Konstrukcja i zastosowanie mobilnego programu zarządzania zdrowiem w przypadku depresji u osób starszych w oparciu o wzorce zmian funkcji poznawczych
26 listopada 2024 zaktualizowane przez: Zhu Ziping, Fujian Medical University
W oparciu o zmieniające się prawa funkcji poznawczych, w połączeniu z teorią koła zmiany zachowania i modelem orientacji na proces zachowań zdrowotnych, skonstruowaliśmy mobilny program zarządzania zdrowiem w leczeniu depresji geriatrycznej.
Celem jest zbadanie wpływu tego programu interwencyjnego na zachowania zdrowotne starszych pacjentów z depresją; oraz zweryfikowanie wpływu programu interwencyjnego na poprawę pierwotnych i innych wtórnych wyników leczenia starszych pacjentów z depresją, w celu zapewnienia podstaw naukowych do leczenia depresji u osób starszych i promowania optymalizacji spersonalizowanych strategii interwencyjnych.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W oparciu o zmieniające się prawa funkcji poznawczych, w połączeniu z teorią koła zmiany zachowania i modelem orientacji na proces zachowań zdrowotnych, skonstruowaliśmy mobilny program zarządzania zdrowiem w leczeniu depresji geriatrycznej.
Celem jest zbadanie wpływu tego programu interwencyjnego na zachowania zdrowotne starszych pacjentów z depresją; oraz zweryfikowanie wpływu programu interwencyjnego na poprawę pierwotnych i innych wtórnych wyników leczenia starszych pacjentów z depresją, w celu zapewnienia podstaw naukowych do leczenia depresji u osób starszych i promowania optymalizacji spersonalizowanych strategii interwencyjnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350100
- Fujian Medial University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- ① Spełniają diagnozę kliniczną depresji geriatrycznej i kryteria diagnostyczne DSM-5; ② Wiek ≥ 60 lat, jasna świadomość; ③ Potrafić porozumiewać się w języku mandaryńskim z pewnym stopniem zrozumienia i ekspresji; ④ Posiadać smartfon i umieć go obsługiwać w podstawowych kwestiach; ⑤ Weź udział w tym badaniu dobrowolnie i podpisz formularz świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- ①wcześniejsze lub obecne zaburzenia funkcji poznawczych i inne poważne choroby psychiczne uniemożliwiające współpracę przy badaniu;②choroby współistniejące, takie jak ciężka niewydolność serca, wątroby lub nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (interwencja w zakresie mobilnego zarządzania zdrowiem)
Uczestnicy tej grupy otrzymają mobilną interwencję w zakresie zarządzania stanem zdrowia przez okres 12 tygodni.
Interwencja ta obejmuje wykorzystanie aplikacji mobilnej przeznaczonej do zarządzania stanem zdrowia, wsparcia psychologicznego i monitorowania itp. w celu poprawy stanu zdrowia psychicznego starszych pacjentów z depresją.
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają mobilną interwencję w zakresie zarządzania stanem zdrowia przez okres 12 tygodni.
Interwencja ta obejmuje wykorzystanie aplikacji mobilnej przeznaczonej do zarządzania stanem zdrowia, wsparcia psychologicznego i monitorowania itp. w celu poprawy stanu zdrowia psychicznego pacjentów w podeszłym wieku z depresją.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (opieka standardowa)
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardową opiekę w tym samym 12-tygodniowym okresie.
Obejmuje to rutynowe usługi medyczne i wsparcie psychologiczne, ale nie obejmuje żadnej konkretnej mobilnej interwencji zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (T0) do 6 tygodni po interwencji (T1) i 12 tygodni po interwencji (T2)
|
Korzystanie z Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA) do oceny funkcji poznawczych pacjentów
|
Od wartości początkowej (T0) do 6 tygodni po interwencji (T1) i 12 tygodni po interwencji (T2)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
objawy depresyjne
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (T0) do 6 tygodni po interwencji (T1) i 12 tygodni po interwencji (T2)
|
Użyj Skali Depresji Geriatrycznej (GDS-15), aby ocenić objawy depresyjne u pacjentów.
|
Od wartości początkowej (T0) do 6 tygodni po interwencji (T1) i 12 tygodni po interwencji (T2)
|
|
Hamowanie behawioralne/Aktywacja behawioralna
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (T0) do 6 tygodni po interwencji (T1) i 12 tygodni po interwencji (T2)
|
Stosowanie skali systemu hamowania behawioralnego/systemu aktywacji behawioralnej (BIS/BAS) do oceny zachowania pacjentów.
|
Od wartości początkowej (T0) do 6 tygodni po interwencji (T1) i 12 tygodni po interwencji (T2)
|
|
jakość życia pacjentów
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (T0) do 6 tygodni po interwencji (T1) i 12 tygodni po interwencji (T2)
|
Korzystanie z WHO QOL-BREF do oceny jakości życia pacjentów.
|
Od wartości początkowej (T0) do 6 tygodni po interwencji (T1) i 12 tygodni po interwencji (T2)
|
|
jakość snu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (T0) do 6 tygodni po interwencji (T1) i 12 tygodni po interwencji (T2)
|
Wykorzystanie wskaźnika jakości snu Pittsburgha (PSQI) do oceny jakości snu pacjentów.
|
Od wartości początkowej (T0) do 6 tygodni po interwencji (T1) i 12 tygodni po interwencji (T2)
|
|
potrzeby psychologiczne
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (T0) do 6 tygodni po interwencji (T1) i 12 tygodni po interwencji (T2)
|
Stosowanie Skali Podstawowych Potrzeb Psychologicznych (BPNS) do oceny potrzeb psychologicznych pacjentów.
|
Od wartości początkowej (T0) do 6 tygodni po interwencji (T1) i 12 tygodni po interwencji (T2)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-87 (Inny identyfikator: FujianMU)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
2025.7.1
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .