Inyección repetida de I PRF e injerto óseo autógeno para el aumento de la cresta alveolar (I-PRF)
Inyección repetida de I PRF e injerto óseo autógeno para el aumento de la cresta alveolar: ensayo clínico controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio fue un estudio clínico aleatorizado en el que los participantes que necesitaban aumentar la cresta defectuosa fueron seleccionados de la Clínica Ambulatoria, Departamento de Medicina Oral, Periodoncia y Diagnóstico, Facultad de Medicina Dental para Niñas, Universidad Al Azhar. El Comité de Ética en Investigación, Facultad de Medicina Dental para Niñas, Universidad Al Azhar (código REC (P. PD 24 19 ) certificó este estudio y se obtuvo de cada uno un formulario de consentimiento informado firmado con la aprobación. Cada paciente que se inscribió en el estudio contaba con una historia clínica completa y un examen clínico adecuado. Estos pacientes debían tener una deficiencia de la cresta alveolar horizontal o vertical y tener suficiente hueso en el sitio donante mandibular (cresta oblicua externa).
Sin embargo, se excluyeron del estudio los pacientes que mostraban signos de enfermedad periodontal activa, los que recibían tratamiento con corticosteroides a largo plazo, las personas que tomaban medicamentos para el metabolismo óseo y las personas que padecían cualquier enfermedad sistémica que pudiera afectar la reparación ósea.
Los pacientes fueron asignados a uno de dos grupos, grupo I o grupo II. El grupo I, estuvo formado por pacientes injertados únicamente con injerto óseo autógeno. En el Grupo II, a los pacientes se les realizó un injerto utilizando hueso autógeno combinado con inyecciones repetidas de i PRF. Evaluación de la dimensión de la cresta alveolar y el bloque óseo que se extraerá preoperatoriamente mediante CBCT. Las medidas de la cresta alveolar mesio distal y bucal lingual en mm se determinaron en el sitio receptor. Fue crucial visualizar las estructuras anatómicas en el sitio de la osteotomía, incluido el canal alveolar, los agujeros mentonianos y las raíces de los dientes presentes para crear planos de corte óseo ideales de acuerdo con la profundidad y extensión del injerto sin dañar las estructuras antes mencionadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Heliopolis - Cairo
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Cairo, Heliopolis - Cairo, Egipto, 123456
- Faculty of Dentistry , Al Azhar Univeristy For Girls
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que tienen una deficiencia de cresta alveolar horizontal o vertical
Criterios de exclusión:
- Pacientes que muestran cualquier signo de enfermedad periodontal activa.
- pacientes en tratamiento con corticosteroides a largo plazo,
- pacientes que toman medicamentos para el metabolismo óseo
- Pacientes que padecen cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la reparación ósea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: control
injerto óseo
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aumento óseo autógeno
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Comparador activo: estudiar
injerto óseo y PRF
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aumento óseo autógeno con inyecciones repetidas de i-PRF
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ancho de la cresta alveolar
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 9 meses
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CBCT se utilizará para evaluar el ancho de la cresta alveolar.
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línea de base, 6 meses y 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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análisis volumétrico del hueso
Periodo de tiempo: al inicio, a los 6 y 9 meses
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análisis volumétrico ob óseo mediante CBCT para evaluar el volumen óseo
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al inicio, a los 6 y 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zainab H Abdel Rahman, Phd
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- alveolar ridge augmenation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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