- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06711250
Upprepad injektion av I PRF och autogent bentransplantat för Alveolar Ridge Augmentation (I-PRF)
Upprepad injektion av I PRF och autogent bentransplantat för Alveolar Ridge Augmentation: randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien var en randomiserad klinisk studie där deltagare som behövde förstärka den defekta åsen valdes ut från polikliniken, Institutionen för oral medicin, parodontologi och diagnostik, fakulteten för tandmedicin för flickor, Al Azhar University. Forskningsetiska kommittén, fakulteten för tandmedicin för flickor, Al Azhar University (REC-kod (P. PD 24 19 ) certifierade denna studie och ett undertecknat formulär för informerat samtycke med godkännande erhölls från var och en. Varje patient som var inskriven i studien hade en fullständig journal och en korrekt klinisk undersökning. Dessa patienter var tvungna att ha en horisontell eller vertikal alveolär kambrist och ha tillräckligt med ben i underkäkens donatorställe (extern sned kam).
Patienter som visar tecken på aktiv parodontit sjukdom, på långtidsbehandling med kortikosteroider, personer som tar benmetabolismläkemedel samt individer som lider av någon systemisk sjukdom som kan påverka benreparation exkluderades dock från studien.
Patienterna tilldelades en av två 2 grupper, grupp I eller grupp II. Grupp I bestod av patienter transplanterade med enbart autogent bentransplantat. I grupp II transplanterades patienter med autogent ben kombinerat med upprepad injektion av i PRF. Bedömning av den alveolära åsens dimension och benblocket som skulle skördas preoperativt med CBCT. Mätningarna av alveolryggen mesio distalt och bucco lingualt i mm bestämdes vid recipientstället. Det var avgörande att visualisera de anatomiska strukturerna vid osteotomiplatsen, inklusive alveolarkanalen, de mentala foramina och tändernas rötter för att skapa idealiska benskärningsplan enligt transplantatets djup och utsträckning utan några skador på de tidigare nämnda strukturerna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Heliopolis - Cairo
-
Cairo, Heliopolis - Cairo, Egypten, 123456
- Faculty of Dentistry , Al Azhar Univeristy For Girls
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som har en horisontell eller vertikal alveolär åsbrist
Uteslutningskriterier:
- patienter som visar några tecken på aktiv parodontit sjukdom
- patienter på långtidsbehandling med kortikosteroider,
- patienter som tar benmetabolism
- patienter som lider av någon systemisk sjukdom som kan påverka benreparationen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollera
bentransplantation
|
autogen benförstoring
|
|
Aktiv komparator: studera
bentransplantation & i PRF
|
autogen benförstoring med upprepade i-PRF-injektioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bredd på alveolryggen
Tidsram: baslinje, 6 månader och 9 månader
|
CBCT kommer att användas för att bedöma bredden på den alveolära åsen
|
baslinje, 6 månader och 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
volumetrisk analys av ben
Tidsram: vid baslinjen, 6 och 9 månader
|
volymetrisk analys av ben med CBCT för att bedöma benvolymen
|
vid baslinjen, 6 och 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zainab H Abdel Rahman, Phd
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- alveolar ridge augmenation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .