Powtarzane wstrzyknięcie I PRF i autogennego przeszczepu kości w celu powiększenia wyrostka zębodołowego (I-PRF)
Powtarzane wstrzyknięcie I PRF i autogennego przeszczepu kości w celu powiększenia wyrostka zębodołowego: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie było randomizowanym badaniem klinicznym, w którym uczestnicy potrzebni do powiększenia wadliwego wyrostka zębodołowego zostali wybrani z Przychodni, Katedry Medycyny Jamy Ustnej, Periodontologii i Diagnostyki, Wydziału Medycyny Stomatologicznej dla Dziewcząt Uniwersytetu Al Azhar. Komisja ds. Etyki Badań Naukowych, Wydział Medycyny Stomatologicznej dla Dziewcząt, Uniwersytet Al Azhar (kod REC (P. PD 24 19) poświadczyło to badanie i od każdego uzyskano podpisany formularz świadomej zgody. Każdy pacjent włączony do badania posiadał pełną dokumentację medyczną i odpowiednie badania kliniczne. Pacjenci ci musieli mieć poziomy lub pionowy niedobór wyrostka zębodołowego i wystarczającą ilość kości w miejscu pobrania żuchwy (zewnętrzny skośny wyrostek zębodołowy).
Jednakże z badania wyłączono pacjentów wykazujących jakiekolwiek objawy aktywnej choroby przyzębia, stosujących długotrwałą terapię kortykosteroidami, osoby przyjmujące leki wpływające na metabolizm kości, a także osoby cierpiące na jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową mogącą mieć wpływ na naprawę kości.
Pacjentów przydzielono do jednej z dwóch grup, grupy I lub grupy II. Grupa I składała się z pacjentów, którym przeszczepiono wyłącznie autogenny przeszczep kości. W Grupie II pacjentom przeszczepiano kość autogenną w połączeniu z wielokrotnym wstrzyknięciem i PRF. Ocena wymiaru wyrostka zębodołowego i bloku kostnego pobieranego przedoperacyjnie za pomocą CBCT. W miejscu biorczym określano wymiary wyrostka zębodołowego mezjalnie dystalnie i policzkowo-językowo w mm. Kluczowe było uwidocznienie struktur anatomicznych w miejscu osteotomii, w tym kanału zębodołowego, otworu bródkowego i obecnych korzeni zębów, aby stworzyć idealne płaszczyzny cięcia kości w zależności od głębokości i rozciągnięcia przeszczepu, bez uszkodzeń wyżej wymienionych struktur.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Heliopolis - Cairo
-
Cairo, Heliopolis - Cairo, Egipt, 123456
- Faculty of Dentistry , Al Azhar Univeristy For Girls
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- u pacjentów z poziomym lub pionowym ubytkiem wyrostka zębodołowego
Kryteria wykluczenia:
- pacjentów wykazujących jakiekolwiek objawy aktywnej choroby przyzębia
- pacjenci przyjmujący długotrwałą terapię kortykosteroidami,
- pacjenci przyjmujący leki na metabolizm kości
- pacjenci cierpiący na jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową, która może mieć wpływ na naprawę kości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: kontrola
przeszczep kości
|
autogenna augmentacja kości
|
|
Aktywny komparator: badanie
przeszczep kości i PRF
|
autogenna augmentacja kości za pomocą wielokrotnych wstrzyknięć i-PRF
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szerokość wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
CBCT zostanie wykorzystane do oceny szerokości wyrostka zębodołowego
|
wartość podstawowa, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
analiza objętościowa kości
Ramy czasowe: na początku badania, 6 i 9 miesięcy
|
analiza wolumetryczna kości z wykorzystaniem CBCT do oceny objętości kości
|
na początku badania, 6 i 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zainab H Abdel Rahman, Phd
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- alveolar ridge augmenation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .