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La costruzione e l'applicazione di un programma mobile di gestione della salute per la depressione degli anziani basato sui modelli di cambiamenti delle funzioni cognitive

26 novembre 2024 aggiornato da: Zhu Ziping, Fujian Medical University
Sulla base della legge mutevole della funzione cognitiva, combinata con la teoria della ruota del cambiamento comportamentale e il modello di orientamento al processo comportamentale sanitario, abbiamo costruito un programma mobile di gestione della salute per la depressione geriatrica. Lo scopo è esplorare l'effetto di questo programma di intervento sul comportamento sanitario dei pazienti anziani affetti da depressione; e verificare l'effetto del programma di intervento sul miglioramento dell'esito primario e di altri esiti secondari dei pazienti anziani affetti da depressione, con l'obiettivo di fornire una base scientifica per la gestione della depressione negli anziani e promuovere l'ottimizzazione di strategie di intervento personalizzate.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sulla base della legge mutevole della funzione cognitiva, combinata con la teoria della ruota del cambiamento comportamentale e il modello di orientamento al processo comportamentale sanitario, abbiamo costruito un programma mobile di gestione della salute per la depressione geriatrica. Lo scopo è esplorare l'effetto di questo programma di intervento sul comportamento sanitario dei pazienti anziani affetti da depressione; e verificare l'effetto del programma di intervento sul miglioramento dell'esito primario e di altri esiti secondari dei pazienti anziani affetti da depressione, con l'obiettivo di fornire una base scientifica per la gestione della depressione negli anziani e promuovere l'ottimizzazione di strategie di intervento personalizzate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350100
        • Fujian Medial University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ① Soddisfare la diagnosi clinica di depressione geriatrica e i criteri diagnostici del DSM-5; ② Età ≥ 60 anni, coscienza lucida; ③ Essere in grado di comunicare in mandarino, con un certo grado di comprensione ed espressione; ④ Possedere uno smartphone e avere la capacità di utilizzarlo in modo elementare; ⑤ Partecipare volontariamente a questo studio e firmare un modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • ①decadimento cognitivo precedente o attuale e altre malattie mentali gravi che impediscono la collaborazione allo studio;②comorbilità come grave compromissione cardiaca, epatica o renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento (intervento di gestione sanitaria mobile)
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un intervento di gestione sanitaria mobile per un periodo di 12 settimane. Questo intervento include l'uso di un'applicazione mobile progettata per la gestione sanitaria, il supporto psicologico e il monitoraggio, ecc., con l'obiettivo di migliorare lo stato di salute mentale dei pazienti anziani affetti da depressione.
Dispositivo: Gruppo di intervento (intervento di gestione sanitaria mobile)
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un intervento di gestione sanitaria mobile per un periodo di 12 settimane. Questo intervento include l'uso di un'applicazione mobile progettata per la gestione sanitaria, il supporto psicologico e il monitoraggio, ecc., con l'obiettivo di migliorare lo stato di salute mentale dei pazienti anziani affetti da depressione.
Nessun intervento: Gruppo di controllo (terapia standard)
I partecipanti a questo gruppo riceveranno cure standard durante lo stesso periodo di 12 settimane. Ciò include servizi medici di routine e supporto psicologico, ma non comporta alcun intervento sanitario mobile specifico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione cognitiva
Lasso di tempo: Dal basale (T0) a 6 settimane dopo l'intervento (T1) e 12 settimane dopo l'intervento (T2)
Utilizzo della valutazione cognitiva di Montreal (MoCA) per valutare la funzione cognitiva dei pazienti
Dal basale (T0) a 6 settimane dopo l'intervento (T1) e 12 settimane dopo l'intervento (T2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sintomi depressivi
Lasso di tempo: Dal basale (T0) a 6 settimane dopo l'intervento (T1) e 12 settimane dopo l'intervento (T2)
cantare la Geriatric Depression Scale (GDS-15) per valutare i sintomi depressivi dei pazienti.
Dal basale (T0) a 6 settimane dopo l'intervento (T1) e 12 settimane dopo l'intervento (T2)
Inibizione comportamentale/Attivazione comportamentale
Lasso di tempo: Dal basale (T0) a 6 settimane dopo l'intervento (T1) e 12 settimane dopo l'intervento (T2)
Utilizzo della scala del sistema di inibizione comportamentale/sistema di attivazione comportamentale (BIS/BAS) per valutare il comportamento dei pazienti.
Dal basale (T0) a 6 settimane dopo l'intervento (T1) e 12 settimane dopo l'intervento (T2)
qualità di vita dei pazienti
Lasso di tempo: Dal basale (T0) a 6 settimane dopo l'intervento (T1) e 12 settimane dopo l'intervento (T2)
Utilizzo del QOL-BREF dell'OMS per valutare la qualità della vita dei pazienti.
Dal basale (T0) a 6 settimane dopo l'intervento (T1) e 12 settimane dopo l'intervento (T2)
qualità del sonno
Lasso di tempo: Dal basale (T0) a 6 settimane dopo l'intervento (T1) e 12 settimane dopo l'intervento (T2)
Utilizzo del Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) per valutare la qualità del sonno dei pazienti.
Dal basale (T0) a 6 settimane dopo l'intervento (T1) e 12 settimane dopo l'intervento (T2)
bisogni psicologici
Lasso di tempo: Dal basale (T0) a 6 settimane dopo l'intervento (T1) e 12 settimane dopo l'intervento (T2)
Utilizzo della scala dei bisogni psicologici di base (BPNS) per valutare i bisogni psicologici dei pazienti.
Dal basale (T0) a 6 settimane dopo l'intervento (T1) e 12 settimane dopo l'intervento (T2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fujian Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

10 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-87 (Altro identificatore: FujianMU)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

2025.7.1

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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