Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herhaalde injectie van I PRF en autogeen bottransplantaat voor alveolaire randvergroting (I-PRF)

28 november 2024 bijgewerkt door: Ain Shams University

Herhaalde injectie van I PRF en autogeen bottransplantaat voor alveolaire kamvergroting: gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Het doel van het huidige onderzoek was om het herhaalde effect van PRF met autogeen bot op de gingivale dikte, breedte en volumetrische botveranderingen tijdens maxillaire alveolaire augmentatie te valideren met behulp van cone beam computertomografie (CBCT). Patiënten en methoden:

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie was een gerandomiseerde klinische studie waarbij deelnemers die de defecte rand moesten vergroten, werden geselecteerd uit de polikliniek, afdeling Orale Geneeskunde, Parodontologie en Diagnose, Faculteit Tandheelkundige Geneeskunde voor Meisjes, Al Azhar Universiteit. De Onderzoeksethische Commissie, Faculteit Tandheelkundige Geneeskunde voor Meisjes, Al Azhar Universiteit (REC-code (P. PD 24 19) heeft dit onderzoek gecertificeerd en van elk is een ondertekend formulier voor geïnformeerde toestemming met goedkeuring verkregen. Elke patiënt die aan het onderzoek deelnam, beschikte over een volledig medisch dossier en een gedegen klinisch onderzoek. Deze patiënten moesten een horizontale of verticale alveolaire randdeficiëntie hebben en voldoende bot op de mandibulaire donorplaats (externe schuine rand).

Patiënten die tekenen van actieve parodontale ziekte vertoonden, die langdurig met corticosteroïden werden behandeld, personen die geneesmiddelen voor het botmetabolisme gebruikten, evenals personen die leden aan een systemische ziekte die het botherstel zou kunnen beïnvloeden, werden echter uitgesloten van het onderzoek.

Patiënten werden toegewezen aan een van de twee groepen, groep I of groep II. Groep I bestond uit patiënten die alleen met autogeen bottransplantaat waren getransplanteerd. In Groep II werden patiënten getransplanteerd met behulp van autogeen bot gecombineerd met herhaalde injectie van PRF. Beoordeling van de afmeting van de alveolaire rand en het botblok dat preoperatief moest worden geoogst met behulp van CBCT. De afmetingen van de alveolaire kam mesio distaal en bucco linguaal in mm werden op de ontvangende plaats bepaald. Het was van cruciaal belang om de anatomische structuren op de osteotomielocatie te visualiseren, inclusief het alveolaire kanaal, het mentale foramina en de aanwezige tandwortels, om ideale botsnijvlakken te creëren op basis van de diepte en verlenging van het transplantaat, zonder enige schade aan de bovengenoemde structuren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Heliopolis - Cairo
      • Cairo, Heliopolis - Cairo, Egypte, 123456
        • Faculty of Dentistry , Al Azhar Univeristy For Girls

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een horizontale of verticale alveolaire randdeficiëntie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die tekenen van actieve parodontitis vertonen
  • patiënten die langdurig met corticosteroïden worden behandeld,
  • patiënten die geneesmiddelen voor het botmetabolisme gebruiken
  • patiënten die lijden aan een systemische ziekte die het botherstel kan beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controle
bottransplantatie
autogene botvergroting
Actieve vergelijker: studie
bottransplantatie & i PRF
autogene botvergroting met herhaalde i-PRF-injecties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
breedte van de alveolaire rand
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden en 9 maanden
CBCT zal worden gebruikt om de breedte van de alveolaire rand te beoordelen
basislijn, 6 maanden en 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
volumetrische analyse van bot
Tijdsspanne: bij baseline, 6 en 9 maanden
volumetrische analyse van bot met behulp van CBCT om het botvolume te beoordelen
bij baseline, 6 en 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zainab H Abdel Rahman, Phd

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

2 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren