Tysk valideringsstudie av Subjective Cognitive Decline Questionnaire (SCD-Q)
Tysk valideringsstudie av Subjective Cognitive Decline Questionnaire (SCD-Q) og dets potensielle bruk i store kohorter
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Carolin Kurz, Dr.
- Telefonnummer: +4989440055863
- E-post: Psy.Alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
Studiesteder
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Tyskland, 80336
- Rekruttering
- Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie des LMU Klinikums
-
Ta kontakt med:
- Robert Perneczky, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +49 89 4400 55863
- E-post: PSY.Alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
-
Underetterforsker:
- Carolin Kurz, Dr.med.
-
Ta kontakt med:
- Carolin Kurz, Dr.
- Telefonnummer: +4989440055863
- E-post: Psy.Alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
-
Underetterforsker:
- Laura Perna, Dr. phil.
-
Underetterforsker:
- Anna Hufnagel, Dr. med.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Legetime for demensdiagnostikk ved Alzheimer Therapie- und Forschungszentrum
- Levering av signert, skriftlig og datert informert samtykke
- Evne til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- demens i et svært fremskredent stadium
- Analfabetisme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Subjective Cognitive Decline Questionnaire (SCD-Q)
Deltakerne får behandling som vanlig (time i hukommelsesklinikken, LMU) og vil i tillegg fylle ut spørreskjemaene.
Det vil bli utført en digital kognitiv test.
|
SCD-Q er et etablert instrument for å kvantifisere selvopplevd kognitiv nedgang.
I tillegg til de selvopplevde kognitive plagene, er et 24 punkters spørreskjema av informanter en del av SCD-Q.
Den selvrapporterte SCD-Q-en vil bli inkludert i standard helsespørreskjema som alle pasienter ved hukommelsesklinikken til LMU-avdelingen for psykiatri og psykoterapi må fylle ut før undersøkelsesdatoen.
Helsespørreskjemaet vil bli sendt per post.
Alle rutinemessige kliniske prosedyrer vil forbli uendret.
The Cognitive Failure Questionnaire (CFQ) er et spørreskjema for å måle selvrapporterte subjektive svikt i kognisjon, hukommelse og motoriske funksjoner i hverdagen.
Den tyske CFQ består av 32 elementer knyttet til dagligdagse feilmuligheter, hvis hyppighet de siste seks månedene skal estimeres ved hjelp av en fempunkts skala.
Blodplasma og serumprøver vil bli samlet inn av prosjektpersonalet i henhold til standard operasjonsprosedyrer brukt ved LMU München og deretter behandlet og målt ved Institutt for psykiatri og psykoterapi for å kvantifisere de blodbaserte biomarkørene for AD ved bruk av Elecsys immunoassays som kjører på en Cobas e402 analysator. Kun tilgjengelige kliniske data og biomarkørdata vil bli brukt (rutine biomarkører for cerebrospinalvæske, rutinemessige avbildningsbiomarkører). Etterforskerne planlegger å undersøke pasientenes visuospatiale ytelse på stedet med en digital klokketegningstest, som har blitt validert i store samfunnsbaserte studier. Spørreskjemaet for funksjonelle aktiviteter (FAQ) skal fylles ut av en informant. FAQ er et pålitelig og gyldig mål på dagliglivets aktiviteter. Resultatene fra de rutinemessige nevropsykologiske testene (Consortium to Establish a Registry for AD, Mini-Mental-State Examination) vil bli brukt i analysen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering av SCD-Q på tysk
Tidsramme: Grunnlinje
|
vurdering av dets psykometriske egenskaper, inkludert pålitelighet, validitet og sensitivitet/spesifisitet, når oversatt til tysk.(nevropsykologisk test, nevrologisk og psykiatrisk undersøkelse, MR og valgfri lumbalpunksjon), sensitivitet og spesifisitet for å identifisere deltakere med sannsynlig AD, etablere grenseverdier for SCD-Q; • Intern konsistens av selvvurdert SCD-Q (målt ved Cronbachs alfa).
|
Grunnlinje
|
|
kombinasjon av SCD-Q og biomarkører
Tidsramme: Grunnlinje
|
Å bestemme og validere passende grenseverdier for den selvvurderte SCD-Q for å skille mellom individer med og uten subjektiv kognitiv tilbakegang. • Receiver Operating Characteristic (ROC) analyse for å etablere sensitivitet og spesifisitet til SCD-Q.
|
Grunnlinje
|
|
Korrelasjon av SCD-Q med digitale kognitive tester og en forkortet versjon av SCD-Q
Tidsramme: Grunnlinje
|
korrelasjon av SCD-Q med en digital kognitiv test og forkortet versjon av SCD-Q.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Perneczky, Prof. Dr., Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie des LMU Klinikums
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-1117
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .