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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06711952
주관적 인지 저하 설문지(SCD-Q)에 대한 독일 검증 연구
주관적 인지 저하 설문지(SCD-Q)에 대한 독일 검증 연구 및 대규모 코호트에서의 잠재적 사용
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carolin Kurz, Dr.
- 전화번호: +4989440055863
- 이메일: Psy.Alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
연구 장소
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Bayern
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München, Bayern, 독일, 80336
- 모병
- Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie des LMU Klinikums
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연락하다:
- Robert Perneczky, Prof. Dr.
- 전화번호: +49 89 4400 55863
- 이메일: PSY.Alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
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부수사관:
- Carolin Kurz, Dr.med.
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연락하다:
- Carolin Kurz, Dr.
- 전화번호: +4989440055863
- 이메일: Psy.Alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
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부수사관:
- Laura Perna, Dr. phil.
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부수사관:
- Anna Hufnagel, Dr. med.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Alzheimer Therapie- und Forschungszentrum의 치매 진단을 위한 진료 예약
- 서명, 서면 및 날짜가 명시된 사전 동의 제공
- 사전 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- 매우 진행된 단계의 치매
- 무식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 주관적 인지 저하 설문지(SCD-Q)
참가자들은 평소와 같이 치료(기억클리닉, LMU 예약)를 받고 추가로 설문지를 작성하게 됩니다.
디지털 인지 테스트를 실시하게 됩니다.
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SCD-Q는 자기 인식 인지 저하를 정량화하기 위해 확립된 도구입니다.
SCD-Q에는 자기 인식된 인지적 불만 사항 외에도 제보자를 대상으로 한 24개 항목 설문지가 포함되어 있습니다.
자가 보고된 SCD-Q는 LMU 정신과 및 심리치료학과 기억 클리닉의 모든 환자가 검사 날짜 전에 작성해야 하는 표준 건강 설문지에 포함됩니다.
건강질문지는 우편으로 발송됩니다.
모든 일상적인 임상 절차는 변경되지 않습니다.
인지실패 설문지(CFQ)는 일상생활에서 인지, 기억, 운동 기능의 주관적 실패를 자가 보고하는 설문지입니다.
독일 CFQ는 일상적인 오류 가능성과 관련된 32개 항목으로 구성되어 있으며, 지난 6개월 동안의 빈도는 5점 평가 척도로 추정됩니다.
혈장 및 혈청 샘플은 LMU 뮌헨에서 사용되는 표준 운영 절차에 따라 프로젝트 직원이 수집한 후 Cobas e402에서 실행되는 Elecsys 면역측정법을 사용하여 AD에 대한 혈액 기반 바이오마커를 정량화하기 위해 정신과 및 심리치료부에서 처리 및 측정됩니다. 분석기. 이용 가능한 임상 및 바이오마커 데이터만 사용됩니다(일상 뇌척수액 바이오마커, 일상 영상 바이오마커). 연구자들은 대규모 지역 사회 기반 연구에서 검증된 디지털 시계 그리기 테스트를 통해 현장에서 환자의 시공간 성능을 조사할 계획입니다. 기능 활동 설문지(FAQ)는 정보 제공자가 작성해야 합니다. FAQ는 일상 생활 활동에 대한 신뢰할 수 있고 유효한 척도입니다. 일상적인 신경심리검사(AD, 간이 정신상태 검사 등록을 위한 컨소시엄)의 결과가 분석에 사용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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독일어로 된 SCD-Q 검증
기간: 기준선
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독일어로 번역되었을 때 신뢰성, 타당성, 민감도/특이성을 포함한 심리측정학적 특성을 평가합니다.(신경심리학 테스트, 신경 및 정신과 검사, MRI 및 선택적 요추 천자), AD 가능성이 있는 참가자를 식별하기 위한 민감도 및 특이성, SCD-Q의 컷오프 값 설정; • 자체 평가된 SCD-Q의 내부 일관성(Cronbach's alpha로 측정).
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기준선
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SCD-Q와 바이오마커의 조합
기간: 기준선
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주관적 인지 저하가 있는 개인과 없는 개인을 구별하기 위해 자체 평가 SCD-Q에 대한 적절한 컷오프 값을 결정하고 검증합니다. • SCD-Q의 민감도와 특이성을 확립하기 위한 ROC(수신기 작동 특성) 분석.
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기준선
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SCD-Q와 디지털 인지 테스트 및 SCD-Q 단축 버전의 상관관계
기간: 기준선
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SCD-Q와 디지털 인지 테스트 및 SCD-Q의 단축 버전의 상관 관계.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Robert Perneczky, Prof. Dr., Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie des LMU Klinikums
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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