Estudo Alemão de Validação do Questionário de Declínio Cognitivo Subjetivo (SCD-Q)
Estudo Alemão de Validação do Questionário de Declínio Cognitivo Subjetivo (SCD-Q) e seu uso potencial em grandes coortes
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Carolin Kurz, Dr.
- Número de telefone: +4989440055863
- E-mail: Psy.Alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
Locais de estudo
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Bayern
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München, Bayern, Alemanha, 80336
- Recrutamento
- Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie des LMU Klinikums
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Contato:
- Robert Perneczky, Prof. Dr.
- Número de telefone: +49 89 4400 55863
- E-mail: PSY.Alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
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Subinvestigador:
- Carolin Kurz, Dr.med.
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Contato:
- Carolin Kurz, Dr.
- Número de telefone: +4989440055863
- E-mail: Psy.Alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
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Subinvestigador:
- Laura Perna, Dr. phil.
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Subinvestigador:
- Anna Hufnagel, Dr. med.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Consulta médica para diagnóstico de demência no Alzheimer Therapie- und Forschungszentrum
- Fornecimento de consentimento informado assinado, escrito e datado
- Capacidade de dar consentimento informado
Critérios de exclusão:
- demência em estágio muito avançado
- Analfabetismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Questionário de Declínio Cognitivo Subjetivo (SCD-Q)
Os participantes receberão o tratamento normalmente (consulta na clínica da memória, LMU) e preencherão adicionalmente os questionários.
Um teste cognitivo digital será realizado.
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O SCD-Q é um instrumento estabelecido para quantificar o declínio cognitivo autopercebido.
Além das queixas cognitivas autopercebidas, um questionário de 24 itens aos informantes faz parte do SCD-Q.
O SCD-Q auto-relatado será incluído no questionário de saúde padrão que todos os pacientes da clínica de memória do Departamento de Psiquiatria e Psicoterapia da LMU devem preencher antes da data do exame.
O questionário de saúde será enviado por correio.
Todos os procedimentos clínicos de rotina permanecerão inalterados.
O Cognitive Failure Questionnaire (CFQ) é um questionário para medir falhas subjetivas auto-relatadas na cognição, memória e funções motoras na vida cotidiana.
O CFQ alemão é composto por 32 itens relacionados às possibilidades cotidianas de erro, cuja frequência nos últimos seis meses deve ser estimada por meio de uma escala de avaliação de cinco pontos.
Amostras de plasma sanguíneo e soro serão coletadas pela equipe do projeto de acordo com os procedimentos operacionais padrão usados na LMU Munique e posteriormente processadas e medidas no Departamento de Psiquiatria e Psicoterapia para quantificar os biomarcadores sanguíneos para DA usando imunoensaios Elecsys executados em um Cobas e402 analisador. Serão usados apenas dados clínicos e de biomarcadores disponíveis (biomarcadores de rotina do líquido cefalorraquidiano, biomarcadores de imagem de rotina). Os investigadores planejam examinar o desempenho visuoespacial dos pacientes no local com um teste de desenho de relógio digital, que foi validado em grandes estudos comunitários. O Questionário de Atividades Funcionais (FAQ) deverá ser preenchido por um informante. FAQ é uma medida confiável e válida das atividades da vida diária. Os resultados dos testes neuropsicológicos de rotina (Consórcio para Estabelecer Registro para DA, Mini Exame do Estado Mental) serão utilizados na análise. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validação do SCD-Q na língua alemã
Prazo: Linha de base
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avaliação de suas propriedades psicométricas, incluindo confiabilidade, validade e sensibilidade/especificidade, quando traduzida para o alemão.(neuropsicológico teste, exame neurológico e psiquiátrico, ressonância magnética e punção lombar opcional), sensibilidade e especificidade para identificar participantes com provável DA, estabelecer valores de corte do SCD-Q; • Consistência interna da autoavaliação do SCD-Q (medida pelo alfa de Cronbach).
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Linha de base
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combinação de SCD-Q e biomarcadores
Prazo: Linha de base
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Determinar e validar valores de corte apropriados para o SCD-Q autoavaliado para distinguir entre indivíduos com e sem declínio cognitivo subjetivo. • Análise da Característica Operacional do Receptor (ROC) para estabelecer a sensibilidade e especificidade do SCD-Q.
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Linha de base
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Correlação do SCD-Q com testes cognitivos digitais e uma versão abreviada do SCD-Q
Prazo: Linha de base
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correlação do SCD-Q com teste cognitivo digital e versão abreviada do SCD-Q.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Perneczky, Prof. Dr., Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie des LMU Klinikums
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-1117
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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