重复注射 I PRF 和自体骨移植用于牙槽嵴增高 (I-PRF)
2024年11月28日 更新者：Ain Shams University
重复注射 I PRF 和自体骨移植用于牙槽嵴增高：随机对照临床试验
本研究的目的是验证使用锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 进行上颌牙槽增高时，自体骨 i PRF 对牙龈厚度、宽度和骨体积变化的重复影响。
患者和方法：
研究概览
详细说明
该研究是一项随机临床研究，需要修复牙槽嵴缺损的参与者选自爱资哈尔大学女子牙科医学院口腔医学、牙周病学和诊断系门诊诊所。 爱资哈尔大学女子牙科医学院研究伦理委员会（REC 代码 (P. PD 24 19 ) 认证了这项研究，并获得了各方签署的知情同意书并获得批准。 参加该研究的每位患者都有完整的病历和适当的临床检查。 这些患者必须有水平或垂直牙槽嵴缺损，并且下颌供体部位（外斜嵴）有足够的骨量。
然而，表现出任何活动性牙周病迹象的患者、长期接受皮质类固醇治疗的患者、服用骨代谢药物的患者以及患有任何可能影响骨修复的全身性疾病的患者均被排除在研究之外。
患者被分配到两组中的一组：第一组或第二组。 第一组由仅接受自体骨移植的患者组成。 在第二组中，患者使用自体骨进行移植，并重复注射 i PRF。使用 CBCT 评估牙槽嵴尺寸和术前采集的骨块。 牙槽嵴近远中和颊舌侧的测量值（毫米）是在受区确定的。 可视化截骨部位的解剖结构（包括牙槽管、颏孔和牙根）至关重要，以便根据移植物的深度和延伸范围创建理想的骨切割平面，而不会对上述结构造成任何损伤。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Heliopolis - Cairo
-
Cairo、Heliopolis - Cairo、埃及、123456
- Faculty of Dentistry , Al Azhar Univeristy For Girls
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 牙槽嵴水平或垂直缺陷的患者
排除标准：
- 有任何活动性牙周病迹象的患者
- 长期接受皮质类固醇治疗的患者，
- 服用骨代谢药物的患者
- 患有任何可能影响骨修复的全身性疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制
骨移植
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自体骨增量
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有源比较器：学习
骨移植和 i PRF
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通过重复注射 i-PRF 进行自体骨增量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙槽嵴宽度
大体时间：基线、6 个月和 9 个月
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CBCT 将用于评估牙槽嵴的宽度
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基线、6 个月和 9 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨体积分析
大体时间：基线、第 6 个月和第 9 个月
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使用 CBCT 进行骨体积分析以评估骨体积
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基线、第 6 个月和第 9 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zainab H Abdel Rahman, Phd
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (实际的)
2024年9月1日
研究完成 (实际的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月28日
首次发布 (估计的)
2024年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月28日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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