Немецкое валидирующее исследование опросника субъективного снижения когнитивных функций (SCD-Q)
Немецкое исследование валидации опросника субъективного снижения когнитивных функций (SCD-Q) и его потенциальное использование в больших когортах
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Carolin Kurz, Dr.
- Номер телефона: +4989440055863
- Электронная почта: Psy.Alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
Места учебы
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Германия, 80336
- Рекрутинг
- Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie des LMU Klinikums
-
Контакт:
- Robert Perneczky, Prof. Dr.
- Номер телефона: +49 89 4400 55863
- Электронная почта: PSY.Alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
-
Младший исследователь:
- Carolin Kurz, Dr.med.
-
Контакт:
- Carolin Kurz, Dr.
- Номер телефона: +4989440055863
- Электронная почта: Psy.Alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
-
Младший исследователь:
- Laura Perna, Dr. phil.
-
Младший исследователь:
- Anna Hufnagel, Dr. med.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Прием врача для диагностики деменции в Центре терапии и лечения болезни Альцгеймера
- Предоставление подписанного, письменного и датированного информированного согласия
- Способность давать информированное согласие
Критерии исключения:
- деменция на очень поздней стадии
- Неграмотность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Опросник субъективного снижения когнитивных функций (SCD-Q)
Участники получают лечение в обычном режиме (приём в клинике памяти ЛМУ) и дополнительно заполняют анкеты.
Будет проведен цифровой когнитивный тест.
|
SCD-Q — это признанный инструмент для количественной оценки когнитивного снижения по самооценке.
В дополнение к самооценке когнитивных жалоб, частью SCD-Q является анкета информантов из 24 пунктов.
SCD-Q, сообщаемый самостоятельно, будет включен в стандартную анкету о состоянии здоровья, которую все пациенты клиники памяти отделения психиатрии и психотерапии LMU должны заполнить до даты обследования.
Анкета о состоянии здоровья будет отправлена по почте.
Все рутинные клинические процедуры останутся неизменными.
Опросник когнитивных нарушений (CFQ) представляет собой опросник для измерения субъективных нарушений когнитивных функций, памяти и двигательных функций, о которых сообщают сами люди, в повседневной жизни.
Немецкий CFQ состоит из 32 пунктов, касающихся повседневных возможностей ошибок, частота которых за последние шесть месяцев должна оцениваться с помощью пятибалльной рейтинговой шкалы.
Образцы плазмы и сыворотки крови будут собраны сотрудниками проекта в соответствии со стандартными операционными процедурами, используемыми в LMU Мюнхен, а затем обработаны и измерены на кафедре психиатрии и психотерапии для количественного определения биомаркеров крови для AD с использованием иммуноанализа Elecsys, работающего на Cobas e402. анализатор. Будут использоваться только доступные клинические данные и данные биомаркеров (обычные биомаркеры спинномозговой жидкости, рутинные биомаркеры визуализации). Исследователи планируют проверить зрительно-пространственные характеристики пациентов на месте с помощью теста рисования цифровых часов, который был подтвержден в крупных исследованиях на уровне сообщества. Анкета функциональной деятельности (FAQ) заполняется информатором. Часто задаваемые вопросы — это надежный и действительный показатель повседневной деятельности. В анализе будут использованы результаты рутинных нейропсихологических тестов (Консорциум по созданию реестра БА, мини-психологическое обследование). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверка SCD-Q на немецком языке
Временное ограничение: Базовый уровень
|
оценка его психометрических свойств, включая надежность, валидность и чувствительность/специфичность, при переводе на немецкий язык. (нейропсихологический тест, неврологическое и психиатрическое обследование, МРТ и, при необходимости, люмбальная пункция), чувствительность и специфичность для выявления участников с вероятным АД, установление пороговых значений SCD-Q; • Внутренняя согласованность самооценки SCD-Q (измеряется по альфе Кронбаха).
|
Базовый уровень
|
|
комбинация SCD-Q и биомаркеров
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определить и подтвердить соответствующие пороговые значения для самооценки SCD-Q для различения людей с субъективным когнитивным снижением и без него. • Анализ рабочих характеристик приемника (ROC) для установления чувствительности и специфичности SCD-Q.
|
Базовый уровень
|
|
Корреляция SCD-Q с цифровыми когнитивными тестами и сокращенной версией SCD-Q
Временное ограничение: Базовый уровень
|
корреляция SCD-Q с цифровым когнитивным тестом и сокращенной версией SCD-Q.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Robert Perneczky, Prof. Dr., Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie des LMU Klinikums
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-1117
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .