Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sperimentazione clinica MHE3 - Superare gli ostacoli

31 marzo 2026 aggiornato da: Jennifer A. Newberry, Stanford University

Una comunità collaborativa incentrata su Promotora per migliorare le connessioni con il servizio di salute mentale

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è aumentare e rafforzare le connessioni tra gli individui Latinx e i servizi di salute mentale. Attraverso questo intervento, i ricercatori mirano a migliorare l’alfabetizzazione in materia di salute mentale, ridurre lo stigma, aumentare le capacità di coping e aumentare la ricerca di aiuto per la salute mentale, anche prima che entrino in crisi. Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a sei sessioni educative ospitate da Promotores de Salud.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

192

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Reclutamento
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ha origini o si identifica come ispanico, latino/a o latinox/e
  • Deve parlare inglese o spagnolo
  • La residenza principale si trova nei codici postali 95116, 95122 o 95127

Criteri di esclusione:

  • Persone dello stesso nucleo familiare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Uso della salute mentale, educazione e sviluppo di competenze

I partecipanti assegnati in modo casuale a questo braccio parteciperanno a una serie educativa di 6 settimane che tratterà argomenti relativi alla salute mentale.

I dati verranno raccolti dai partecipanti al basale (prima dell'inizio della prima sessione), 1 settimana dopo l'ultima sessione e a 3 e 6 mesi dopo le sessioni (follow-up).
Comportamentale: Superare gli ostacoli della vita: educazione alla salute mentale
Il gruppo di intervento coprirà argomenti educativi sulla salute mentale, tra cui: alfabetizzazione in materia di salute mentale, capacità individuali di coping, strategie di riduzione dello stigma, risorse per il supporto della salute mentale e diritti in materia di salute mentale.
Comparatore attivo: Risorse nella comunità

I partecipanti assegnati in modo casuale a questo braccio parteciperanno a una serie educativa di 6 settimane che tratterà argomenti sulle risorse nella comunità.

I dati verranno raccolti dai partecipanti al basale (prima dell'inizio della prima sessione), 1 settimana dopo l'ultima sessione e a 3 e 6 mesi dopo le sessioni (follow-up).
Comportamentale: Superare gli ostacoli della vita: risorse nella comunità
Il gruppo di controllo tratterà argomenti tra cui: risorse per la salute mentale nella comunità, violenza (ad es. violenza domestica), opportunità di lavoro e di istruzione, diritti all’alloggio e agli inquilini, immigrazione e acculturazione, team building e responsabilizzazione della comunità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala degli atteggiamenti verso la ricerca di aiuto psicologico professionale - Forma breve
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
L'ATSPPH-SF ha un punteggio da 0 a 30. Gli elementi sono valutati su una scala Likert (ad esempio, da fortemente in disaccordo a totalmente d'accordo), con punteggi più alti che indicano una maggiore apertura alla ricerca di aiuto psicologico.
Follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo dei servizi di salute mentale
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi.
Misurato attraverso un questionario di 9 voci specifico per lo studio. La domanda autovalutata sullo stato di salute mentale utilizzerà una scala differenziale semantica a scelta multipla ("eccellente" a "scarso"). Il numero di giorni di cattiva salute mentale nell'ultimo mese utilizzerà una scala numerica (da 0 a 30 giorni). Le domande di ricerca di aiuto sulla salute mentale relative al desiderio, al tentativo e al successo di vedere un professionista della salute mentale utilizzeranno seleziona tutto ciò che applica le opzioni di risposta del punto temporale ("mai", "negli ultimi 3 mesi", "negli ultimi 4-6 mesi ", "più di un anno fa").
Follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi.
Scala degli atteggiamenti verso la ricerca di aiuto psicologico professionale - Forma breve
Lasso di tempo: Follow-up di 1 settimana e follow-up di 3 mesi.
L'ATSPPH-SF ha un punteggio da 0 a 30. Gli elementi sono valutati su una scala Likert (ad esempio, da fortemente in disaccordo a totalmente d'accordo), con punteggi più alti che indicano una maggiore apertura alla ricerca di aiuto psicologico.
Follow-up di 1 settimana e follow-up di 3 mesi.
Scala generale di autoefficacia
Lasso di tempo: Follow-up a 1 settimana, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi.
Misurato attraverso un questionario composto da 10 voci; valuta la forza della convinzione di un individuo nella propria capacità di rispondere a situazioni nuove o difficili per affrontare eventuali ostacoli o battute d'arresto associate. Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 4 punti (ad esempio, da 1 = per niente vero a 4 = esattamente vero), con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia.
Follow-up a 1 settimana, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi.
Questionario sulle aspettative di trattamento
Lasso di tempo: Follow-up a 1 settimana, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi.
Misurato attraverso un questionario a 6 voci; misura le aspettative dei partecipanti sull'efficacia del loro trattamento. Gli elementi sono valutati su una scala Likert (ad esempio, da "per niente" a "molto") e punteggi più alti indicano aspettative positive più forti riguardo al trattamento.
Follow-up a 1 settimana, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer A Newberry, MD, JD, MSc, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 77672
  • 5R01MD018201-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno resi disponibili attraverso presentazioni a convegni scientifici nazionali, pubblicazione su riviste peer reviewed e caricamento dei dati elaborati su server accessibili al pubblico, a seconda dei casi. Ci conformeremo alla normativa sulla privacy HIPAA in base alla quale le informazioni sanitarie protette possono essere utilizzate o divulgate da entità coperte per scopi di ricerca e proteggiamo dal rilascio involontario di dati che potrebbero identificare i partecipanti alla ricerca come indicato nella dichiarazione di riservatezza.

In conformità con le linee guida stabilite dalla Politica NIH per la gestione e la condivisione dei dati, i dati di questo studio saranno resi pubblici attraverso il Digital Repository (SDR) di Stanford e il repository OSF del Center for Open Science.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Consulenza

Prove cliniche su Superare gli ostacoli della vita: educazione alla salute mentale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi