- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06711250
Gjentatt injeksjon av I PRF og autogent bentransplantat for alveolar ryggforstørrelse (I-PRF)
Gjentatt injeksjon av I PRF og autogent bengraft for alveolar ryggforstørrelse: randomisert kontrollert klinisk forsøk
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien var en randomisert klinisk studie der deltakere som trengte å forsterke defekte rygg ble valgt fra poliklinikken, Institutt for oral medisin, periodontologi og diagnose, Fakultet for tannmedisin for jenter, Al Azhar University. Forskningsetisk komité, Fakultet for tannmedisin for jenter, Al Azhar University (REC-kode (P. PD 24 19 ) sertifiserte denne studien og et signert informert samtykkeskjema med godkjenning ble innhentet fra hver. Hver pasient som ble registrert i studien hadde en fullstendig journal og en skikkelig klinisk undersøkelse. Disse pasientene måtte ha en horisontal eller vertikal alveolarryggmangel og ha nok bein i underkjevens donorsted (ekstern skrårygg).
Pasienter som viser tegn på aktiv periodontal sykdom, på langtidsbehandling med kortikosteroider, personer som tok benmetabolismemedisiner samt individer som lider av en systemisk sykdom som kan påvirke beinreparasjon ble ekskludert fra studien.
Pasientene ble tildelt en av to 2 grupper, gruppe I eller gruppe II. Gruppe I besto av pasienter podet med autogent bentransplantat alene. I gruppe II ble pasienter transplantert ved bruk av autogent ben kombinert med gjentatt injeksjon av i PRF. Vurdering av alveolarryggdimensjonen og benblokken som skulle høstes preoperativt ved bruk av CBCT. Målingene av alveolarryggen mesio distalt og bucco lingualt i mm ble bestemt på mottakerstedet. Det var avgjørende å visualisere de anatomiske strukturene på osteotomistedet, inkludert alveolarkanalen, den mentale foramina og tannrøttene tilstede for å lage ideelle benskjæreplan i henhold til dybden og forlengelsen av transplantatet uten skader på de nevnte strukturene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Heliopolis - Cairo
-
Cairo, Heliopolis - Cairo, Egypt, 123456
- Faculty of Dentistry , Al Azhar Univeristy For Girls
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- pasienter som har en horisontal eller vertikal alveolar ridge-mangel
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som viser tegn på aktiv periodontal sykdom
- pasienter på langtidsbehandling med kortikosteroider,
- pasienter som tar benstoffskiftemedisiner
- pasienter som lider av en systemisk sykdom som kan påvirke beinreparasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontroll
beinpoding
|
autogen beinforstørrelse
|
|
Aktiv komparator: studere
beintransplantasjon og i PRF
|
autogen beinforstørrelse med gjentatte i-PRF-injeksjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bredden på alveolarryggen
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 9 måneder
|
CBCT vil bli brukt for å vurdere bredden på alveolryggen
|
baseline, 6 måneder og 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
volumetrisk analyse av bein
Tidsramme: ved baseline, 6 og 9 måneder
|
volumetrisk analyse av bein ved bruk av CBCT for å vurdere benvolumet
|
ved baseline, 6 og 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zainab H Abdel Rahman, Phd
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- alveolar ridge augmenation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .