Injeção repetida de I PRF e enxerto ósseo autógeno para aumento do rebordo alveolar (I-PRF)
Injeção repetida de I PRF e enxerto ósseo autógeno para aumento do rebordo alveolar: ensaio clínico controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi um estudo clínico randomizado no qual os participantes que precisavam aumentar a crista defeituosa foram selecionados no Ambulatório do Departamento de Medicina Oral, Periodontia e Diagnóstico da Faculdade de Medicina Dentária para Meninas da Universidade Al Azhar. O Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina Dentária para Meninas da Universidade Al Azhar (código REC (P. PD 24 19 ) certificou este estudo e um termo de consentimento informado assinado com aprovação foi obtido de cada um. Cada paciente inscrito no estudo apresentava prontuário médico completo e exame clínico adequado. Esses pacientes deveriam ter deficiência de rebordo alveolar horizontal ou vertical e ter osso suficiente na área doadora mandibular (rebordo oblíquo externo).
No entanto, foram excluídos do estudo pacientes que apresentassem quaisquer sinais de doença periodontal ativa, em terapia prolongada com corticosteróides, pessoas que tomassem medicamentos para o metabolismo ósseo, bem como indivíduos que sofressem de qualquer doença sistêmica que pudesse afetar o reparo ósseo.
Os pacientes foram designados para um de dois grupos, grupo I ou grupo II. Grupo I, composto por pacientes enxertados apenas com enxerto ósseo autógeno. No Grupo II, os pacientes foram enxertados com osso autógeno combinado com injeção repetida de PRF. Avaliação da dimensão do rebordo alveolar e do bloco ósseo a ser colhido no pré-operatório por meio de TCFC. As medidas do rebordo alveolar mésio distal e buco lingual em mm foram determinadas no local receptor. Foi crucial visualizar as estruturas anatômicas no local da osteotomia, incluindo o canal alveolar, o forame mentoniano e as raízes dos dentes presentes, para criar planos de corte ósseo ideais de acordo com a profundidade e extensão do enxerto, sem lesões nas estruturas acima mencionadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Heliopolis - Cairo
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Cairo, Heliopolis - Cairo, Egito, 123456
- Faculty of Dentistry , Al Azhar Univeristy For Girls
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes com deficiência de rebordo alveolar horizontal ou vertical
Critérios de exclusão:
- pacientes que apresentam quaisquer sinais de doença periodontal ativa
- pacientes em terapia prolongada com corticosteróides,
- pacientes que tomam medicamentos para o metabolismo ósseo
- pacientes que sofrem de qualquer doença sistêmica que possa afetar o reparo ósseo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: controlar
enxerto ósseo
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aumento ósseo autógeno
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Comparador Ativo: estudar
enxerto ósseo e PRF
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aumento ósseo autógeno com injeções repetidas de i-PRF
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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largura da crista alveolar
Prazo: linha de base, 6 meses e 9 meses
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A TCFC será usada para avaliar a largura do rebordo alveolar
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linha de base, 6 meses e 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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análise volumétrica do osso
Prazo: no início do estudo, 6 e 9 meses
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análise volumétrica óssea usando TCFC para avaliar o volume ósseo
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no início do estudo, 6 e 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zainab H Abdel Rahman, Phd
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- alveolar ridge augmenation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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