Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upprepad injektion av I PRF och autogent bentransplantat för Alveolar Ridge Augmentation (I-PRF)

28 november 2024 uppdaterad av: Ain Shams University

Upprepad injektion av I PRF och autogent bentransplantat för Alveolar Ridge Augmentation: randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Den aktuella studiens mål var att validera den upprepade effekten av i PRF med autogent ben på tandköttets tjocklek, bredd och volymetriska benförändringar under maxillär alveolar augmentation med hjälp av konstråledatortomografi (CBCT). Patienter och metoder:

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien var en randomiserad klinisk studie där deltagare som behövde förstärka den defekta åsen valdes ut från polikliniken, Institutionen för oral medicin, parodontologi och diagnostik, fakulteten för tandmedicin för flickor, Al Azhar University. Forskningsetiska kommittén, fakulteten för tandmedicin för flickor, Al Azhar University (REC-kod (P. PD 24 19 ) certifierade denna studie och ett undertecknat formulär för informerat samtycke med godkännande erhölls från var och en. Varje patient som var inskriven i studien hade en fullständig journal och en korrekt klinisk undersökning. Dessa patienter var tvungna att ha en horisontell eller vertikal alveolär kambrist och ha tillräckligt med ben i underkäkens donatorställe (extern sned kam).

Patienter som visar tecken på aktiv parodontit sjukdom, på långtidsbehandling med kortikosteroider, personer som tar benmetabolismläkemedel samt individer som lider av någon systemisk sjukdom som kan påverka benreparation exkluderades dock från studien.

Patienterna tilldelades en av två 2 grupper, grupp I eller grupp II. Grupp I bestod av patienter transplanterade med enbart autogent bentransplantat. I grupp II transplanterades patienter med autogent ben kombinerat med upprepad injektion av i PRF. Bedömning av den alveolära åsens dimension och benblocket som skulle skördas preoperativt med CBCT. Mätningarna av alveolryggen mesio distalt och bucco lingualt i mm bestämdes vid recipientstället. Det var avgörande att visualisera de anatomiska strukturerna vid osteotomiplatsen, inklusive alveolarkanalen, de mentala foramina och tändernas rötter för att skapa idealiska benskärningsplan enligt transplantatets djup och utsträckning utan några skador på de tidigare nämnda strukturerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Heliopolis - Cairo
      • Cairo, Heliopolis - Cairo, Egypten, 123456
        • Faculty of Dentistry , Al Azhar Univeristy For Girls

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som har en horisontell eller vertikal alveolär åsbrist

Uteslutningskriterier:

  • patienter som visar några tecken på aktiv parodontit sjukdom
  • patienter på långtidsbehandling med kortikosteroider,
  • patienter som tar benmetabolism
  • patienter som lider av någon systemisk sjukdom som kan påverka benreparationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrollera
bentransplantation
autogen benförstoring
Aktiv komparator: studera
bentransplantation & i PRF
autogen benförstoring med upprepade i-PRF-injektioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bredd på alveolryggen
Tidsram: baslinje, 6 månader och 9 månader
CBCT kommer att användas för att bedöma bredden på den alveolära åsen
baslinje, 6 månader och 9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
volumetrisk analys av ben
Tidsram: vid baslinjen, 6 och 9 månader
volymetrisk analys av ben med CBCT för att bedöma benvolymen
vid baslinjen, 6 och 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Zainab H Abdel Rahman, Phd

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2024

Första postat (Beräknad)

2 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera