La construction et l'application d'un programme mobile de gestion de la santé pour la dépression des personnes âgées basé sur les modèles de changements des fonctions cognitives
26 novembre 2024 mis à jour par: Zhu Ziping, Fujian Medical University
Sur la base de la loi changeante de la fonction cognitive, combinée à la théorie de la roue du changement de comportement et au modèle d'orientation du processus comportemental de santé, nous avons construit un programme mobile de gestion de la santé pour la dépression gériatrique.
L'objectif est d'explorer l'effet de ce programme d'intervention sur le comportement de santé des patients âgés souffrant de dépression ; et vérifier l'effet du programme d'intervention sur l'amélioration du résultat principal et d'autres résultats secondaires des patients âgés souffrant de dépression, en vue de fournir une base scientifique pour la prise en charge de la dépression chez les personnes âgées et promouvoir l'optimisation des stratégies d'intervention personnalisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sur la base de la loi changeante de la fonction cognitive, combinée à la théorie de la roue du changement de comportement et au modèle d'orientation du processus comportemental de santé, nous avons construit un programme mobile de gestion de la santé pour la dépression gériatrique.
L'objectif est d'explorer l'effet de ce programme d'intervention sur le comportement de santé des patients âgés souffrant de dépression ; et vérifier l'effet du programme d'intervention sur l'amélioration du résultat principal et d'autres résultats secondaires des patients âgés souffrant de dépression, en vue de fournir une base scientifique pour la prise en charge de la dépression chez les personnes âgées et promouvoir l'optimisation des stratégies d'intervention personnalisées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chine, 350100
- Fujian Medial University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- ① Répondre au diagnostic clinique de dépression gériatrique et aux critères diagnostiques du DSM-5 ; ② Âge ≥ 60 ans, conscience claire ; ③ Être capable de communiquer en mandarin, avec un certain degré de compréhension et d'expression ; ④ Posséder un téléphone intelligent et avoir la capacité de l'utiliser de manière basique ; ⑤ Participez volontairement à cette étude et signez un formulaire de consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- ①déficience cognitive antérieure ou actuelle et autres maladies mentales graves qui empêchent la coopération avec l'étude ; ②comorbidités telles qu'une insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention (intervention de gestion de la santé mobile)
Les participants de ce groupe recevront une intervention mobile de gestion de la santé sur une période de 12 semaines.
Cette intervention comprend l'utilisation d'une application mobile conçue pour la gestion de la santé, le soutien psychologique et le suivi, etc., dans le but d'améliorer l'état de santé mentale des patients âgés souffrant de dépression.
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Les participants de ce groupe recevront une intervention mobile de gestion de la santé sur une période de 12 semaines.
Cette intervention comprend l'utilisation d'une application mobile conçue pour la gestion de la santé, le soutien psychologique et le suivi, etc., dans le but d'améliorer l'état de santé mentale des patients âgés souffrant de dépression.
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Aucune intervention: Groupe témoin (soins standards)
Les participants de ce groupe recevront des soins standard pendant la même période de 12 semaines.
Cela comprend des services médicaux de routine et un soutien psychologique, mais n’implique aucune intervention de santé mobile spécifique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fonction cognitive
Délai: Du départ (T0) à 6 semaines post-intervention (T1) et 12 semaines post-intervention (T2)
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Utilisation de Montreal Cognitive Assessment（ MoCA） pour évaluer la fonction cognitive des patients
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Du départ (T0) à 6 semaines post-intervention (T1) et 12 semaines post-intervention (T2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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symptômes dépressifs
Délai: Du départ (T0) à 6 semaines post-intervention (T1) et 12 semaines post-intervention (T2)
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chanter l'échelle de dépression gériatrique (GDS-15) pour évaluer les symptômes dépressifs des patients.
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Du départ (T0) à 6 semaines post-intervention (T1) et 12 semaines post-intervention (T2)
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Inhibition comportementale/activation comportementale
Délai: Du départ (T0) à 6 semaines post-intervention (T1) et 12 semaines post-intervention (T2)
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Utilisation de l'échelle du système d'inhibition comportementale/du système d'activation comportementale (BIS/BAS) pour évaluer le comportement des patients.
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Du départ (T0) à 6 semaines post-intervention (T1) et 12 semaines post-intervention (T2)
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la qualité de vie des patients
Délai: Du départ (T0) à 6 semaines post-intervention (T1) et 12 semaines post-intervention (T2)
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Utilisation du WHO QOL-BREF pour évaluer la qualité de vie des patients.
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Du départ (T0) à 6 semaines post-intervention (T1) et 12 semaines post-intervention (T2)
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qualité du sommeil
Délai: Du départ (T0) à 6 semaines post-intervention (T1) et 12 semaines post-intervention (T2)
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Utilisation du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) pour évaluer la qualité du sommeil des patients.
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Du départ (T0) à 6 semaines post-intervention (T1) et 12 semaines post-intervention (T2)
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besoins psychologiques
Délai: Du départ (T0) à 6 semaines post-intervention (T1) et 12 semaines post-intervention (T2)
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Utilisation de l'échelle des besoins psychologiques de base (BPNS) pour évaluer les besoins psychologiques des patients.
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Du départ (T0) à 6 semaines post-intervention (T1) et 12 semaines post-intervention (T2)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
10 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2024
Première publication (Réel)
29 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-87 (Autre identifiant: FujianMU)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
2025.7.1
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .