Kognitiivisten toimintojen muutosmalleihin perustuvan mobiilin terveydenhallintaohjelman rakentaminen ja soveltaminen vanhusten masennukseen
tiistai 26. marraskuuta 2024 päivittänyt: Zhu Ziping, Fujian Medical University
Kognitiivisen toiminnan muuttuvan lain pohjalta, yhdistettynä käyttäytymisen muutospyörän teoriaan ja terveyskäyttäytymisprosessien suuntautumismalliin, rakensimme mobiilin terveydenhallintaohjelman geriatriseen masennukseen.
Tavoitteena on selvittää tämän interventio-ohjelman vaikutusta ikääntyneiden masennuspotilaiden terveyskäyttäytymiseen; ja varmistaa interventio-ohjelman vaikutus masennusta sairastavien iäkkäiden potilaiden ensisijaisen lopputuloksen ja muiden toissijaisten tulosten parantamiseen, jotta voidaan tarjota tieteellinen perusta vanhusten masennuksen hoidolle ja edistää yksilöllisten interventiostrategioiden optimointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivisen toiminnan muuttuvan lain pohjalta, yhdistettynä käyttäytymisen muutospyörän teoriaan ja terveyskäyttäytymisprosessien suuntautumismalliin, rakensimme mobiilin terveydenhallintaohjelman geriatriseen masennukseen.
Tavoitteena on selvittää tämän interventio-ohjelman vaikutusta ikääntyneiden masennuspotilaiden terveyskäyttäytymiseen; ja varmistaa interventio-ohjelman vaikutus masennusta sairastavien iäkkäiden potilaiden ensisijaisen lopputuloksen ja muiden toissijaisten tulosten parantamiseen, jotta voidaan tarjota tieteellinen perusta vanhusten masennuksen hoidolle ja edistää yksilöllisten interventiostrategioiden optimointia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350100
- Fujian Medial University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ① Täytä geriatrisen masennuksen kliininen diagnoosi ja DSM-5-diagnostiset kriteerit; ② Ikä ≥ 60 vuotta vanha, selkeä tajunta; ③ Pystyy kommunikoimaan mandariinikiinaksi tietyn tason ymmärtämisellä ja ilmaisulla; ④ omistaa älypuhelimen ja kykyä käyttää sitä perustavalla; ⑤ Osallistu vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- ①aiempi tai nykyinen kognitiivinen vajaatoiminta ja muut vakavat mielenterveysongelmat, jotka estävät yhteistyön tutkimuksen kanssa;②sairaudet, kuten vakava sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Group (Mobile Health Management Intervention)
Tämän ryhmän osallistujat saavat mobiilin terveydenhuollon intervention 12 viikon ajan.
Tämä interventio sisältää mobiilisovelluksen käytön, joka on suunniteltu terveydenhallintaan, psykologiseen tukeen ja seurantaan, yms. tavoitteena parantaa ikääntyneiden masennuspotilaiden mielenterveystilaa.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat mobiilin terveydenhuollon intervention 12 viikon ajan.
Tämä interventio sisältää mobiilisovelluksen käytön, joka on suunniteltu terveydenhallintaan, psykologiseen tukeen ja seurantaan yms., tavoitteena parantaa ikääntyneiden masennuspotilaiden mielenterveystilaa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (standardihoito)
Tämän ryhmän osallistujat saavat normaalia hoitoa saman 12 viikon aikana.
Tämä sisältää rutiininomaiset lääketieteelliset palvelut ja psykologisen tuen, mutta siihen ei liity mitään erityistä liikkuvaa terveydenhuoltoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) käyttäminen potilaiden kognitiivisten toimintojen arvioimiseen
|
Lähtötilanteesta (T0) 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
masennusoireet
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen (T2)
|
laulaa Geriatric Depression Scale (GDS-15) -asteikolla potilaiden masennusoireiden arvioimiseksi.
|
Lähtötilanteesta (T0) 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen (T2)
|
|
Behavioral Inhibition / Behavioral Aktivointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Behavioral Inhibition System/Behavioral Activation System Scale (BIS/BAS) -asteikon käyttäminen potilaiden käyttäytymisen arvioimiseen.
|
Lähtötilanteesta (T0) 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen (T2)
|
|
potilaiden elämänlaatua
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen (T2)
|
WHO QOL-BREFin käyttäminen potilaiden elämänlaadun arvioimiseen.
|
Lähtötilanteesta (T0) 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen (T2)
|
|
unen laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) käyttäminen potilaiden unen laadun arvioimiseen.
|
Lähtötilanteesta (T0) 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen (T2)
|
|
psykologiset tarpeet
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Psychologisten perustarpeiden asteikon (BPNS) käyttäminen potilaiden psykologisten tarpeiden arvioimiseen.
|
Lähtötilanteesta (T0) 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-87 (Muu tunniste: FujianMU)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
2025.7.1
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .