Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentagen injektion af I PRF og autogent knogletransplantat til Alveolar Ridge Augmentation (I-PRF)

28. november 2024 opdateret af: Ain Shams University

Gentagen injektion af I PRF og autogent knogletransplantat til Alveolar Ridge Augmentation: randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Den nuværende undersøgelses mål var at validere den gentagne effekt af i PRF med autogen knogle på tandkødstykkelse, bredde og volumetriske knogleændringer under maksillær alveolær augmentation ved hjælp af keglestrålecomputertomografi (CBCT). Patienter og metoder:

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var et randomiseret klinisk studie, hvor deltagere, der var nødvendige for at forstærke defekte højder, blev udvalgt fra ambulatoriet, afdelingen for oral medicin, parodontologi og diagnose, fakultetet for tandmedicin for piger, Al Azhar University. Den forskningsetiske komité, Fakultet for Tandmedicin for Piger, Al Azhar University (REC-kode (P. PD 24 19 ) certificerede denne undersøgelse, og der blev indhentet en underskrevet formular til informeret samtykke med godkendelse fra hver. Hver patient, der var indskrevet i undersøgelsen, havde en komplet journal og en ordentlig klinisk undersøgelse. Disse patienter skulle have en horisontal eller lodret alveolær ridge-mangel og have nok knogle i underkæbedonorstedet (ydre skrå ridge).

Patienter, der udviser tegn på aktiv parodontal sygdom, i langtidsbehandling med kortikosteroider, personer, der tager knoglemetabolismemedicin samt personer, der lider af enhver systemisk sygdom, der kan påvirke knoglereparation, blev udelukket fra undersøgelsen.

Patienterne blev tildelt en af ​​to 2 grupper, gruppe I eller gruppe II. Gruppe I bestod af patienter transplanteret med autogent knogletransplantat alene. I gruppe II blev patienter transplanteret under anvendelse af autogen knogle kombineret med gentagen injektion af i PRF. Vurdering af den alveolære højderygdimension og knogleblokken, der skulle høstes præoperativt ved hjælp af CBCT. Målingerne af den alveolære højderyg mesio distalt og bucco lingualt i mm blev bestemt på recipientstedet. Det var afgørende at visualisere de anatomiske strukturer på osteotomistedet, inklusive alveolarkanalen, de mentale hulrum og de tilstedeværende tænders rødder for at skabe ideelle knogleskæringsplaner i henhold til transplantatets dybde og forlængelse uden skader på de førnævnte strukturer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Heliopolis - Cairo
      • Cairo, Heliopolis - Cairo, Egypten, 123456
        • Faculty of Dentistry , Al Azhar Univeristy For Girls

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har en horisontal eller vertikal alveolær rygmangel

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der viser tegn på aktiv paradentose
  • patienter i langtidsbehandling med kortikosteroider,
  • patienter, der tager lægemidler til knoglemetabolisme
  • patienter, der lider af enhver systemisk sygdom, der kan påvirke knoglereparation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrollere
knogletransplantation
autogen knogleforstørrelse
Aktiv komparator: studere
knogletransplantation & i PRF
autogen knogleforstørrelse med gentagne i-PRF-injektioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bredden af ​​den alveolære højderyg
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 9 måneder
CBCT vil blive brugt til at vurdere bredden af ​​den alveolære højderyg
baseline, 6 måneder og 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
volumetrisk analyse af knogler
Tidsramme: ved baseline, 6 og 9 måneder
volumetrisk analyse af knogle ved hjælp af CBCT til at vurdere knoglevolumen
ved baseline, 6 og 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zainab H Abdel Rahman, Phd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2024

Først opslået (Anslået)

2. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolært knogletab

Kliniske forsøg med khoury teknik

Abonner