Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MHE3 Klinische proef - Obstakels overwinnen

2 oktober 2026 bijgewerkt door: Jennifer A. Newberry, Stanford University

Een op Promoter gerichte gemeenschap die samenwerkt om de verbindingen met de geestelijke gezondheidszorg te verbeteren

The goal of this clinical trial is to increase and strengthen connections between Latino/a individuals and mental health services. Through this intervention, the investigators aim to improve mental health literacy, decrease stigma, increase coping skills, and increase mental health help seeking, even before they are in crisis. Participants will be asked to participate in six educational sessions hosted by Promotores de Salud.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

154

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Stanford University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion criteria:

  • Has heritage or self-identifies as Hispanic and/or Latino/a
  • Must speak English or Spanish
  • Primary residence is in 95116, 95122, 95127, 95112, 95111, 95121,95148, or 95133 zip codes

Exclusion criteria:

  • Persons from the same household
  • First degree family member

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mental health use, education, and skill-building

Participants randomly assigned to this arm will attend a 6 week educational series that will cover topics around mental health.

Data will be collected form participants at baseline (before the start of the first session), 1 week after the last session, and at 3- and 6- months after the sessions (follow ups).

The intervention group will cover educational topics around mental health including: mental health literacy, individual coping skills, stigma reduction strategies, resources for mental health support, and mental health rights.

Actieve vergelijker: Resources in the community

Participants randomly assigned to this arm will attend a 6 week educational series that will cover topics on resources in the community.

Data will be collected form participants at baseline (before the start of the first session), 1 week after the last session, and at 3- and 6- months after the sessions (follow ups).

The control group will cover topics including: mental health resources in the community, violence (i.e. domestic violence), employment and education opportunities, housing and tenant rights, immigration and acculturation, and community team building and empowerment.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help Scale - Short Form
Tijdsspanne: 6 month follow up

The ATSPPH-SF is scored 0 to 30. Items are rated on a Likert scale (e.g., strongly disagree to strongly agree), with higher scores indicating greater openness to seeking psychological help.

6 month follow up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mental Health Service Use
Tijdsspanne: 3 month follow up and 6 month follow up.

Measured through a study-specific, 9-item questionnaire. Self-rated mental health status question will use a multiple choice semantic differential scale ("excellent" to "poor"). Number of poor mental health days in the past month will use a numerical scale (0 to 30 days). Mental health help-seeking questions related to wanting, tried, and successfully seeing a mental health professional will use select all that apply time point response options ("never", "in the past 3 months", "within the last 4- 6 months", "over a year ago").

3 month follow up and 6 month follow up.
Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help Scale - Short Form
Tijdsspanne: 1 week follow up and 3 month follow up.

The ATSPPH-SF is scored 0 to 30. Items are rated on a Likert scale (e.g., strongly disagree to strongly agree), with higher scores indicating greater openness to seeking psychological help.

1 week follow up and 3 month follow up.
General Self-Efficacy Scale
Tijdsspanne: 1 week follow up, 3 month follow up, and 6-month follow up.

Measured through a 10-item questionnaire; assesses the strength of an individuals belief of their ability to respond to novel or difficult situations to deal with any associated obstacles or setbacks. Items are rated on a 4-point Likert scale (e.g., 1 = Not at all true to 4 = Exactly true), with higher scores indicating stronger self-efficacy.

1 week follow up, 3 month follow up, and 6-month follow up.
Treatment Expectation Questionnaire
Tijdsspanne: 1 week follow up, 3 month follow up, and 6-month follow up.

Measured through a 6 item questionnaire; measure's a participants expectations about the effectiveness of their treatment. Items are rated on a Likert scale (e.g., from "not at all" to "very much"), and higher scores indicate stronger positive expectations about the treatment.

1 week follow up, 3 month follow up, and 6-month follow up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer A Newberry, MD, JD, MSc, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 77672
  • 5R01MD018201-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Data will be made available through presentations at national scientific meetings, publishing in peer reviewed journals, and uploading the processed data to publicly accessible servers, as appropriate. The investigators will conform with the HIPAA Privacy Rule under which protected health information may be used or disclosed by covered entities for research purposes and protect against the involuntary release of data that could identify research participants as stated in the confidentiality statement.

In accordance with guidelines set by NIH's Policy for Data Management and Sharing, data from this study will be made publicly available through Stanford's Digital Repository (SDR) and the Center for Open Science's OSF repository.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren