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歯槽堤増大のための I PRF と自家骨移植片の反復注入 (I-PRF)

2024年11月28日 更新者:Ain Shams University

歯槽堤増大のための I PRF と自家骨移植片の反復注入:ランダム化対照臨床試験

現在の研究の目的は、コーンビームコンピュータ断層撮影法(CBCT)を使用した上顎歯槽増大術中の歯肉の厚さ、幅、および骨の体積変化に対する自家骨を用いたi PRFの繰り返し効果を検証することでした。 患者と方法:

調査の概要

詳細な説明

この研究は、アル・アズハル大学女子歯学部口腔医学・歯周病学・診断科の外来診療所から欠損隆起を増強する必要がある参加者が選ばれたランダム化臨床研究であった。 アル・アズハル大学女子歯学部研究倫理委員会(RECコード(P. PD 24 19) はこの研究を認証し、それぞれの研究者から承認を得て署名されたインフォームドコンセントフォームを取得しました。 この研究に登録された各患者は完全な医療記録を持ち、適切な臨床検査を受けていました。 これらの患者は、水平または垂直の歯槽堤欠損があり、下顎のドナー部位(外斜堤)に十分な骨がなければなりませんでした。

ただし、活動性歯周病の兆候を示している患者、長期コルチコステロイド療法を受けている患者、骨代謝薬を服用している患者、および骨修復に影響を与える可能性のある全身疾患を患っている患者は研究から除外された。

患者は、グループ I またはグループ II の 2 つのグループのうちの 1 つに割り当てられました。 グループ I は、自家骨移植片のみを移植された患者から構成されます。 グループ II では、患者は自家骨と i PRF の反復注入を組み合わせて移植されました。 CBCT を使用して歯槽堤の寸法と術前に採取される骨ブロックを評価しました。 歯槽堤の遠心近心および頬頬の舌側の寸法をレシピエント部位でmm単位で測定した。 前述の構造を損傷することなく、移植片の深さと延長に応じて理想的な骨切断面を作成するには、歯槽管、オトガイ孔、存在する歯根など、骨切り部位の解剖学的構造を視覚化することが重要でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Heliopolis - Cairo
      • Cairo、Heliopolis - Cairo、エジプト、123456
        • Faculty of Dentistry , Al Azhar Univeristy For Girls

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 水平または垂直歯槽堤欠損のある患者

除外基準:

  • 活動性歯周病の兆候を示している患者
  • 長期のコルチコステロイド療法を受けている患者、
  • 骨代謝薬を服用している患者
  • 骨の修復に影響を与える可能性のある全身疾患を患っている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール
骨移植
自家骨増強
アクティブコンパレータ:勉強
骨移植とi PRF
i-PRFの反復注入による自家骨の増強

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯槽堤の幅
時間枠:ベースライン、6 か月および 9 か月
CBCTは歯槽堤の幅を評価するために使用されます
ベースライン、6 か月および 9 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨の体積分析
時間枠:ベースライン、6 か月および 9 か月
CBCTを使用して骨の体積を評価する骨の体積分析
ベースライン、6 か月および 9 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Zainab H Abdel Rahman, Phd

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月1日

一次修了 (実際)

2024年9月1日

研究の完了 (実際)

2024年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月28日

最初の投稿 (推定)

2024年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月28日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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