主観的認知機能低下アンケート (SCD-Q) のドイツの検証研究
主観的認知機能低下質問票 (SCD-Q) と大規模コホートにおけるその潜在的な使用に関するドイツの検証研究
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Carolin Kurz, Dr.
- 電話番号：+4989440055863
- メール：Psy.Alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
研究場所
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Bayern
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München、Bayern、ドイツ、80336
- 募集
- Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie des LMU Klinikums
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コンタクト：
- Robert Perneczky, Prof. Dr.
- 電話番号：+49 89 4400 55863
- メール：PSY.Alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
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副調査官：
- Carolin Kurz, Dr.med.
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コンタクト：
- Carolin Kurz, Dr.
- 電話番号：+4989440055863
- メール：Psy.Alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
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副調査官：
- Laura Perna, Dr. phil.
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副調査官：
- Anna Hufnagel, Dr. med.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- アルツハイマー治療センターでの認知症診断の診療予約
- 署名、書面、日付入りのインフォームドコンセントの提供
- インフォームド・コンセントを与える能力
除外基準:
- かなり進行した段階の認知症
- 文盲
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：主観的認知機能低下アンケート (SCD-Q)
参加者は通常どおり治療を受け（記憶クリニック、LMU で予約）、追加でアンケートに記入します。
デジタル認知テストが実施されます。
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SCD-Q は、自己認識される認知機能の低下を定量化するための確立された手段です。
自己認識の認知的苦情に加えて、情報提供者に対する 24 項目のアンケートも SCD-Q の一部です。
自己申告による SCD-Q は、LMU 精神科・心理療法科の記憶クリニックのすべての患者が検査日前に記入する必要がある標準健康質問票に含まれます。
健康調査票は郵送でお送りします。
すべての日常的な臨床手順は変更されません。
認知障害アンケート (CFQ) は、日常生活における認知、記憶、運動機能の自己申告による主観的な障害を測定するためのアンケートです。
ドイツの CFQ は、日常的なエラーの可能性に関する 32 項目で構成されており、過去 6 か月間のエラーの頻度は 5 段階評価スケールで推定されます。
血漿および血清サンプルは、LMU ミュンヘンで使用される標準的な操作手順に従ってプロジェクト スタッフによって収集され、その後、精神科および心理療法部門で処理および測定され、Cobas e402 で実行される Elecsys イムノアッセイを使用して AD の血液ベースのバイオマーカーが定量化されます。アナライザ。 利用可能な臨床データおよびバイオマーカー データのみが使用されます (日常的な脳脊髄液バイオマーカー、日常的な画像バイオマーカー)。 研究者らは、大規模な地域ベースの研究で検証されているデジタル時計描画テストを使用して、患者の視空間パフォーマンスを現場で検査する予定です。 機能活動アンケート (FAQ) は情報提供者によって記入されます。 FAQ は、日常生活の活動に関する信頼性の高い有効な尺度です。 分析には、日常的な神経心理学的検査（AD レジストリ確立コンソーシアム、ミニ精神状態検査）の結果が使用されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ドイツ語での SCD-Q の検証
時間枠：ベースライン
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ドイツ語に翻訳された場合、信頼性、妥当性、感度/特異性を含む心理測定特性の評価。(神経心理学的) 検査、神経学的および精神医学的検査、MRI、およびオプションの腰椎穿刺）、AD の疑いのある参加者を特定するための感度と特異度、SCD-Q のカットオフ値を確立する。 • 自己評価 SCD-Q の内部一貫性 (Cronbach のアルファによって測定)。
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ベースライン
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SCD-Q とバイオマーカーの組み合わせ
時間枠：ベースライン
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主観的認知機能低下がある人とない人を区別するための自己評価 SCD-Q の適切なカットオフ値を決定および検証する。 • SCD-Q の感度と特異性を確立するための受信者動作特性 (ROC) 分析。
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ベースライン
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SCD-Q とデジタル認知テストおよび SCD-Q の短縮版との相関関係
時間枠：ベースライン
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SCD-Q とデジタル認知テストおよび SCD-Q の短縮版との相関関係。
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ベースライン
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Robert Perneczky, Prof. Dr.、Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie des LMU Klinikums
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。