MHE3 임상시험 - 장애물 극복
정신 건강 서비스와의 연결을 개선하기 위한 Promotora 중심 커뮤니티 협력
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Principal Investigator
- 전화번호: (312) 209-3083
- 이메일: newberry@stanford.edu
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- 모병
- Stanford University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 히스패닉계, 라틴계/a 또는 라틴계/e로 유산이 있거나 자신을 식별합니다.
- 영어나 스페인어를 구사해야 합니다.
- 주 거주지는 우편번호 95116, 95122 또는 95127입니다.
제외 기준:
- 같은 세대의 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정신 건강 활용, 교육 및 기술 구축
이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 정신 건강에 관한 주제를 다루는 6주 교육 시리즈에 참여하게 됩니다. 데이터는 기준(첫 번째 세션 시작 전), 마지막 세션 후 1주, 세션 후 3개월 및 6개월(후속 조치)에 참가자로부터 수집됩니다. |
개입 그룹은 정신 건강 지식, 개인의 대처 기술, 낙인 감소 전략, 정신 건강 지원 자원 및 정신 건강 권리를 포함하여 정신 건강에 관한 교육 주제를 다룰 것입니다.
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활성 비교기: 커뮤니티의 리소스
이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 커뮤니티의 리소스에 대한 주제를 다루는 6주 교육 시리즈에 참여하게 됩니다. 데이터는 기준(첫 번째 세션 시작 전), 마지막 세션 후 1주, 세션 후 3개월 및 6개월(후속 조치)에 참가자로부터 수집됩니다. |
통제 그룹은 지역사회의 정신 건강 자원, 폭력(예:
가정 폭력), 고용 및 교육 기회, 주택 및 임차인 권리, 이민 및 문화 적응, 지역 사회 팀 구축 및 권한 부여.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전문적인 심리적 도움 척도를 찾는 태도 - 약식
기간: 6개월간 후속 조치
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ATSPPH-SF의 점수는 0~30점입니다.
항목은 리커트 척도로 평가되며(예: 매우 동의하지 않음, 매우 동의함), 점수가 높을수록 심리적 도움을 구하는 데 더 개방적이라는 것을 나타냅니다.
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6개월간 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신건강 서비스 이용
기간: 3개월 후속 조치와 6개월 후속 조치.
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연구별 9개 항목 설문지를 통해 측정되었습니다.
자체 평가 정신 건강 상태 질문은 객관식 의미 차등 척도("우수"에서 "나쁨"까지)를 사용합니다.
지난 달 정신 건강이 좋지 않은 일수는 숫자 척도(0~30일)를 사용합니다.
정신 건강 전문가를 원하고, 시도하고, 성공적으로 만나는 것과 관련된 정신 건강 도움 요청 질문은 해당 시점 응답 옵션("전혀 없음", "지난 3개월 이내", "지난 4~6개월 이내)을 모두 선택하여 사용합니다. ", "1년 이상 전").
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3개월 후속 조치와 6개월 후속 조치.
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전문적인 심리적 도움 척도를 찾는 태도 - 약식
기간: 1주간의 후속 관찰과 3개월의 후속 관찰.
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ATSPPH-SF의 점수는 0~30점입니다.
항목은 리커트 척도로 평가되며(예: 매우 동의하지 않음, 매우 동의함), 점수가 높을수록 심리적 도움을 구하는 데 더 개방적이라는 것을 나타냅니다.
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1주간의 후속 관찰과 3개월의 후속 관찰.
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일반적인 자기 효능 척도
기간: 1주 추적, 3개월 추적, 6개월 추적입니다.
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10개 항목의 설문지를 통해 측정되었습니다. 관련된 장애물이나 좌절을 처리하기 위해 새롭거나 어려운 상황에 대응하는 능력에 대한 개인의 믿음의 강도를 평가합니다.
항목은 4점 리커트 척도로 평가되며(예: 1=전혀 사실이 아님~4=정확히 사실임), 점수가 높을수록 자기효능감이 강한 것을 나타냅니다.
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1주 추적, 3개월 추적, 6개월 추적입니다.
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치료 기대 설문지
기간: 1주 추적, 3개월 추적, 6개월 추적입니다.
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6개 항목의 설문지를 통해 측정하였습니다. 치료 효과에 대한 참가자의 기대를 측정합니다.
항목은 리커트 척도(예: "전혀 그렇지 않음"부터 "매우 많음"까지)로 평가되며, 점수가 높을수록 치료에 대한 긍정적인 기대가 더 강하다는 것을 나타냅니다.
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1주 추적, 3개월 추적, 6개월 추적입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer A Newberry, MD, JD, MSc, Stanford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 77672
- 5R01MD018201-03 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
데이터는 전국 과학 회의에서의 프레젠테이션, 동료 검토 저널에 게시, 처리된 데이터를 적절하게 공개적으로 액세스할 수 있는 서버에 업로드하는 방식을 통해 제공됩니다. 우리는 보호된 건강 정보가 연구 목적으로 해당 주체에 의해 사용 또는 공개될 수 있는 HIPAA 개인 정보 보호 규칙을 준수하고 기밀 유지 정책에 명시된 대로 연구 참가자를 식별할 수 있는 데이터의 비자발적인 공개로부터 보호할 것입니다.
NIH의 데이터 관리 및 공유 정책에 따라 설정된 지침에 따라, 연구에서 얻은 데이터는 Stanford의 디지털 저장소(SDR) 및 Center for Open Science의 OSF 저장소를 통해 공개적으로 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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