MHE3 临床试验 - 克服障碍
2026年3月31日 更新者：Jennifer A. Newberry、Stanford University
以 Promotora 为中心的社区合作，以改善与心理健康服务的联系
这项临床试验的目标是增加和加强拉丁裔个人与心理健康服务之间的联系。
通过这种干预，研究人员的目标是提高心理健康素养，减少耻辱，提高应对技能，并增加寻求心理健康帮助，甚至在他们陷入危机之前。
参与者将被要求参加由 Promotores de Salud 主办的六场教育课程。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
介入性
注册 (估计的)
192
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Principal Investigator
- 电话号码：(312) 209-3083
- 邮箱：newberry@stanford.edu
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94304
- 招聘中
- Stanford University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 有西班牙裔、拉丁裔/a 或拉丁裔/e 裔血统或自我认同
- 必须会说英语或西班牙语
- 主要居住地的邮政编码为 95116、95122 或 95127
排除标准：
- 来自同一家庭的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：心理健康利用、教育和技能建设
随机分配到该组的参与者将参加为期 6 周的教育系列，其中涵盖心理健康主题。 将在基线（第一次会议开始前）、最后一次会议后 1 周以及会议后 3 个月和 6 个月（后续行动）从参与者收集数据。 |
干预小组将涵盖有关心理健康的教育主题，包括：心理健康素养、个人应对技巧、减少耻辱策略、心理健康支持资源和心理健康权利。
|
|
有源比较器：社区资源
随机分配到该组的参与者将参加为期 6 周的教育系列，其中涵盖社区资源的主题。 将在基线（第一次会议开始前）、最后一次会议后 1 周以及会议后 3 个月和 6 个月（后续行动）从参与者收集数据。 |
对照组将涵盖的主题包括：社区中的心理健康资源、暴力（即暴力）。
家庭暴力）、就业和教育机会、住房和租户权利、移民和文化适应、以及社区团队建设和赋权。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对寻求专业心理帮助的态度量表 - 简表
大体时间：6个月随访
|
ATSPPH-SF 的评分为 0 到 30。
项目按照李克特量表进行评级（例如，强烈不同意到强烈同意），分数越高表明寻求心理帮助的开放程度越高。
|
6个月随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心理健康服务的使用
大体时间：3个月随访和6个月随访。
|
通过针对特定研究的 9 项调查问卷进行测量。
自评心理健康状况问题将使用多项选择语义差异量表（“优秀”到“差”）。
过去一个月心理健康状况不佳的天数将使用数字量表（0 至 30 天）。
与想要、尝试并成功见心理健康专业人士相关的心理健康寻求帮助问题将使用选择所有适用的时间点回答选项（“从不”、“过去 3 个月内”、“过去 4-6 个月内”） ”，“一年多前”）。
|
3个月随访和6个月随访。
|
|
对寻求专业心理帮助的态度量表 - 简表
大体时间：1周随访和3个月随访。
|
ATSPPH-SF 的评分为 0 到 30。
项目按照李克特量表进行评级（例如，强烈不同意到强烈同意），分数越高表明寻求心理帮助的开放程度越高。
|
1周随访和3个月随访。
|
|
一般自我效能感量表
大体时间：1周随访、3个月随访、6个月随访。
|
通过包含 10 项的问卷进行衡量；评估个人对自己应对新奇或困难情况以及处理任何相关障碍或挫折的能力的信念的强度。
项目采用 4 点李克特量表进行评分（例如，1 = 完全不正确，4 = 完全正确），分数越高表明自我效能感越强。
|
1周随访、3个月随访、6个月随访。
|
|
治疗期望问卷
大体时间：1周随访、3个月随访、6个月随访。
|
通过 6 项问卷进行衡量；衡量的是参与者对其治疗效果的期望。
项目按照李克特量表进行评级（例如，从“完全不”到“非常”），分数越高表明对治疗的积极期望越强烈。
|
1周随访、3个月随访、6个月随访。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer A Newberry, MD, JD, MSc、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月6日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月26日
首次发布 (实际的)
2024年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月31日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将通过在国家科学会议上的演示、在同行评审期刊上发表以及酌情将处理后的数据上传到可公开访问的服务器来提供。 我们将遵守 HIPAA 隐私规则，根据该规则，受保护的健康信息可以由所涵盖的实体出于研究目的使用或披露，并防止非自愿发布可识别研究参与者身份的数据（如保密声明中所述）。
根据 NIH 数据管理和共享政策制定的指导方针，这项研究的数据将通过斯坦福大学的数字存储库 (SDR) 和开放科学中心的 OSF 存储库公开提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.