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Iniezione ripetuta di I PRF e innesto osseo autogeno per l'aumento della cresta alveolare (I-PRF)

28 novembre 2024 aggiornato da: Ain Shams University

Iniezione ripetuta di I PRF e innesto osseo autologo per l'aumento della cresta alveolare: studio clinico controllato randomizzato

L'obiettivo dello studio attuale era quello di convalidare l'effetto ripetuto dell'iPRF con osso autologo sullo spessore gengivale, sulla larghezza e sui cambiamenti volumetrici dell'osso durante l'aumento alveolare mascellare utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT). Pazienti e metodi:

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Si trattava di uno studio clinico randomizzato in cui i partecipanti necessari per aumentare la cresta difettosa sono stati selezionati dalla clinica ambulatoriale, Dipartimento di medicina orale, parodontologia e diagnosi, Facoltà di medicina dentale per ragazze, Università di Al Azhar. Il Comitato Etico della Ricerca, Facoltà di Odontoiatria Femminile, Università di Al Azhar (codice REC (P. PD 24 19) ha certificato questo studio e da ciascuno è stato ottenuto un modulo di consenso informato firmato con approvazione. Ogni paziente arruolato nello studio aveva una cartella clinica completa e un esame clinico adeguato. Questi pazienti dovevano avere un deficit di cresta alveolare orizzontale o verticale e avere abbastanza osso nel sito donatore mandibolare (cresta obliqua esterna).

Tuttavia, sono stati esclusi dallo studio i pazienti che mostravano segni di malattia parodontale attiva, in terapia con corticosteroidi a lungo termine, le persone che assumevano farmaci per il metabolismo osseo e gli individui affetti da qualsiasi malattia sistemica che potesse influire sulla riparazione ossea.

I pazienti sono stati assegnati a uno dei due gruppi, gruppo I o gruppo II. Il gruppo I era costituito da pazienti trapiantati con solo innesto osseo autologo. Nel Gruppo II, i pazienti sono stati innestati utilizzando osso autologo combinato con iniezioni ripetute di PRF Valutazione della dimensione della cresta alveolare e del blocco osseo da prelevare prima dell'intervento utilizzando CBCT. Nel sito ricevente sono state determinate le misurazioni della cresta alveolare mesio distale e vestibolare in mm. Era fondamentale visualizzare le strutture anatomiche nel sito dell’osteotomia, compreso il canale alveolare, il foro mentoniero e le radici dei denti presenti per creare piani di taglio osseo ideali in base alla profondità e all’estensione dell’innesto senza lesioni alle strutture sopra menzionate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Heliopolis - Cairo
      • Cairo, Heliopolis - Cairo, Egitto, 123456
        • Faculty of Dentistry , Al Azhar Univeristy For Girls

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti che hanno un deficit della cresta alveolare orizzontale o verticale

Criteri di esclusione:

  • pazienti che mostrano segni di malattia parodontale attiva
  • pazienti in terapia con corticosteroidi a lungo termine,
  • pazienti che assumono farmaci per il metabolismo osseo
  • pazienti affetti da qualsiasi malattia sistemica che possa compromettere la riparazione ossea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: controllare
innesto osseo
aumento osseo autologo
Comparatore attivo: studio
innesto osseo e i PRF
aumento osseo autologo con iniezioni ripetute di i-PRF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
larghezza della cresta alveolare
Lasso di tempo: basale, 6 mesi e 9 mesi
La CBCT verrà utilizzata per valutare la larghezza della cresta alveolare
basale, 6 mesi e 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analisi volumetrica dell'osso
Lasso di tempo: al basale, 6 e 9 mesi
analisi volumetrica dell'osso mediante CBCT per valutare il volume osseo
al basale, 6 e 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zainab H Abdel Rahman, Phd

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

2 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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