MHE3 Klinische proef - Obstakels overwinnen
Een op Promoter gerichte gemeenschap die samenwerkt om de verbindingen met de geestelijke gezondheidszorg te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Principal Investigator
- Telefoonnummer: (312) 209-3083
- E-mail: newberry@stanford.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Werving
- Stanford University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heeft erfgoed of identificeert zichzelf als Spaans, Latino/a of Latinx/e
- Moet Engels of Spaans spreken
- De hoofdverblijfplaats bevindt zich in de postcodes 95116, 95122 of 95127
Uitsluitingscriteria:
- Personen uit hetzelfde huishouden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gebruik van de geestelijke gezondheidszorg, onderwijs en het opbouwen van vaardigheden
Deelnemers die willekeurig aan deze arm worden toegewezen, zullen een educatieve serie van zes weken bijwonen waarin onderwerpen rond geestelijke gezondheid worden behandeld. Er worden gegevens verzameld van de deelnemers bij aanvang (vóór de start van de eerste sessie), 1 week na de laatste sessie en 3 en 6 maanden na de sessies (follow-ups). |
De interventiegroep zal educatieve onderwerpen rond geestelijke gezondheid behandelen, waaronder: geletterdheid op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg, individuele copingvaardigheden, strategieën voor het verminderen van stigmatisering, middelen voor ondersteuning in de geestelijke gezondheidszorg en rechten op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg.
|
|
Actieve vergelijker: Hulpbronnen in de gemeenschap
Deelnemers die willekeurig aan deze arm worden toegewezen, zullen een educatieve serie van zes weken bijwonen waarin onderwerpen over hulpbronnen in de gemeenschap worden behandeld. Er worden gegevens verzameld van de deelnemers bij aanvang (vóór de start van de eerste sessie), 1 week na de laatste sessie en 3 en 6 maanden na de sessies (follow-ups). |
De controlegroep zal onderwerpen behandelen zoals: middelen voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap, geweld (d.w.z.
huiselijk geweld), kansen op werk en onderwijs, huisvesting en huurdersrechten, immigratie en acculturatie, en teambuilding en empowerment van de gemeenschap.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houding ten aanzien van het zoeken naar professionele psychologische hulp Schaal - kort formulier
Tijdsspanne: Follow-up van 6 maanden
|
De ATSPPH-SF krijgt een score van 0 tot 30.
Items worden beoordeeld op een Likert-schaal (bijvoorbeeld van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens), waarbij hogere scores duiden op een grotere openheid voor het zoeken naar psychologische hulp.
|
Follow-up van 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van de geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up.
|
Gemeten via een studiespecifieke vragenlijst met 9 items.
Zelf beoordeelde vragen over de geestelijke gezondheid zullen gebruik maken van een meerkeuze semantische differentiële schaal ("uitstekend" tot "slecht").
Voor het aantal dagen met slechte geestelijke gezondheid in de afgelopen maand wordt een numerieke schaal gebruikt (0 tot 30 dagen).
Bij het zoeken naar hulp op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg met betrekking tot het willen, proberen en met succes bezoeken van een professional in de geestelijke gezondheidszorg, wordt gebruik gemaakt van alle opties die van toepassing zijn op het tijdstip van de antwoordopties ("nooit", "in de afgelopen 3 maanden", "in de afgelopen 4-6 maanden". ", "meer dan een jaar geleden").
|
3 maanden follow-up en 6 maanden follow-up.
|
|
Houding ten aanzien van het zoeken naar professionele psychologische hulp Schaal - kort formulier
Tijdsspanne: 1 week follow-up en 3 maanden follow-up.
|
De ATSPPH-SF krijgt een score van 0 tot 30.
Items worden beoordeeld op een Likert-schaal (bijvoorbeeld van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens), waarbij hogere scores duiden op een grotere openheid voor het zoeken naar psychologische hulp.
|
1 week follow-up en 3 maanden follow-up.
|
|
Algemene zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Follow-up van 1 week, follow-up van 3 maanden en follow-up van 6 maanden.
|
Gemeten via een vragenlijst met 10 items; beoordeelt de kracht van het geloof van een individu over zijn vermogen om te reageren op nieuwe of moeilijke situaties en om te gaan met eventuele daarmee samenhangende obstakels of tegenslagen.
Items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (bijvoorbeeld 1 = Helemaal niet waar tot 4 = Helemaal waar), waarbij hogere scores wijzen op een sterkere zelfeffectiviteit.
|
Follow-up van 1 week, follow-up van 3 maanden en follow-up van 6 maanden.
|
|
Vragenlijst over behandelverwachtingen
Tijdsspanne: Follow-up van 1 week, follow-up van 3 maanden en follow-up van 6 maanden.
|
Gemeten via een vragenlijst met 6 items; meet de verwachtingen van deelnemers over de effectiviteit van hun behandeling.
Items worden beoordeeld op een Likert-schaal (bijvoorbeeld van ‘helemaal niet’ tot ‘heel erg’), en hogere scores duiden op sterkere positieve verwachtingen over de behandeling.
|
Follow-up van 1 week, follow-up van 3 maanden en follow-up van 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer A Newberry, MD, JD, MSc, Stanford University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 77672
- 5R01MD018201-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zullen beschikbaar worden gesteld door middel van presentaties op nationale wetenschappelijke bijeenkomsten, publicatie in peer-reviewed tijdschriften en het uploaden van de verwerkte gegevens naar publiek toegankelijke servers, indien van toepassing. We zullen ons houden aan de HIPAA-privacyregel op grond waarvan beschermde gezondheidsinformatie door gedekte entiteiten mag worden gebruikt of openbaar gemaakt voor onderzoeksdoeleinden en beschermen tegen de onvrijwillige vrijgave van gegevens die onderzoeksdeelnemers zouden kunnen identificeren, zoals vermeld in de vertrouwelijkheidsverklaring.
In overeenstemming met de richtlijnen van NIH's Policy for Data Management and Sharing, zullen de gegevens uit dit onderzoek publiekelijk beschikbaar worden gemaakt via Stanford's Digital Repository (SDR) en de OSF-repository van het Center for Open Science.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .