A construção e aplicação de um programa móvel de gestão de saúde para depressão em idosos com base nos padrões de alterações da função cognitiva
26 de novembro de 2024 atualizado por: Zhu Ziping, Fujian Medical University
Com base na lei mutável da função cognitiva, combinada com a teoria da roda de mudança de comportamento e o modelo de orientação do processo de comportamento de saúde, construímos um programa móvel de gestão de saúde para depressão geriátrica.
O objetivo é explorar o efeito deste programa de intervenção no comportamento de saúde de pacientes idosos com depressão; e verificar o efeito do programa de intervenção na melhoria do desfecho primário e outros desfechos secundários de pacientes idosos com depressão, com vistas a fornecer uma base científica para o manejo da depressão em idosos e promover a otimização de estratégias de intervenção personalizadas.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com base na lei mutável da função cognitiva, combinada com a teoria da roda de mudança de comportamento e o modelo de orientação do processo de comportamento de saúde, construímos um programa móvel de gestão de saúde para depressão geriátrica.
O objetivo é explorar o efeito deste programa de intervenção no comportamento de saúde de pacientes idosos com depressão; e verificar o efeito do programa de intervenção na melhoria do desfecho primário e outros desfechos secundários de pacientes idosos com depressão, com vistas a fornecer uma base científica para o manejo da depressão em idosos e promover a otimização de estratégias de intervenção personalizadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350100
- Fujian Medial University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- ① Atender ao diagnóstico clínico de depressão geriátrica e aos critérios diagnósticos do DSM-5; ② Idade ≥ 60 anos, consciência limpa; ③ Ser capaz de comunicar-se em mandarim, com certo grau de compreensão e expressão; ④ Possuir smartphone e saber operá-lo de forma básica; ⑤ Participe voluntariamente deste estudo e assine um termo de consentimento livre e esclarecido
Critérios de exclusão:
- ①comprometimento cognitivo anterior ou atual e outras doenças mentais graves que impedem a cooperação com o estudo;②comorbidades como comprometimento cardíaco, hepático ou renal grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção (Intervenção de Gestão Móvel de Saúde)
Os participantes deste grupo receberão uma intervenção móvel de gestão de saúde durante um período de 12 semanas.
Esta intervenção inclui a utilização de uma aplicação móvel desenvolvida para gestão da saúde, apoio psicológico e acompanhamento，et al, com o objetivo de melhorar o estado de saúde mental de pacientes idosos com depressão.
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Os participantes deste grupo receberão uma intervenção móvel de gestão de saúde durante um período de 12 semanas.
Esta intervenção inclui a utilização de uma aplicação móvel desenvolvida para gestão da saúde, apoio psicológico e acompanhamento, et al, com o objetivo de melhorar o estado de saúde mental de pacientes idosos com depressão.
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Sem intervenção: Grupo Controle (Atendimento Padrão)
Os participantes deste grupo receberão cuidados padrão durante o mesmo período de 12 semanas.
Isto inclui serviços médicos de rotina e apoio psicológico, mas não envolve qualquer intervenção móvel específica de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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função cognitiva
Prazo: Desde o início (T0) até 6 semanas pós-intervenção (T1) e 12 semanas pós-intervenção (T2)
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Usando a Avaliação Cognitiva de Montreal（MoCA） para avaliar a função cognitiva dos pacientes
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Desde o início (T0) até 6 semanas pós-intervenção (T1) e 12 semanas pós-intervenção (T2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sintomas depressivos
Prazo: Desde o início (T0) até 6 semanas pós-intervenção (T1) e 12 semanas pós-intervenção (T2)
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utilizar a Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15) para avaliar os sintomas depressivos dos pacientes.
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Desde o início (T0) até 6 semanas pós-intervenção (T1) e 12 semanas pós-intervenção (T2)
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Inibição Comportamental/Ativação Comportamental
Prazo: Desde o início (T0) até 6 semanas pós-intervenção (T1) e 12 semanas pós-intervenção (T2)
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Utilização da Escala do Sistema de Inibição Comportamental/Sistema de Ativação Comportamental (BIS/BAS) para avaliar o comportamento dos pacientes.
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Desde o início (T0) até 6 semanas pós-intervenção (T1) e 12 semanas pós-intervenção (T2)
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qualidade de vida dos pacientes
Prazo: Desde o início (T0) até 6 semanas pós-intervenção (T1) e 12 semanas pós-intervenção (T2)
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Utilização do WHO QOL-BREF para avaliar a qualidade de vida dos pacientes.
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Desde o início (T0) até 6 semanas pós-intervenção (T1) e 12 semanas pós-intervenção (T2)
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qualidade do sono
Prazo: Desde o início (T0) até 6 semanas pós-intervenção (T1) e 12 semanas pós-intervenção (T2)
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Utilização do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) para avaliar a qualidade do sono dos pacientes.
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Desde o início (T0) até 6 semanas pós-intervenção (T1) e 12 semanas pós-intervenção (T2)
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necessidades psicológicas
Prazo: Desde o início (T0) até 6 semanas pós-intervenção (T1) e 12 semanas pós-intervenção (T2)
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Utilização da Escala de Necessidades Psicológicas Básicas (BPNS) para avaliar as necessidades psicológicas dos pacientes.
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Desde o início (T0) até 6 semanas pós-intervenção (T1) e 12 semanas pós-intervenção (T2)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
10 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-87 (Outro identificador: FujianMU)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
2025.7.1
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .