline (T0) til 6 uker etter intervensjon (T1) og 12 uker etter intervensjon (T2)
|
|
søvnkvalitet
Tidsramme: Fra baseline (T0) til 6 uker etter intervensjon (T1) og 12 uker etter intervensjon (T2)
|
Bruke Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) for å vurdere pasienters søvnkvalitet.
|
Fra baseline (T0) til 6 uker etter intervensjon (T1) og 12 uker etter intervensjon (T2)
|
|
psykologiske behov
Tidsramme: Fra baseline (T0) til 6 uker etter intervensjon (T1) og 12 uker etter intervensjon (T2)
|
Bruk av Basic Psychological Need Scale (BPNS) for å vurdere pasienters psykologiske behov.
|
Fra baseline (T0) til 6 uker etter intervensjon (T1) og 12 uker etter intervensjon (T2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
10. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
10. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-87 (Annen identifikator: FujianMU)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
2025.7.1
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .