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주관적 인지 저하 설문지(SCD-Q)에 대한 독일 검증 연구

2025년 5월 22일 업데이트: Robert Perneczky, Ludwig-Maximilians - University of Munich

주관적 인지 저하 설문지(SCD-Q)에 대한 독일 검증 연구 및 대규모 코호트에서의 잠재적 사용

SCD-Q(주관적 인지 저하 설문지)는 자기 인식된 인지 저하를 정량화하기 위해 확립된 도구입니다. SCD-Q의 자체 평가 버전과 정보 제공자 평가 버전을 모두 사용할 수 있습니다. 그러나 SCD-Q는 아직 독일어로 검증되지 않았습니다. 따라서 연구자들은 독일의 임상 샘플에서 자체 보고된 SCD-Q를 검증하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

SCD-Q는 인지된 주관적 인지 저하를 정량화하는 잘 확립된 선별 도구입니다. 자기 인식된 인지적 불만 외에도 정보 제공자를 위한 24개 항목 설문지가 SCD-Q의 일부입니다. 치매 및 치매와 관련된 조기 인지 변화를 감지하는 데 있어 높은 민감도와 낮은 특이성을 보여줍니다. 그러나 설문지는 독일어로 번역되거나 검증되지 않았습니다. 아밀로이드 및 타우 병리뿐만 아니라 신경변성 및 성상교세포 활성화에 대한 혈장 바이오마커가 개발되었으며 알츠하이머병(AD)을 검출하는 데 유망한 감도와 특이성을 보여줍니다. 바이오마커 양성 환자의 관련 비율은 질병 경과 동안 경도 인지 장애 또는 알츠하이머병 치매로 전환되지 않습니다. 현재, 특히 SCD와 관련하여 혈액 바이오마커의 예측 가치는 아직 명확히 밝혀지지 않았습니다. 이 연구는 독일어로 SCD-Q를 검증하고 바이오마커 및 (디지털) 인지 테스트와의 가능한 연관성을 분석하는 것을 목표로 합니다. 후속 방문이 계획되어 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Bayern
      • München, Bayern, 독일, 80336
        • 모병
        • Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie des LMU Klinikums
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Carolin Kurz, Dr.med.
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Laura Perna, Dr. phil.
        • 부수사관:
          • Anna Hufnagel, Dr. med.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • Alzheimer Therapie- und Forschungszentrum의 치매 진단을 위한 진료 예약
  • 서명, 서면 및 날짜가 명시된 사전 동의 제공
  • 사전 동의를 제공하는 능력

제외 기준:

  • 매우 진행된 단계의 치매
  • 무식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 주관적 인지 저하 설문지(SCD-Q)
참가자들은 평소와 같이 치료(기억클리닉, LMU 예약)를 받고 추가로 설문지를 작성하게 됩니다. 디지털 인지 테스트를 실시하게 됩니다.
SCD-Q는 자기 인식 인지 저하를 정량화하기 위해 확립된 도구입니다. SCD-Q에는 자기 인식된 인지적 불만 사항 외에도 제보자를 대상으로 한 24개 항목 설문지가 포함되어 있습니다. 자가 보고된 SCD-Q는 LMU 정신과 및 심리치료학과 기억 클리닉의 모든 환자가 검사 날짜 전에 작성해야 하는 표준 건강 설문지에 포함됩니다. 건강질문지는 우편으로 발송됩니다. 모든 일상적인 임상 절차는 변경되지 않습니다.
인지실패 설문지(CFQ)는 일상생활에서 인지, 기억, 운동 기능의 주관적 실패를 자가 보고하는 설문지입니다. 독일 CFQ는 일상적인 오류 가능성과 관련된 32개 항목으로 구성되어 있으며, 지난 6개월 동안의 빈도는 5점 평가 척도로 추정됩니다.

혈장 및 혈청 샘플은 LMU 뮌헨에서 사용되는 표준 운영 절차에 따라 프로젝트 직원이 수집한 후 Cobas e402에서 실행되는 Elecsys 면역측정법을 사용하여 AD에 대한 혈액 기반 바이오마커를 정량화하기 위해 정신과 및 심리치료부에서 처리 및 측정됩니다. 분석기.

이용 가능한 임상 및 바이오마커 데이터만 사용됩니다(일상 뇌척수액 바이오마커, 일상 영상 바이오마커).

연구자들은 대규모 지역 사회 기반 연구에서 검증된 디지털 시계 그리기 테스트를 통해 현장에서 환자의 시공간 성능을 조사할 계획입니다.

기능 활동 설문지(FAQ)는 정보 제공자가 작성해야 합니다. FAQ는 일상 생활 활동에 대한 신뢰할 수 있고 유효한 척도입니다. 일상적인 신경심리검사(AD, 간이 정신상태 검사 등록을 위한 컨소시엄)의 결과가 분석에 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
독일어로 된 SCD-Q 검증
기간: 기준선

독일어로 번역되었을 때 신뢰성, 타당성, 민감도/특이성을 포함한 심리측정학적 특성을 평가합니다.(신경심리학 테스트, 신경 및 정신과 검사, MRI 및 선택적 요추 천자), AD 가능성이 있는 참가자를 식별하기 위한 민감도 및 특이성, SCD-Q의 컷오프 값 설정; • 자체 평가된 SCD-Q의 내부 일관성(Cronbach's alpha로 측정).

  • 테스트-재테스트 신뢰도(두 시점에서 반복 측정 간의 상관 계수).
  • 타당성을 구성합니다(관련 인지 자기 평가 도구 또는 척도와의 비교).
  • 식별 능력(ROC 분석을 사용하여 주관적 인지 저하가 있는 개인과 그렇지 않은 개인을 구별하기 위한 민감도 및 특이성).
  • 언어 검증 프로세스(정방향 및 역방향 번역, 전문가 검토 및 파일럿 테스트 수행)
기준선
SCD-Q와 바이오마커의 조합
기간: 기준선

주관적 인지 저하가 있는 개인과 없는 개인을 구별하기 위해 자체 평가 SCD-Q에 대한 적절한 컷오프 값을 결정하고 검증합니다. • SCD-Q의 민감도와 특이성을 확립하기 위한 ROC(수신기 작동 특성) 분석.

  • 진단 성능을 극대화하기 위해 Youden's Index를 사용하여 도출된 최적의 컷오프 값입니다.
  • 측정 단위: SCD-Q 총점(범위: 0-100).
기준선
SCD-Q와 디지털 인지 테스트 및 SCD-Q 단축 버전의 상관관계
기간: 기준선
SCD-Q와 디지털 인지 테스트 및 SCD-Q의 단축 버전의 상관 관계.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Robert Perneczky, Prof. Dr., Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie des LMU Klinikums

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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