- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06712147
MHE3:n kliininen tutkimus - Esteiden voittaminen
Promotora-keskeinen yhteisöyhteistyö parantaa yhteyksiä mielenterveyspalveluihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Principal Investigator
- Puhelinnumero: (312) 209-3083
- Sähköposti: newberry@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Rekrytointi
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Hänellä on perintöä tai hän tunnistaa itsensä latinalaisamerikkalaiseksi, latino/a:ksi tai latinaksi/e
- On puhuttava englantia tai espanjaa
- Ensisijainen asuinpaikka on 95116, 95122 tai 95127
Poissulkemiskriteerit:
- Saman kotitalouden henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mielenterveyden käyttö, koulutus ja taitojen kehittäminen
Tähän haaraan satunnaisesti määrätyt osallistujat osallistuvat 6 viikon koulutussarjaan, joka kattaa mielenterveyteen liittyviä aiheita. Tiedot kerätään osallistujilta lähtötilanteessa (ennen ensimmäisen istunnon alkua), 1 viikko viimeisen istunnon jälkeen ja 3 ja 6 kuukautta istuntojen jälkeen (seuranta). |
Interventioryhmä kattaa mielenterveyteen liittyviä koulutusaiheita, mukaan lukien mielenterveyslukutaidot, yksilölliset selviytymistaidot, leimautumisen vähentämisstrategiat, mielenterveyden tuen resurssit ja mielenterveysoikeudet.
|
|
Active Comparator: Resurssit yhteisössä
Tähän haaraan satunnaisesti määrätyt osallistujat osallistuvat 6 viikon koulutussarjaan, jossa käsitellään yhteisön resursseja koskevia aiheita. Tiedot kerätään osallistujilta lähtötilanteessa (ennen ensimmäisen istunnon alkua), 1 viikko viimeisen istunnon jälkeen ja 3 ja 6 kuukautta istuntojen jälkeen (seuranta). |
Kontrolliryhmä käsittelee aiheita mukaan lukien: mielenterveysresurssit yhteisössä, väkivalta (esim.
perheväkivalta), työllistymis- ja koulutusmahdollisuudet, asumis- ja vuokralaisten oikeudet, maahanmuutto ja kulttuurointi sekä yhteisön tiimin rakentaminen ja voimaannuttaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asenteet ammatillisen psykologisen avun hakemista kohtaan - lyhyt lomake
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
ATSPPH-SF pisteytetään 0-30.
Kohteet on arvioitu Likert-asteikolla (esim. täysin eri mieltä tai täysin samaa mieltä), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa avoimuutta hakea psykologista apua.
|
6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta.
|
Mitattu tutkimuskohtaisella, 9 kohdan kyselylomakkeella.
Itsearvioinnissa mielenterveystilan kysymyksessä käytetään monivalintaista semanttista eroasteikkoa ("erinomainen" - "huono").
Huonojen mielenterveyspäivien lukumäärä kuluneen kuukauden aikana käyttää numeerista asteikkoa (0-30 päivää).
Mielenterveysapua hakevissa kysymyksissä, jotka liittyvät mielenterveysalan ammattilaisen toivomiseen, kokeilemiseen ja onnistuneeseen tapaamiseen, käytetään valittuja aikapisteen vastausvaihtoehtoja ("ei koskaan", "viimeisten 3 kuukauden aikana", "viimeisten 4-6 kuukauden aikana" ", "yli vuosi sitten").
|
3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta.
|
|
Asenteet ammatillisen psykologisen avun hakemista kohtaan - lyhyt lomake
Aikaikkuna: 1 viikon seuranta ja 3 kuukauden seuranta.
|
ATSPPH-SF pisteytetään 0-30.
Kohteet on arvioitu Likert-asteikolla (esim. täysin eri mieltä tai täysin samaa mieltä), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa avoimuutta hakea psykologista apua.
|
1 viikon seuranta ja 3 kuukauden seuranta.
|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 1 viikon seuranta, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta.
|
Mitattu 10 kohdan kyselylomakkeella; arvioi yksilön uskomuksen vahvuutta kykyyn vastata uusiin tai vaikeisiin tilanteisiin ja käsitellä niihin liittyviä esteitä tai takaiskuja.
Kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla (esim. 1 = ei ollenkaan totta 4 = Täsmälleen totta), ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa itsetehokkuutta.
|
1 viikon seuranta, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta.
|
|
Hoitoodotuskysely
Aikaikkuna: 1 viikon seuranta, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta.
|
Mitattu 6 kohdan kyselylomakkeella; mitta on osallistujien odotukset hoidon tehokkuudesta.
Kohteet arvioidaan Likert-asteikolla (esim. "ei ollenkaan" - "erittäin"), ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempia positiivisia odotuksia hoitoa kohtaan.
|
1 viikon seuranta, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer A Newberry, MD, JD, MSc, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 77672
- 5R01MD018201-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot asetetaan saataville esitelmien kautta kansallisissa tieteellisissä kokouksissa, julkaisemalla vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä ja lataamalla käsitellyt tiedot julkisesti saatavilla oleville palvelimille tarvittaessa. Noudatamme HIPAA-tietosuojasääntöä, jonka mukaan suojatut tahot voivat käyttää tai paljastaa suojattuja terveystietoja tutkimustarkoituksiin ja suojautua sellaisten tietojen tahattomalta luovuttamiselta, jotka voivat tunnistaa tutkimukseen osallistuneet, kuten luottamuksellisuuslausunnossa todetaan.
NIH:n tiedonhallinta- ja jakamispolitiikan ohjeiden mukaisesti tämän tutkimuksen tiedot asetetaan julkisesti saataville Stanfordin digitaalisen arkiston (SDR) ja Center for Open Sciencen OSF-arkiston kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .