I PRF:n ja autogeenisen luusiirteen toistuva injektio alveolaarisen harjanteen kasvattamiseen (I-PRF)
I PRF:n ja autogeenisen luusiirteen toistuva injektio alveolaarisen harjanteen kasvatukseen: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus oli satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa viallisen harjanteen lisäämiseen tarvittavat osallistujat valittiin poliklinikalta, suun lääketieteen, parodontologian ja diagnoosin osastolta, tyttöjen hammaslääketieteen tiedekunnasta, Al Azhar -yliopistosta. Tutkimuseettinen komitea, Tyttöjen hammaslääketieteen tiedekunta, Al Azhar University (REC-koodi (P. PD 24 19 ) sertifioi tämän tutkimuksen ja jokaiselta saatiin allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake ja hyväksyntä. Jokaisella tutkimukseen osallistuneella potilaalla oli täydellinen sairauskertomus ja asianmukainen kliininen tutkimus. Näillä potilailla piti olla vaaka- tai pystysuora alveolaarisen harjanteen puutos ja riittävästi luuta alaleuan luovutuskohdassa (ulkoinen vino harja).
Tutkimuksesta suljettiin kuitenkin pois potilaat, joilla oli merkkejä aktiivisesta parodontaalista sairaudesta, jotka olivat pitkäaikaisessa kortikosteroidihoidossa, henkilöt, jotka käyttivät luun aineenvaihduntalääkkeitä sekä henkilöt, jotka kärsivät mistä tahansa systeemisestä sairaudesta, joka saattaa vaikuttaa luun paranemiseen.
Potilaat jaettiin toiseen kahdesta ryhmästä, ryhmä I tai ryhmä II. Ryhmä I koostui potilaista, joille oli siirretty pelkkä autogeeninen luusiirre. Ryhmässä II potilaat siirrettiin käyttämällä autogeenista luuta yhdistettynä toistuvaan i-PRF-injektioon. Arvio alveolaarisen harjanteen ulottuvuudesta ja luulohkosta kerättiin ennen leikkausta käyttämällä CBCT:tä. Alveolaarisen harjanteen mesiosta distaalisesti ja bucco linguaalisesti mitatut millimetreinä määritettiin vastaanottajapaikalta. Oli ratkaisevan tärkeää visualisoida osteotomiakohdan anatomiset rakenteet, mukaan lukien keuhkorakkulaarit, henkiset aukot ja läsnä olevat hampaiden juuret ideaalien luun leikkaustasojen luomiseksi siirteen syvyyden ja laajuuden mukaan ilman, että edellä mainitut rakenteet vahingoittuvat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Heliopolis - Cairo
-
Cairo, Heliopolis - Cairo, Egypti, 123456
- Faculty of Dentistry , Al Azhar Univeristy For Girls
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- potilaat, joilla on vaaka- tai pystysuora alveolaarisen harjanteen puutos
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on merkkejä aktiivisesta parodontaalista sairaudesta
- potilaat, jotka saavat pitkäaikaista kortikosteroidihoitoa,
- luun aineenvaihduntalääkkeitä käyttävillä potilailla
- potilaat, jotka kärsivät mistä tahansa systeemisestä sairaudesta, joka voi vaikuttaa luun paranemiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ohjata
luunsiirto
|
autogeeninen luun augmentaatio
|
|
Active Comparator: opiskella
luunsiirto ja i PRF
|
autogeeninen luun augmentaatio toistuvilla i-PRF-injektioilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alveolaarisen harjanteen leveys
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
CBCT:tä käytetään alveolaarisen harjanteen leveyden arvioimiseen
|
lähtötaso, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luun volyymianalyysi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 ja 9 kuukautta
|
luun tilavuusanalyysi käyttäen CBCT:tä luun tilavuuden arvioimiseksi
|
lähtötilanteessa 6 ja 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zainab H Abdel Rahman, Phd
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- alveolar ridge augmenation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .