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- 임상시험 NCT06709027
인지기능 변화 패턴에 따른 노인 우울증 모바일 건강관리 프로그램 구축 및 적용 원문보기 KCI 원문보기 인용
2024년 11월 26일 업데이트: Zhu Ziping, Fujian Medical University
인지기능 변화법칙에 행동변화바퀴이론, 건강행동과정지향모델을 결합하여 노인우울증 모바일 건강관리 프로그램을 구축하였다.
목표는 우울증이 있는 노인 환자의 건강 행동에 대한 이 개입 프로그램의 효과를 탐색하는 것입니다. 노인 우울증 관리를 위한 과학적 근거를 제공하고 맞춤형 중재 전략의 최적화를 촉진하기 위해 노인 우울증 환자의 1차 결과 및 기타 2차 결과를 개선하는 데 대한 중재 프로그램의 효과를 검증합니다.
연구 개요
상세 설명
인지기능 변화법칙에 행동변화바퀴이론, 건강행동과정지향모델을 결합하여 노인우울증 모바일 건강관리 프로그램을 구축하였다.
목표는 우울증이 있는 노인 환자의 건강 행동에 대한 이 개입 프로그램의 효과를 탐색하는 것입니다. 노인 우울증 관리를 위한 과학적 근거를 제공하고 맞춤형 중재 전략의 최적화를 촉진하기 위해 노인 우울증 환자의 1차 결과 및 기타 2차 결과를 개선하는 데 대한 중재 프로그램의 효과를 검증합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국, 350100
- Fujian Medial University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ① 노인성 우울증의 임상 진단 및 DSM-5 진단 기준을 충족합니다. ② 연령 ≥ 60세, 의식이 명료함. ③ 어느 정도 이해력과 표현력을 바탕으로 중국어로 의사소통이 가능합니다. ④ 스마트폰을 보유하고 기본적인 조작이 가능한 능력을 갖춘 자 ⑤ 본 연구에 자발적으로 참여하고 사전동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- ①이전 또는 현재의 인지 장애 및 연구 협조를 방해하는 기타 심각한 정신 질환, ②심각한 심장, 간 또는 신장 장애와 같은 동반 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹 (모바일 건강 관리 개입)
이 그룹의 참가자는 12주 동안 모바일 건강 관리 개입을 받게 됩니다.
이 개입에는 노인 우울증 환자의 정신 건강 상태 개선을 목표로 건강 관리, 심리적 지원, 모니터링 등을 위해 설계된 모바일 애플리케이션의 사용이 포함됩니다.
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이 그룹의 참가자는 12주 동안 모바일 건강 관리 개입을 받게 됩니다.
이 개입에는 노인 우울증 환자의 정신 건강 상태 개선을 목표로 건강 관리, 심리적 지원, 모니터링 등을 위해 설계된 모바일 애플리케이션의 사용이 포함됩니다.
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간섭 없음: 대조군(스탠다드 케어)
이 그룹의 참가자는 동일한 12주 기간 동안 표준 진료를 받게 됩니다.
여기에는 일상적인 의료 서비스와 심리적 지원이 포함되지만 특정 모바일 건강 개입은 포함되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능
기간: 기준선(T0)부터 개입 후 6주(T1) 및 개입 후 12주(T2)까지
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몬트리올 인지 평가(MoCA)를 사용하여 환자의 인지 기능 평가
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기준선(T0)부터 개입 후 6주(T1) 및 개입 후 12주(T2)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증 증상
기간: 기준선(T0)부터 개입 후 6주(T1) 및 개입 후 12주(T2)까지
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노인 우울증 척도(GDS-15)를 사용하여 환자의 우울 증상을 평가합니다.
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기준선(T0)부터 개입 후 6주(T1) 및 개입 후 12주(T2)까지
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행동 억제/행동 활성화
기간: 기준선(T0)부터 개입 후 6주(T1) 및 개입 후 12주(T2)까지
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행동 억제 시스템/행동 활성화 시스템 척도(BIS/BAS)를 사용하여 환자의 행동을 평가합니다.
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기준선(T0)부터 개입 후 6주(T1) 및 개입 후 12주(T2)까지
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환자의 삶의 질
기간: 기준선(T0)부터 개입 후 6주(T1) 및 개입 후 12주(T2)까지
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WHO QOL-BREF를 사용하여 환자의 삶의 질을 평가합니다.
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기준선(T0)부터 개입 후 6주(T1) 및 개입 후 12주(T2)까지
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수면의 질
기간: 기준선(T0)부터 개입 후 6주(T1) 및 개입 후 12주(T2)까지
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PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)를 사용하여 환자의 수면의 질을 평가합니다.
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기준선(T0)부터 개입 후 6주(T1) 및 개입 후 12주(T2)까지
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심리적 필요
기간: 기준선(T0)부터 개입 후 6주(T1) 및 개입 후 12주(T2)까지
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기본 심리적 욕구 척도(BPNS)를 사용하여 환자의 심리적 욕구를 평가합니다.
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기준선(T0)부터 개입 후 6주(T1) 및 개입 후 12주(T2)까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 10일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .