Konstruktion och tillämpning av ett mobilt hälsohanteringsprogram för äldre depression baserat på mönstren av kognitiva funktionsförändringar
26 november 2024 uppdaterad av: Zhu Ziping, Fujian Medical University
Baserat på den förändrade lagen om kognitiv funktion, i kombination med teorin om beteendeförändringshjul och orienteringsmodellen för hälsobeteendeprocesser, konstruerade vi ett mobilt hälsoledningsprogram för geriatrisk depression.
Syftet är att utforska effekten av detta interventionsprogram på hälsobeteendet hos äldre patienter med depression; och att verifiera effekten av interventionsprogrammet på att förbättra det primära resultatet och andra sekundära utfall hos äldre patienter med depression, i syfte att tillhandahålla en vetenskaplig grund för hantering av depression hos äldre och främja optimering av personliga interventionsstrategier.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Baserat på den förändrade lagen om kognitiv funktion, i kombination med teorin om beteendeförändringshjul och orienteringsmodellen för hälsobeteendeprocesser, konstruerade vi ett mobilt hälsoledningsprogram för geriatrisk depression.
Syftet är att utforska effekten av detta interventionsprogram på hälsobeteendet hos äldre patienter med depression; och att verifiera effekten av interventionsprogrammet på att förbättra det primära resultatet och andra sekundära utfall hos äldre patienter med depression, i syfte att tillhandahålla en vetenskaplig grund för hantering av depression hos äldre och främja optimering av personliga interventionsstrategier.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350100
- Fujian Medial University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ① Möt den kliniska diagnosen geriatrisk depression och DSM-5 diagnostiska kriterier; ② Ålder ≥ 60 år, klart medvetande; ③ Kunna kommunicera på mandarin, med en viss grad av förståelse och uttryck; ④ Har en smart telefon och har förmågan att använda den på ett grundläggande sätt; ⑤ Delta frivilligt i denna studie och underteckna ett informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- ①tidigare eller nuvarande kognitiv funktionsnedsättning och andra allvarliga psykiska sjukdomar som förhindrar samarbete med studien; ②komorbiditeter såsom allvarlig hjärt-, lever- eller njurfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention Group (Mobile Health Management Intervention)
Deltagarna i denna grupp kommer att få en mobil hälsovårdsinsats under en period av 12 veckor.
Denna intervention inkluderar användningen av en mobilapplikation utformad för hälsohantering, psykologiskt stöd och övervakning, et al., i syfte att förbättra den mentala hälsostatusen hos äldre patienter med depression.
|
Deltagarna i denna grupp kommer att få en mobil hälsovårdsinsats under en period av 12 veckor.
Denna intervention inkluderar användningen av en mobilapplikation utformad för hälsohantering, psykologiskt stöd och övervakning, et al, i syfte att förbättra den mentala hälsostatusen hos äldre patienter med depression.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp (Standard Care)
Deltagare i denna grupp kommer att få standardvård under samma 12-veckorsperiod.
Detta inkluderar rutinmässiga medicinska tjänster och psykologiskt stöd, men involverar inte någon specifik mobil hälsoinsats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kognitiv funktion
Tidsram: Från baslinje (T0) till 6 veckor efter intervention (T1) och 12 veckor efter intervention (T2)
|
Använder Montreal Cognitive Assessment (MoCA) för att bedöma patienternas kognitiva funktion
|
Från baslinje (T0) till 6 veckor efter intervention (T1) och 12 veckor efter intervention (T2)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
depressiva symtom
Tidsram: Från baslinje (T0) till 6 veckor efter intervention (T1) och 12 veckor efter intervention (T2)
|
sjunga Geriatric Depression Scale (GDS-15) för att bedöma patienters depressiva symtom.
|
Från baslinje (T0) till 6 veckor efter intervention (T1) och 12 veckor efter intervention (T2)
|
|
Beteendehämning /Beteendeaktivering
Tidsram: Från baslinje (T0) till 6 veckor efter intervention (T1) och 12 veckor efter intervention (T2)
|
Använda Behavioral Inhibition System/Behavioral Activation System Scale (BIS/BAS) för att bedöma patienternas beteende.
|
Från baslinje (T0) till 6 veckor efter intervention (T1) och 12 veckor efter intervention (T2)
|
|
patienternas livskvalitet
Tidsram: Från baslinje (T0) till 6 veckor efter intervention (T1) och 12 veckor efter intervention (T2)
|
Använder WHO QOL-BREF för att bedöma patienternas livskvalitet.
|
Från baslinje (T0) till 6 veckor efter intervention (T1) och 12 veckor efter intervention (T2)
|
|
sömnkvalitet
Tidsram: Från baslinje (T0) till 6 veckor efter intervention (T1) och 12 veckor efter intervention (T2)
|
Använder Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) för att bedöma patienternas sömnkvalitet.
|
Från baslinje (T0) till 6 veckor efter intervention (T1) och 12 veckor efter intervention (T2)
|
|
psykologiska behov
Tidsram: Från baslinje (T0) till 6 veckor efter intervention (T1) och 12 veckor efter intervention (T2)
|
Använda Basic Psychological Needs Scale (BPNS) för att bedöma patienternas psykologiska behov.
|
Från baslinje (T0) till 6 veckor efter intervention (T1) och 12 veckor efter intervention (T2)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
10 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
10 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2024
Första postat (Faktisk)
29 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-87 (Annan identifierare: FujianMU)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
2025.7.1
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .