MHE3 臨床試験 - 障害の克服
精神保健サービスとのつながりを改善するためのプロモーター中心のコミュニティ協力
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Principal Investigator
- 電話番号：(312) 209-3083
- メール：newberry@stanford.edu
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- 募集
- Stanford University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 血統を持っているか、ヒスパニック系、ラテン系/a、またはラテン系/e であると自認している
- 英語またはスペイン語を話せる必要があります
- 主な住居は郵便番号 95116、95122、または 95127 にあります
除外基準:
- 同一世帯の人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メンタルヘルスの利用、教育、スキル構築
この部門にランダムに割り当てられた参加者は、メンタルヘルスに関するトピックを取り上げる 6 週間の教育シリーズに参加します。 データは、ベースライン（最初のセッションの開始前）、最後のセッションの 1 週間後、セッションの 3 か月後と 6 か月後（フォローアップ）に参加者から収集されます。 |
介入グループは、メンタルヘルスリテラシー、個人の対処スキル、偏見軽減戦略、メンタルヘルスサポートのためのリソース、メンタルヘルスの権利など、メンタルヘルスに関する教育トピックを取り上げます。
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アクティブコンパレータ：コミュニティのリソース
この部門にランダムに割り当てられた参加者は、コミュニティ内のリソースに関するトピックを取り上げる 6 週間の教育シリーズに参加します。 データは、ベースライン（最初のセッションの開始前）、最後のセッションの 1 週間後、セッションの 3 か月後と 6 か月後（フォローアップ）に参加者から収集されます。 |
コントロールグループは、地域社会のメンタルヘルスリソース、暴力（つまり、
家庭内暴力）、雇用と教育の機会、住宅とテナントの権利、移民と文化変容、コミュニティのチーム構築とエンパワーメント。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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専門的な心理学的助けを求めることに対する態度 - 短い形式
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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ATSPPH-SF は 0 ～ 30 でスコア付けされます。
項目はリッカート尺度で評価され (例: 非常に同意しない、または強く同意する)、スコアが高いほど、心理的な助けを求めることに対してより寛容であることを示します。
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6ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メンタルヘルスサービスの利用
時間枠：3ヶ月のフォローアップと6ヶ月のフォローアップ。
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研究固有の9項目のアンケートを通じて測定されます。
精神的健康状態を自己評価する質問には、多肢選択の意味差尺度 (「優れている」から「悪い」まで) が使用されます。
過去 1 か月間におけるメンタルヘルス不良の日数には、数値スケール (0 ～ 30 日) が使用されます。
メンタルヘルスの専門家への受診を希望している、受診してみた、成功したことに関するメンタルヘルスの助けを求める質問には、該当する時点の回答オプションをすべて選択します（「まったくない」、「過去 3 か月以内」、「過去 4 ～ 6 か月以内」） "、"1 年以上前")。
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3ヶ月のフォローアップと6ヶ月のフォローアップ。
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専門的な心理学的助けを求めることに対する態度 - 短い形式
時間枠：1週間のフォローアップと3か月のフォローアップ。
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ATSPPH-SF は 0 ～ 30 でスコア付けされます。
項目はリッカート尺度で評価され (例: 非常に同意しない、または強く同意する)、スコアが高いほど、心理的な助けを求めることに対してより寛容であることを示します。
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1週間のフォローアップと3か月のフォローアップ。
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一般的な自己効力感の尺度
時間枠：1週間後の経過観察、3ヵ月後の経過観察、6ヵ月後の経過観察です。
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10項目のアンケートで測定。新しい状況や困難な状況に対応し、関連する障害や挫折に対処する能力があるという個人の信念の強さを評価します。
項目は 4 点のリッカート スケール (例: 1 = まったく当てはまらない ～ 4 = まったく当てはまらない) で評価され、スコアが高いほど自己効力感が強いことを示します。
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1週間後の経過観察、3ヵ月後の経過観察、6ヵ月後の経過観察です。
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治療期待アンケート
時間枠：1週間後の経過観察、3ヵ月後の経過観察、6ヵ月後の経過観察です。
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6項目のアンケートで測定。治療の有効性についての参加者の期待を測定します。
項目はリッカート尺度で評価され (たとえば、「まったくない」から「非常に」まで)、スコアが高いほど、治療に対する肯定的な期待が強いことを示します。
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1週間後の経過観察、3ヵ月後の経過観察、6ヵ月後の経過観察です。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jennifer A Newberry, MD, JD, MSc、Stanford University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 77672
- 5R01MD018201-03 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
データは、必要に応じて、全国的な学術会議での発表、査読誌への掲載、処理されたデータの公的にアクセス可能なサーバーへのアップロードを通じて利用可能になります。 当社は、保護対象の医療情報が研究目的で対象事業体によって使用または開示される場合がある HIPAA プライバシー規則に準拠し、機密保持声明に記載されているように、研究参加者を特定する可能性のあるデータの不本意な公開から保護します。
NIH のデータ管理と共有に関するポリシーによって設定されたガイドラインに従って、この研究から得られたデータは、スタンフォード大学のデジタル リポジトリ (SDR) およびオープン サイエンス センターの OSF リポジトリを通じて公開されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。