De constructie en toepassing van een mobiel gezondheidsmanagementprogramma voor depressie bij ouderen, gebaseerd op de patronen van cognitieve functieveranderingen
26 november 2024 bijgewerkt door: Zhu Ziping, Fujian Medical University
Gebaseerd op de veranderende wet van de cognitieve functie, gecombineerd met de gedragsveranderingswieltheorie en het procesoriëntatiemodel voor gezondheidsgedrag, hebben we een mobiel gezondheidsmanagementprogramma voor geriatrische depressie geconstrueerd.
Het doel is om het effect van dit interventieprogramma op het gezondheidsgedrag van oudere patiënten met depressie te onderzoeken; en om het effect van het interventieprogramma op het verbeteren van de primaire uitkomst en andere secundaire uitkomsten van oudere patiënten met depressie te verifiëren, met het oog op het bieden van een wetenschappelijke basis voor de behandeling van depressie bij ouderen en het bevorderen van de optimalisatie van gepersonaliseerde interventiestrategieën.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gebaseerd op de veranderende wet van de cognitieve functie, gecombineerd met de gedragsveranderingswieltheorie en het procesoriëntatiemodel voor gezondheidsgedrag, hebben we een mobiel gezondheidsmanagementprogramma voor geriatrische depressie geconstrueerd.
Het doel is om het effect van dit interventieprogramma op het gezondheidsgedrag van oudere patiënten met depressie te onderzoeken; en om het effect van het interventieprogramma op het verbeteren van de primaire uitkomst en andere secundaire uitkomsten van oudere patiënten met depressie te verifiëren, met het oog op het bieden van een wetenschappelijke basis voor de behandeling van depressie bij ouderen en het bevorderen van de optimalisatie van gepersonaliseerde interventiestrategieën.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350100
- Fujian Medial University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ① Voldoe aan de klinische diagnose van geriatrische depressie en diagnostische criteria uit de DSM-5; ② Leeftijd ≥ 60 jaar oud, helder bewustzijn; ③ In staat zijn om in het Mandarijn te communiceren, met een zekere mate van begrip en expressie; ④ In het bezit zijn van een smartphone en deze op een eenvoudige manier kunnen bedienen; ⑤ Neem vrijwillig deel aan dit onderzoek en onderteken een formulier voor geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- ①eerdere of huidige cognitieve stoornissen en andere ernstige psychische aandoeningen die medewerking aan het onderzoek verhinderen; ②comorbiditeiten zoals ernstige hart-, lever- of nierstoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep (Interventie voor mobiel gezondheidsmanagement)
Deelnemers in deze groep krijgen gedurende een periode van 12 weken een mobiele gezondheidsmanagementinterventie.
Deze interventie omvat het gebruik van een mobiele applicatie die is ontworpen voor gezondheidsbeheer, psychologische ondersteuning en monitoring, et al., met als doel de geestelijke gezondheidstoestand van oudere patiënten met een depressie te verbeteren.
|
Deelnemers in deze groep krijgen gedurende een periode van 12 weken een mobiele gezondheidsmanagementinterventie.
Deze interventie omvat het gebruik van een mobiele applicatie die is ontworpen voor gezondheidsbeheer, psychologische ondersteuning en monitoring, et al., met als doel de geestelijke gezondheidstoestand van oudere patiënten met een depressie te verbeteren.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (standaardzorg)
Deelnemers in deze groep krijgen gedurende dezelfde periode van 12 weken standaardzorg.
Dit omvat routinematige medische diensten en psychologische ondersteuning, maar omvat geen specifieke mobiele gezondheidsinterventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cognitieve functie
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 6 weken post-interventie (T1) en 12 weken post-interventie (T2)
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) gebruiken om de cognitieve functie van patiënten te beoordelen
|
Vanaf baseline (T0) tot 6 weken post-interventie (T1) en 12 weken post-interventie (T2)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
depressieve symptomen
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 6 weken post-interventie (T1) en 12 weken post-interventie (T2)
|
zing de Geriatric Depression Scale (GDS-15) om de depressieve symptomen van patiënten te beoordelen.
|
Vanaf baseline (T0) tot 6 weken post-interventie (T1) en 12 weken post-interventie (T2)
|
|
Gedragsremming/gedragsactivatie
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 6 weken post-interventie (T1) en 12 weken post-interventie (T2)
|
Gebruik van de Behavioral Inhibition System/Behavioral Activation System Scale (BIS/BAS) om het gedrag van patiënten te beoordelen.
|
Vanaf baseline (T0) tot 6 weken post-interventie (T1) en 12 weken post-interventie (T2)
|
|
levenskwaliteit van patiënten
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 6 weken post-interventie (T1) en 12 weken post-interventie (T2)
|
Gebruik van de WHO QOL-BREF om de kwaliteit van leven van patiënten te beoordelen.
|
Vanaf baseline (T0) tot 6 weken post-interventie (T1) en 12 weken post-interventie (T2)
|
|
slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 6 weken post-interventie (T1) en 12 weken post-interventie (T2)
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) gebruiken om de slaapkwaliteit van patiënten te beoordelen.
|
Vanaf baseline (T0) tot 6 weken post-interventie (T1) en 12 weken post-interventie (T2)
|
|
psychologische behoeften
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot 6 weken post-interventie (T1) en 12 weken post-interventie (T2)
|
Gebruik van de Basic Psychological Needs Scale (BPNS) om de psychologische behoeften van patiënten te beoordelen.
|
Vanaf baseline (T0) tot 6 weken post-interventie (T1) en 12 weken post-interventie (T2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
10 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
10 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-87 (Andere identificatie: FujianMU)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
2025.7.1
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .