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Wiederholte Injektion von I PRF und autogenem Knochentransplantat zur Alveolarkamm-Augmentation (I-PRF)

28. November 2024 aktualisiert von: Ain Shams University

Wiederholte Injektion von I PRF und autogenem Knochentransplantat zur Alveolarkamm-Augmentation: randomisierte kontrollierte klinische Studie

Das Ziel der aktuellen Studie bestand darin, die wiederholte Wirkung von PRF mit autogenem Knochen auf die Zahnfleischdicke, -breite und die volumetrischen Knochenveränderungen während der Alveolaraugmentation im Oberkiefer mittels Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) zu validieren. Patienten und Methoden:

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelte es sich um eine randomisierte klinische Studie, bei der die Teilnehmer, die eine Vergrößerung des defekten Kieferkamms benötigten, aus der Ambulanz der Abteilung für Oralmedizin, Parodontologie und Diagnose der Fakultät für Zahnmedizin für Mädchen der Al Azhar-Universität ausgewählt wurden. Die Forschungsethikkommission der Fakultät für Zahnmedizin für Mädchen der Al Azhar-Universität (REC-Code (S. PD 24 19 ) zertifizierte diese Studie und von jedem wurde eine unterzeichnete Einverständniserklärung mit Genehmigung eingeholt. Jeder in die Studie aufgenommene Patient verfügte über eine vollständige Krankenakte und eine ordnungsgemäße klinische Untersuchung. Bei diesen Patienten musste ein horizontaler oder vertikaler Alveolarkammmangel vorliegen und es musste genügend Knochen an der Entnahmestelle des Unterkiefers (äußerer schräger Kieferkamm) vorhanden sein.

Allerdings wurden Patienten, die Anzeichen einer aktiven parodontalen Erkrankung zeigten, eine Langzeittherapie mit Kortikosteroiden erhielten, Personen, die Medikamente zum Knochenstoffwechsel einnahmen, sowie Personen, die an einer systemischen Erkrankung litten, die die Knochenreparatur beeinträchtigen könnte, von der Studie ausgeschlossen.

Die Patienten wurden einer von zwei Gruppen zugeordnet, Gruppe I oder Gruppe II. Gruppe I bestand aus Patienten, denen ausschließlich autologes Knochentransplantat verabreicht wurde. In Gruppe II wurden die Patienten mit autogenem Knochen transplantiert, kombiniert mit wiederholter PRF-Injektion. Die Beurteilung der Alveolarkammdimension und des Knochenblocks, der präoperativ entnommen werden sollte, mittels DVT. Die Maße des Alveolarkamms mesio distal und bukkolingual in mm wurden an der Empfängerstelle bestimmt. Es war von entscheidender Bedeutung, die anatomischen Strukturen an der Osteotomiestelle, einschließlich des Alveolarkanals, der Foramina mentale und der vorhandenen Zahnwurzeln, sichtbar zu machen, um ideale Knochenschnittebenen entsprechend der Tiefe und Ausdehnung des Transplantats zu erstellen, ohne dass die oben genannten Strukturen verletzt wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Heliopolis - Cairo
      • Cairo, Heliopolis - Cairo, Ägypten, 123456
        • Faculty of Dentistry , Al Azhar Univeristy For Girls

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die einen horizontalen oder vertikalen Alveolarkammmangel haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die Anzeichen einer aktiven Parodontitis aufweisen
  • Patienten unter Langzeittherapie mit Kortikosteroiden,
  • Patienten, die Medikamente zum Knochenstoffwechsel einnehmen
  • Patienten, die an einer systemischen Erkrankung leiden, die die Knochenreparatur beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Knochentransplantation
autogener Knochenaufbau
Aktiver Komparator: Studie
Knochentransplantation und PRF
autogener Knochenaufbau mit wiederholten i-PRF-Injektionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Breite des Alveolarkamms
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate und 9 Monate
Mittels DVT wird die Breite des Alveolarkamms beurteilt
Ausgangswert, 6 Monate und 9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
volumetrische Analyse von Knochen
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 6 und 9 Monate
Volumetrische Analyse des Knochens mittels CBCT zur Beurteilung des Knochenvolumens
zu Studienbeginn, 6 und 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zainab H Abdel Rahman, Phd

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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