Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjentatt injeksjon av I PRF og autogent bentransplantat for alveolar ryggforstørrelse (I-PRF)

28. november 2024 oppdatert av: Ain Shams University

Gjentatt injeksjon av I PRF og autogent bengraft for alveolar ryggforstørrelse: randomisert kontrollert klinisk forsøk

Målet med den nåværende studien var å validere den gjentatte effekten av i PRF med autogent bein på gingivaltykkelse, bredde og volumetriske beinforandringer under maksillær alveolar augmentasjon ved bruk av kjeglestråledatatomografi (CBCT). Pasienter og metoder:

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien var en randomisert klinisk studie der deltakere som trengte å forsterke defekte rygg ble valgt fra poliklinikken, Institutt for oral medisin, periodontologi og diagnose, Fakultet for tannmedisin for jenter, Al Azhar University. Forskningsetisk komité, Fakultet for tannmedisin for jenter, Al Azhar University (REC-kode (P. PD 24 19 ) sertifiserte denne studien og et signert informert samtykkeskjema med godkjenning ble innhentet fra hver. Hver pasient som ble registrert i studien hadde en fullstendig journal og en skikkelig klinisk undersøkelse. Disse pasientene måtte ha en horisontal eller vertikal alveolarryggmangel og ha nok bein i underkjevens donorsted (ekstern skrårygg).

Pasienter som viser tegn på aktiv periodontal sykdom, på langtidsbehandling med kortikosteroider, personer som tok benmetabolismemedisiner samt individer som lider av en systemisk sykdom som kan påvirke beinreparasjon ble ekskludert fra studien.

Pasientene ble tildelt en av to 2 grupper, gruppe I eller gruppe II. Gruppe I besto av pasienter podet med autogent bentransplantat alene. I gruppe II ble pasienter transplantert ved bruk av autogent ben kombinert med gjentatt injeksjon av i PRF. Vurdering av alveolarryggdimensjonen og benblokken som skulle høstes preoperativt ved bruk av CBCT. Målingene av alveolarryggen mesio distalt og bucco lingualt i mm ble bestemt på mottakerstedet. Det var avgjørende å visualisere de anatomiske strukturene på osteotomistedet, inkludert alveolarkanalen, den mentale foramina og tannrøttene tilstede for å lage ideelle benskjæreplan i henhold til dybden og forlengelsen av transplantatet uten skader på de nevnte strukturene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Heliopolis - Cairo
      • Cairo, Heliopolis - Cairo, Egypt, 123456
        • Faculty of Dentistry , Al Azhar Univeristy For Girls

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • pasienter som har en horisontal eller vertikal alveolar ridge-mangel

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som viser tegn på aktiv periodontal sykdom
  • pasienter på langtidsbehandling med kortikosteroider,
  • pasienter som tar benstoffskiftemedisiner
  • pasienter som lider av en systemisk sykdom som kan påvirke beinreparasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontroll
beinpoding
autogen beinforstørrelse
Aktiv komparator: studere
beintransplantasjon og i PRF
autogen beinforstørrelse med gjentatte i-PRF-injeksjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bredden på alveolarryggen
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 9 måneder
CBCT vil bli brukt for å vurdere bredden på alveolryggen
baseline, 6 måneder og 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
volumetrisk analyse av bein
Tidsramme: ved baseline, 6 og 9 måneder
volumetrisk analyse av bein ved bruk av CBCT for å vurdere benvolumet
ved baseline, 6 og 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zainab H Abdel Rahman, Phd

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

2. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere