Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konstrukce a aplikace programu řízení mobilního zdraví pro depresi u starších lidí na základě vzorců změn kognitivních funkcí

26. listopadu 2024 aktualizováno: Zhu Ziping, Fujian Medical University
Na základě měnícího se zákona kognitivní funkce v kombinaci s teorií kola změny chování a modelem orientace na proces zdravotního chování jsme vytvořili mobilní program řízení zdraví pro geriatrickou depresi. Cílem je prozkoumat vliv tohoto intervenčního programu na zdravotní chování starších pacientů s depresí; a ověřit účinek intervenčního programu na zlepšení primárního výsledku a dalších sekundárních výsledků u starších pacientů s depresí s cílem poskytnout vědecký základ pro zvládání deprese u starších osob a podpořit optimalizaci personalizovaných intervenčních strategií.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na základě měnícího se zákona kognitivní funkce v kombinaci s teorií kola změny chování a modelem orientace na proces zdravotního chování jsme vytvořili mobilní program řízení zdraví pro geriatrickou depresi. Cílem je prozkoumat vliv tohoto intervenčního programu na zdravotní chování starších pacientů s depresí; a ověřit účinek intervenčního programu na zlepšení primárního výsledku a dalších sekundárních výsledků u starších pacientů s depresí s cílem poskytnout vědecký základ pro zvládání deprese u starších osob a podpořit optimalizaci personalizovaných intervenčních strategií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350100
        • Fujian Medial University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • ① splnit klinickou diagnózu geriatrické deprese a diagnostická kritéria DSM-5; ② Věk ≥ 60 let, čisté vědomí; ③ Být schopen komunikovat v mandarínštině s určitým stupněm porozumění a vyjadřování; ④ Vlastnit chytrý telefon a mít schopnost jej ovládat základním způsobem; ⑤ Dobrovolně se zúčastněte této studie a podepište informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • ①předchozí nebo současné kognitivní poruchy a jiná závažná duševní onemocnění, která brání spolupráci ve studii;②komorbidity, jako je závažné poškození srdce, jater nebo ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina (Intervence pro řízení mobilního zdraví)
Účastníci v této skupině obdrží po dobu 12 týdnů zásah mobilního řízení zdraví. Tato intervence zahrnuje použití mobilní aplikace určené pro správu zdraví, psychologickou podporu a sledování，atd. s cílem zlepšit stav duševního zdraví starších pacientů s depresí.
Přístroj: Intervenční skupina (Intervence pro řízení mobilního zdraví)
Účastníci v této skupině obdrží po dobu 12 týdnů zásah mobilního řízení zdraví. Tato intervence zahrnuje použití mobilní aplikace určené pro správu zdraví, psychologickou podporu a sledování, atd., s cílem zlepšit stav duševního zdraví starších pacientů s depresí.
Žádný zásah: Kontrolní skupina (standardní péče)
Účastníkům této skupiny se během stejného 12týdenního období dostane standardní péče. To zahrnuje rutinní lékařské služby a psychologickou podporu, ale nezahrnuje žádnou konkrétní mobilní zdravotní intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kognitivní funkce
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 6 týdnů po intervenci (T1) a 12 týdnů po intervenci (T2)
Použití Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) k posouzení kognitivních funkcí pacientů
Od výchozího stavu (T0) do 6 týdnů po intervenci (T1) a 12 týdnů po intervenci (T2)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
depresivní příznaky
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 6 týdnů po intervenci (T1) a 12 týdnů po intervenci (T2)
zpívat Geriatric Depression Scale (GDS-15) k posouzení symptomů deprese pacientů.
Od výchozího stavu (T0) do 6 týdnů po intervenci (T1) a 12 týdnů po intervenci (T2)
Behaviorální inhibice / Behaviorální aktivace
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 6 týdnů po intervenci (T1) a 12 týdnů po intervenci (T2)
Použití škály Behavioral Inhibition System/Behavioral Activation System Scale (BIS/BAS) k posouzení chování pacientů.
Od výchozího stavu (T0) do 6 týdnů po intervenci (T1) a 12 týdnů po intervenci (T2)
kvalitu života pacientů
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 6 týdnů po intervenci (T1) a 12 týdnů po intervenci (T2)
Použití WHO QOL-BREF k posouzení kvality života pacientů.
Od výchozího stavu (T0) do 6 týdnů po intervenci (T1) a 12 týdnů po intervenci (T2)
kvalitu spánku
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 6 týdnů po intervenci (T1) a 12 týdnů po intervenci (T2)
Použití Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) k posouzení kvality spánku pacientů.
Od výchozího stavu (T0) do 6 týdnů po intervenci (T1) a 12 týdnů po intervenci (T2)
psychologické potřeby
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 6 týdnů po intervenci (T1) a 12 týdnů po intervenci (T2)
Použití škály základních psychologických potřeb (BPNS) k posouzení psychických potřeb pacientů.
Od výchozího stavu (T0) do 6 týdnů po intervenci (T1) a 12 týdnů po intervenci (T2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fujian Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-87 (Jiný identifikátor: FujianMU)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

2025.7.1

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervenční skupina (Intervence pro řízení mobilního zdraví)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit