- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06711250
Gentagen injektion af I PRF og autogent knogletransplantat til Alveolar Ridge Augmentation (I-PRF)
Gentagen injektion af I PRF og autogent knogletransplantat til Alveolar Ridge Augmentation: randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen var et randomiseret klinisk studie, hvor deltagere, der var nødvendige for at forstærke defekte højder, blev udvalgt fra ambulatoriet, afdelingen for oral medicin, parodontologi og diagnose, fakultetet for tandmedicin for piger, Al Azhar University. Den forskningsetiske komité, Fakultet for Tandmedicin for Piger, Al Azhar University (REC-kode (P. PD 24 19 ) certificerede denne undersøgelse, og der blev indhentet en underskrevet formular til informeret samtykke med godkendelse fra hver. Hver patient, der var indskrevet i undersøgelsen, havde en komplet journal og en ordentlig klinisk undersøgelse. Disse patienter skulle have en horisontal eller lodret alveolær ridge-mangel og have nok knogle i underkæbedonorstedet (ydre skrå ridge).
Patienter, der udviser tegn på aktiv parodontal sygdom, i langtidsbehandling med kortikosteroider, personer, der tager knoglemetabolismemedicin samt personer, der lider af enhver systemisk sygdom, der kan påvirke knoglereparation, blev udelukket fra undersøgelsen.
Patienterne blev tildelt en af to 2 grupper, gruppe I eller gruppe II. Gruppe I bestod af patienter transplanteret med autogent knogletransplantat alene. I gruppe II blev patienter transplanteret under anvendelse af autogen knogle kombineret med gentagen injektion af i PRF. Vurdering af den alveolære højderygdimension og knogleblokken, der skulle høstes præoperativt ved hjælp af CBCT. Målingerne af den alveolære højderyg mesio distalt og bucco lingualt i mm blev bestemt på recipientstedet. Det var afgørende at visualisere de anatomiske strukturer på osteotomistedet, inklusive alveolarkanalen, de mentale hulrum og de tilstedeværende tænders rødder for at skabe ideelle knogleskæringsplaner i henhold til transplantatets dybde og forlængelse uden skader på de førnævnte strukturer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Heliopolis - Cairo
-
Cairo, Heliopolis - Cairo, Egypten, 123456
- Faculty of Dentistry , Al Azhar Univeristy For Girls
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der har en horisontal eller vertikal alveolær rygmangel
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der viser tegn på aktiv paradentose
- patienter i langtidsbehandling med kortikosteroider,
- patienter, der tager lægemidler til knoglemetabolisme
- patienter, der lider af enhver systemisk sygdom, der kan påvirke knoglereparation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollere
knogletransplantation
|
autogen knogleforstørrelse
|
|
Aktiv komparator: studere
knogletransplantation & i PRF
|
autogen knogleforstørrelse med gentagne i-PRF-injektioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bredden af den alveolære højderyg
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 9 måneder
|
CBCT vil blive brugt til at vurdere bredden af den alveolære højderyg
|
baseline, 6 måneder og 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
volumetrisk analyse af knogler
Tidsramme: ved baseline, 6 og 9 måneder
|
volumetrisk analyse af knogle ved hjælp af CBCT til at vurdere knoglevolumen
|
ved baseline, 6 og 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zainab H Abdel Rahman, Phd
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- alveolar ridge augmenation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alveolært knogletab
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetAlveolar Ridge Bevaring | Alveolar Ridge AugmentationForenede Stater
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityRekrutteringAlveolar Ridge Bevaring | Chronic Periapical PeriodontitisSaudi Arabien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuAlveolar Ridge BevaringEgypten
-
Soaad Tolba Mohammed Tolba BadawiAfsluttetAlveolar Ridge BevaringEgypten
-
Hams Hamed AbdelrahmanAfsluttet
-
Orton Orthopaedic HospitalTampere University; Biomendex Oy; Oral Hammaslääkärit Oy, Qmedical Pikku...Afsluttet
-
University of BernAfsluttetAlveolar Ridge AugmentationSchweiz
-
University of KentuckyAfsluttetAlveolar Ridge AugmentationsForenede Stater
-
Ugur GULSENAfsluttetAlveolar Ridge Augmentation
Kliniske forsøg med khoury teknik
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttetHorisontal forstærkning af atrofisk bagkæbeEgypten
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterende