Ensaio Clínico MHE3 - Superando Obstáculos
Uma comunidade colaborativa centrada na Promotora para melhorar as conexões com os serviços de saúde mental
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Principal Investigator
- Número de telefone: (312) 209-3083
- E-mail: newberry@stanford.edu
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Recrutamento
- Stanford University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tem herança ou se identifica como hispânico, latino/a ou latino/e
- Deve falar inglês ou espanhol
- A residência principal está nos códigos postais 95116, 95122 ou 95127
Critérios de exclusão:
- Pessoas da mesma família
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Uso, educação e desenvolvimento de habilidades em saúde mental
Os participantes designados aleatoriamente para este braço participarão de uma série educacional de 6 semanas que cobrirá tópicos sobre saúde mental. Os dados serão coletados dos participantes no início do estudo (antes do início da primeira sessão), 1 semana após a última sessão e 3 e 6 meses após as sessões (acompanhamentos). |
O grupo de intervenção cobrirá tópicos educacionais em torno da saúde mental, incluindo: alfabetização em saúde mental, habilidades individuais de enfrentamento, estratégias de redução do estigma, recursos para apoio à saúde mental e direitos à saúde mental.
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Comparador Ativo: Recursos na comunidade
Os participantes designados aleatoriamente para este braço participarão de uma série educacional de 6 semanas que cobrirá tópicos sobre recursos na comunidade. Os dados serão coletados dos participantes no início do estudo (antes do início da primeira sessão), 1 semana após a última sessão e 3 e 6 meses após as sessões (acompanhamentos). |
O grupo de controle cobrirá tópicos incluindo: recursos de saúde mental na comunidade, violência (ou seja,
violência doméstica), oportunidades de emprego e educação, habitação e direitos dos inquilinos, imigração e aculturação, e formação e capacitação de equipas comunitárias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Atitudes em Relação à Procura de Ajuda Psicológica Profissional - Versão Resumida
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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A ATSPPH-SF recebe pontuação de 0 a 30.
Os itens são avaliados em uma escala Likert (por exemplo, discordo totalmente a concordo totalmente), com pontuações mais altas indicando maior abertura para procurar ajuda psicológica.
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Acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de serviços de saúde mental
Prazo: Acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses.
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Medido por meio de um questionário de 9 itens específico do estudo.
A questão do estado de saúde mental de autoavaliação usará uma escala diferencial semântica de múltipla escolha (“excelente” a “ruim”).
O número de dias de problemas de saúde mental no último mês usará uma escala numérica (0 a 30 dias).
Perguntas de busca de ajuda em saúde mental relacionadas a querer, tentar e consultar com sucesso um profissional de saúde mental usarão selecionar todas as opções de resposta de ponto de tempo aplicável ("nunca", "nos últimos 3 meses", "nos últimos 4 a 6 meses ", "há mais de um ano").
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Acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses.
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Escala de Atitudes em Relação à Procura de Ajuda Psicológica Profissional - Versão Resumida
Prazo: Acompanhamento de 1 semana e acompanhamento de 3 meses.
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A ATSPPH-SF recebe pontuação de 0 a 30.
Os itens são avaliados em uma escala Likert (por exemplo, discordo totalmente a concordo totalmente), com pontuações mais altas indicando maior abertura para procurar ajuda psicológica.
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Acompanhamento de 1 semana e acompanhamento de 3 meses.
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Escala Geral de Autoeficácia
Prazo: Acompanhamento de 1 semana, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses.
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Medido através de um questionário de 10 itens; avalia a força da crença de um indivíduo em sua capacidade de responder a situações novas ou difíceis para lidar com quaisquer obstáculos ou contratempos associados.
Os itens são avaliados em uma escala Likert de 4 pontos (por exemplo, 1 = Nada verdadeiro a 4 = Exatamente verdadeiro), com pontuações mais altas indicando uma autoeficácia mais forte.
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Acompanhamento de 1 semana, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses.
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Questionário de expectativa de tratamento
Prazo: Acompanhamento de 1 semana, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses.
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Medido através de um questionário de 6 itens; mede as expectativas dos participantes sobre a eficácia do seu tratamento.
Os itens são avaliados em uma escala Likert (por exemplo, de “nada” a “muito”), e pontuações mais altas indicam expectativas positivas mais fortes sobre o tratamento.
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Acompanhamento de 1 semana, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer A Newberry, MD, JD, MSc, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 77672
- 5R01MD018201-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados serão disponibilizados através de apresentações em reuniões científicas nacionais, publicação em revistas com revisão por pares e carregamento dos dados processados em servidores acessíveis ao público, conforme apropriado. Estaremos em conformidade com a Regra de Privacidade da HIPAA, segundo a qual informações de saúde protegidas podem ser usadas ou divulgadas por entidades cobertas para fins de pesquisa e protegeremos contra a divulgação involuntária de dados que possam identificar os participantes da pesquisa, conforme declarado na declaração de confidencialidade.
De acordo com as diretrizes estabelecidas pela Política de Gerenciamento e Compartilhamento de Dados do NIH, os dados deste estudo serão disponibilizados publicamente através do Repositório Digital de Stanford (SDR) e do repositório OSF do Center for Open Science.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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