Повторная инъекция I PRF и аутогенного костного трансплантата для увеличения альвеолярного гребня (I-PRF)
Повторная инъекция I PRF и аутогенного костного трансплантата для увеличения альвеолярного гребня: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляло собой рандомизированное клиническое исследование, в котором участники, которым необходимо было увеличить дефектный гребень, были отобраны из амбулаторной клиники, кафедры оральной медицины, пародонтологии и диагностики факультета стоматологической медицины для девочек Университета Аль-Азхар. Комитет по этике исследований факультета стоматологической медицины для девочек Университета Аль-Азхар (код REC (P. PD 24 19) сертифицировал это исследование, и от каждого была получена подписанная форма информированного согласия с одобрением. Каждый пациент, включенный в исследование, имел полную медицинскую карту и прошел надлежащее клиническое обследование. Эти пациенты должны были иметь горизонтальный или вертикальный дефицит альвеолярного гребня и иметь достаточное количество кости в донорском участке нижней челюсти (наружный косой гребень).
Однако из исследования были исключены пациенты с любыми признаками активного заболевания пародонта, находящиеся на длительной терапии кортикостероидами, лица, принимающие препараты для метаболизма костной ткани, а также лица, страдающие любыми системными заболеваниями, которые могут повлиять на восстановление кости.
Пациенты были отнесены к одной из двух групп: группе I или группе II. Группа I состояла из пациентов, которым трансплантировали только аутогенный костный трансплантат. В группе II пациентам трансплантировали аутогенную кость в сочетании с повторной инъекцией PRF. Оценка размера альвеолярного гребня и костного блока, который должен быть взят перед операцией, с помощью КЛКТ. На участке реципиента определяли размеры альвеолярного гребня мезио-дистально и букко-лингвально в мм. Крайне важно было визуализировать анатомические структуры в месте остеотомии, включая альвеолярный канал, подбородочные отверстия и корни зубов, чтобы создать идеальные плоскости разреза кости в соответствии с глубиной и протяженностью трансплантата без каких-либо повреждений вышеупомянутых структур.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Heliopolis - Cairo
-
Cairo, Heliopolis - Cairo, Египет, 123456
- Faculty of Dentistry , Al Azhar Univeristy For Girls
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты с дефицитом горизонтального или вертикального альвеолярного гребня
Критерии исключения:
- пациенты с любыми признаками активного заболевания пародонта
- пациенты, находящиеся на длительной терапии кортикостероидами,
- пациенты, принимающие препараты для метаболизма костной ткани
- пациенты, страдающие любым системным заболеванием, которое может повлиять на восстановление костей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контроль
костная пластика
|
аутогенная костная аугментация
|
|
Активный компаратор: изучать
костная пластика и PRF
|
аутогенная костная аугментация с повторными инъекциями i-PRF
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ширина альвеолярного гребня
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев и 9 месяцев
|
КЛКТ будет использоваться для оценки ширины альвеолярного гребня.
|
исходный уровень, 6 месяцев и 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
объемный анализ кости
Временное ограничение: исходно, через 6 и 9 месяцев
|
объемный анализ кости с использованием КЛКТ для оценки объема кости
|
исходно, через 6 и 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zainab H Abdel Rahman, Phd
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- alveolar ridge augmenation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .