Opakovaná injekce I PRF a autogenního kostního štěpu pro augmentaci alveolárního hřebene (I-PRF)
Opakovaná injekce I PRF a autogenního kostního štěpu pro augmentaci alveolárního hřebene: randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla randomizovanou klinickou studií, ve které byli účastníci, kteří potřebovali augmentovat defektní hřeben, vybráni z Ambulance Kliniky ústní medicíny, parodontologie a diagnostiky Fakulty zubního lékařství pro dívky Univerzity Al Azhar. Etická komise pro výzkum, Fakulta zubního lékařství pro dívky, Univerzita Al Azhar (kód REC (P. PD 24 19) potvrdil tuto studii a od každého byl získán podepsaný informovaný souhlas se schválením. Každý pacient, který byl zařazen do studie, měl kompletní zdravotní záznam a řádné klinické vyšetření. Tito pacienti museli mít deficit horizontálního nebo vertikálního alveolárního hřebene a měli dostatek kosti v místě dárce dolní čelisti (externí šikmý hřeben).
Ze studie však byli vyloučeni pacienti vykazující jakékoli známky aktivního periodontálního onemocnění, na dlouhodobé terapii kortikosteroidy, osoby užívající léky na metabolismus kostí, stejně jako jedinci trpící jakýmkoli systémovým onemocněním, které může mít vliv na obnovu kostí.
Pacienti byli zařazeni do jedné ze dvou skupin, skupiny I nebo skupiny II. Skupina I se skládala z pacientů s transplantovaným samotným autogenním kostním štěpem. Ve skupině II byli pacienti roubováni pomocí autogenní kosti v kombinaci s opakovanou injekcí i PRF Vyhodnocení rozměru alveolárního hřebene a kostního bloku, který měl být předoperačně odebrán pomocí CBCT. V místě příjemce byla stanovena měření alveolárního hřebene mesiálně distálně a buko lingválně v mm. Bylo zásadní vizualizovat anatomické struktury v místě osteotomie, včetně alveolárního kanálu, mentálních otvorů a přítomných kořenů zubů, aby se vytvořily ideální kostní řezné roviny podle hloubky a extenze štěpu, aniž by došlo k poranění výše uvedených struktur.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Heliopolis - Cairo
-
Cairo, Heliopolis - Cairo, Egypt, 123456
- Faculty of Dentistry , Al Azhar Univeristy For Girls
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- pacientů, kteří mají horizontální nebo vertikální deficit alveolárního výběžku
Kritéria vyloučení:
- pacienti vykazující jakékoli známky aktivního onemocnění parodontu
- u pacientů na dlouhodobé léčbě kortikosteroidy,
- pacientů užívajících léky na metabolismus kostí
- pacienti trpící jakýmkoli systémovým onemocněním, které může mít vliv na obnovu kostí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: řízení
kostní štěpování
|
autogenní augmentace kostí
|
|
Aktivní komparátor: studie
kostní štěpování & i PRF
|
autogenní augmentace kosti opakovanými injekcemi i-PRF
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
šířka alveolárního výběžku
Časové okno: výchozí, 6 měsíců a 9 měsíců
|
K posouzení šířky alveolárního výběžku bude použito CBCT
|
výchozí, 6 měsíců a 9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
objemová analýza kosti
Časové okno: na začátku, 6 a 9 měsíců
|
objemová analýza ob kosti pomocí CBCT k posouzení objemu kosti
|
na začátku, 6 a 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zainab H Abdel Rahman, Phd
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- alveolar ridge augmenation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta alveolární kosti
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy