Klinische MHE3-Studie – Hindernisse überwinden
31. März 2026 aktualisiert von: Jennifer A. Newberry, Stanford University
Eine Promotora-zentrierte Gemeinschaftskooperation zur Verbesserung der Verbindungen zum psychiatrischen Dienst
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Verbindungen zwischen Latinx-Personen und psychiatrischen Diensten zu verbessern und zu stärken.
Durch diese Intervention zielen die Forscher darauf ab, die Kompetenz im Bereich der psychischen Gesundheit zu verbessern, Stigmatisierung zu verringern, die Bewältigungsfähigkeiten zu verbessern und die Suche nach Hilfe im Bereich der psychischen Gesundheit zu erhöhen, noch bevor sie sich in einer Krise befinden.
Die Teilnehmer werden gebeten, an sechs von Promotores de Salud veranstalteten Schulungssitzungen teilzunehmen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
192
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Principal Investigator
- Telefonnummer: (312) 209-3083
- E-Mail: newberry@stanford.edu
Studienorte
-
-
California
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Rekrutierung
- Stanford University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hat eine Abstammung oder identifiziert sich selbst als Hispanoamerikaner, Latino/a oder Latinx/e
- Muss Englisch oder Spanisch sprechen
- Der Hauptwohnsitz liegt in den Postleitzahlen 95116, 95122 oder 95127
Ausschlusskriterien:
- Personen aus demselben Haushalt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Nutzung der psychischen Gesundheit, Bildung und Kompetenzaufbau
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip diesem Arm zugewiesen werden, nehmen an einer sechswöchigen Bildungsreihe teil, die sich mit Themen rund um die psychische Gesundheit befasst. Die Daten werden von den Teilnehmern zu Studienbeginn (vor Beginn der ersten Sitzung), 1 Woche nach der letzten Sitzung und 3 und 6 Monate nach den Sitzungen (Follow-ups) erhoben. |
Die Interventionsgruppe wird sich mit Bildungsthemen rund um die psychische Gesundheit befassen, darunter: psychische Gesundheitskompetenz, individuelle Bewältigungsfähigkeiten, Strategien zur Stigmatisierungsreduzierung, Ressourcen zur Unterstützung der psychischen Gesundheit und Rechte im Bereich der psychischen Gesundheit.
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Aktiver Komparator: Ressourcen in der Community
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip diesem Zweig zugewiesen werden, nehmen an einer sechswöchigen Bildungsreihe teil, in der Themen zu Ressourcen in der Community behandelt werden. Die Daten werden von den Teilnehmern zu Studienbeginn (vor Beginn der ersten Sitzung), 1 Woche nach der letzten Sitzung und 3 und 6 Monate nach den Sitzungen (Follow-ups) erhoben. |
Die Kontrollgruppe wird sich mit folgenden Themen befassen: Ressourcen für psychische Gesundheit in der Gemeinschaft, Gewalt (d. h.
häusliche Gewalt), Beschäftigungs- und Bildungschancen, Wohn- und Mieterrechte, Einwanderung und Akkulturation sowie Teambildung und Stärkung der Gemeinschaft.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala „Einstellungen zur Suche nach professioneller psychologischer Hilfe“ – Kurzform
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
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Der ATSPPH-SF wird mit 0 bis 30 bewertet.
Die Items werden auf einer Likert-Skala bewertet (z. B. „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“), wobei höhere Werte auf eine größere Offenheit für die Suche nach psychologischer Hilfe hinweisen.
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6 Monate Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inanspruchnahme von psychiatrischen Diensten
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up.
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Gemessen anhand eines studienspezifischen Fragebogens mit 9 Punkten.
Bei der Frage zum selbstbewerteten psychischen Gesundheitszustand wird eine semantische Multiple-Choice-Differentialskala („ausgezeichnet“ bis „schlecht“) verwendet.
Für die Anzahl der Tage mit schlechter psychischer Gesundheit im letzten Monat wird eine numerische Skala (0 bis 30 Tage) verwendet.
Bei Fragen zur Suche nach Hilfe im Bereich der psychischen Gesundheit im Zusammenhang mit dem Wunsch, den Versuch und dem Erfolg, einen Psychologen aufzusuchen, werden alle zutreffenden Antwortoptionen zum Zeitpunkt ausgewählt („nie“, „in den letzten 3 Monaten“, „innerhalb der letzten 4 bis 6 Monate“) „, „vor über einem Jahr“).
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3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up.
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Skala „Einstellungen zur Suche nach professioneller psychologischer Hilfe“ – Kurzform
Zeitfenster: 1-wöchiges Follow-up und 3-monatiges Follow-up.
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Der ATSPPH-SF wird mit 0 bis 30 bewertet.
Die Items werden auf einer Likert-Skala bewertet (z. B. „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“), wobei höhere Werte auf eine größere Offenheit für die Suche nach psychologischer Hilfe hinweisen.
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1-wöchiges Follow-up und 3-monatiges Follow-up.
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Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 1-wöchiges Follow-up, 3-monatiges Follow-up und 6-monatiges Follow-up.
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Gemessen anhand eines 10-Punkte-Fragebogens; Bewertet die Stärke des Glaubens einer Person an ihre Fähigkeit, auf neuartige oder schwierige Situationen zu reagieren und mit den damit verbundenen Hindernissen oder Rückschlägen umzugehen.
Die Items werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet (z. B. 1 = trifft überhaupt nicht zu bis 4 = trifft genau zu), wobei höhere Werte auf eine stärkere Selbstwirksamkeit hinweisen.
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1-wöchiges Follow-up, 3-monatiges Follow-up und 6-monatiges Follow-up.
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Fragebogen zur Behandlungserwartung
Zeitfenster: 1-wöchiges Follow-up, 3-monatiges Follow-up und 6-monatiges Follow-up.
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Gemessen anhand eines 6-Punkte-Fragebogens; Messen Sie die Erwartungen der Teilnehmer an die Wirksamkeit ihrer Behandlung.
Die Items werden auf einer Likert-Skala bewertet (z. B. von „überhaupt nicht“ bis „sehr sehr“) und höhere Werte weisen auf stärkere positive Erwartungen an die Behandlung hin.
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1-wöchiges Follow-up, 3-monatiges Follow-up und 6-monatiges Follow-up.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer A Newberry, MD, JD, MSc, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 77672
- 5R01MD018201-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden durch Präsentationen auf nationalen wissenschaftlichen Tagungen, Veröffentlichung in peer-reviewten Fachzeitschriften und gegebenenfalls durch Hochladen der verarbeiteten Daten auf öffentlich zugängliche Server verfügbar gemacht. Wir halten uns an die HIPAA-Datenschutzbestimmungen, nach denen geschützte Gesundheitsinformationen von betroffenen Unternehmen für Forschungszwecke verwendet oder offengelegt werden dürfen, und schützen vor der unfreiwilligen Offenlegung von Daten, die Forschungsteilnehmer identifizieren könnten, wie in der Vertraulichkeitserklärung angegeben.
Gemäß den Richtlinien der NIH-Richtlinie für Datenverwaltung und -freigabe werden die Daten dieser Studie über das Digital Repository (SDR) von Stanford und das OSF-Repository des Center for Open Science öffentlich zugänglich gemacht.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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