Injection répétée d'I PRF et de greffe osseuse autogène pour l'augmentation de la crête alvéolaire (I-PRF)
Injection répétée d'I PRF et de greffe osseuse autogène pour l'augmentation de la crête alvéolaire : essai clinique contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude était une étude clinique randomisée dans laquelle les participants devant augmenter la crête défectueuse ont été sélectionnés dans la clinique externe, département de médecine buccale, parodontologie et diagnostic, faculté de médecine dentaire pour filles, Université Al Azhar. Le Comité d'éthique de la recherche, Faculté de médecine dentaire pour filles, Université Al Azhar (code REC (P. PD 24 19 ) a certifié cette étude et un formulaire de consentement éclairé signé avec approbation a été obtenu de chacun. Chaque patient inscrit à l’étude disposait d’un dossier médical complet et d’un examen clinique approprié. Ces patients devaient avoir un déficit de crête alvéolaire horizontale ou verticale et avoir suffisamment d'os au niveau du site donneur mandibulaire (crête oblique externe).
Cependant, les patients présentant des signes de maladie parodontale active, sous corticothérapie à long terme, les personnes prenant des médicaments pour le métabolisme osseux ainsi que les personnes souffrant de toute maladie systémique pouvant avoir un impact sur la réparation osseuse ont été exclus de l'étude.
Les patients ont été répartis dans l'un des deux groupes suivants, groupe I ou groupe II. Le groupe I était composé de patients greffés uniquement par greffe osseuse autogène. Dans le groupe II, les patients ont été greffés à l'aide d'os autogène associé à des injections répétées d'iPRF. Évaluation de la dimension de la crête alvéolaire et du bloc osseux à prélever en préopératoire par CBCT. Les mesures de la crête alvéolaire mésio-distale et bucco-linguale en mm ont été déterminées au niveau du site receveur. Il était crucial de visualiser les structures anatomiques au niveau du site d'ostéotomie, y compris le canal alvéolaire, les foramens mentonniers et les racines des dents présentes pour créer des plans de coupe osseuse idéaux en fonction de la profondeur et de l'extension du greffon sans aucune blessure aux structures susmentionnées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Heliopolis - Cairo
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Cairo, Heliopolis - Cairo, Egypte, 123456
- Faculty of Dentistry , Al Azhar Univeristy For Girls
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- les patients présentant un déficit de la crête alvéolaire horizontale ou verticale
Critères d'exclusion :
- patients présentant des signes de maladie parodontale active
- les patients sous corticothérapie au long cours,
- patients prenant des médicaments pour le métabolisme osseux
- les patients souffrant de toute maladie systémique pouvant avoir un impact sur la réparation osseuse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: contrôle
greffe osseuse
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augmentation osseuse autogène
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Comparateur actif: étude
greffe osseuse & i PRF
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augmentation osseuse autogène avec injections répétées d'i-PRF
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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largeur de la crête alvéolaire
Délai: référence, 6 mois et 9 mois
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Le CBCT sera utilisé pour évaluer la largeur de la crête alvéolaire
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référence, 6 mois et 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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analyse volumétrique de l'os
Délai: au départ, 6 et 9 mois
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analyse volumétrique de l'os à l'aide du CBCT pour évaluer le volume osseux
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au départ, 6 et 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zainab H Abdel Rahman, Phd
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- alveolar ridge augmenation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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