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MHE3 임상시험 - 장애물 극복

2026년 10월 2일 업데이트: Jennifer A. Newberry, Stanford University

정신 건강 서비스와의 연결을 개선하기 위한 Promotora 중심 커뮤니티 협력

The goal of this clinical trial is to increase and strengthen connections between Latino/a individuals and mental health services. Through this intervention, the investigators aim to improve mental health literacy, decrease stigma, increase coping skills, and increase mental health help seeking, even before they are in crisis. Participants will be asked to participate in six educational sessions hosted by Promotores de Salud.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

154

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Stanford University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion criteria:

  • Has heritage or self-identifies as Hispanic and/or Latino/a
  • Must speak English or Spanish
  • Primary residence is in 95116, 95122, 95127, 95112, 95111, 95121,95148, or 95133 zip codes

Exclusion criteria:

  • Persons from the same household
  • First degree family member

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Mental health use, education, and skill-building

Participants randomly assigned to this arm will attend a 6 week educational series that will cover topics around mental health.

Data will be collected form participants at baseline (before the start of the first session), 1 week after the last session, and at 3- and 6- months after the sessions (follow ups).

The intervention group will cover educational topics around mental health including: mental health literacy, individual coping skills, stigma reduction strategies, resources for mental health support, and mental health rights.

활성 비교기: Resources in the community

Participants randomly assigned to this arm will attend a 6 week educational series that will cover topics on resources in the community.

Data will be collected form participants at baseline (before the start of the first session), 1 week after the last session, and at 3- and 6- months after the sessions (follow ups).

The control group will cover topics including: mental health resources in the community, violence (i.e. domestic violence), employment and education opportunities, housing and tenant rights, immigration and acculturation, and community team building and empowerment.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help Scale - Short Form
기간: 6 month follow up

The ATSPPH-SF is scored 0 to 30. Items are rated on a Likert scale (e.g., strongly disagree to strongly agree), with higher scores indicating greater openness to seeking psychological help.

6 month follow up

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Mental Health Service Use
기간: 3 month follow up and 6 month follow up.

Measured through a study-specific, 9-item questionnaire. Self-rated mental health status question will use a multiple choice semantic differential scale ("excellent" to "poor"). Number of poor mental health days in the past month will use a numerical scale (0 to 30 days). Mental health help-seeking questions related to wanting, tried, and successfully seeing a mental health professional will use select all that apply time point response options ("never", "in the past 3 months", "within the last 4- 6 months", "over a year ago").

3 month follow up and 6 month follow up.
Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help Scale - Short Form
기간: 1 week follow up and 3 month follow up.

The ATSPPH-SF is scored 0 to 30. Items are rated on a Likert scale (e.g., strongly disagree to strongly agree), with higher scores indicating greater openness to seeking psychological help.

1 week follow up and 3 month follow up.
General Self-Efficacy Scale
기간: 1 week follow up, 3 month follow up, and 6-month follow up.

Measured through a 10-item questionnaire; assesses the strength of an individuals belief of their ability to respond to novel or difficult situations to deal with any associated obstacles or setbacks. Items are rated on a 4-point Likert scale (e.g., 1 = Not at all true to 4 = Exactly true), with higher scores indicating stronger self-efficacy.

1 week follow up, 3 month follow up, and 6-month follow up.
Treatment Expectation Questionnaire
기간: 1 week follow up, 3 month follow up, and 6-month follow up.

Measured through a 6 item questionnaire; measure's a participants expectations about the effectiveness of their treatment. Items are rated on a Likert scale (e.g., from "not at all" to "very much"), and higher scores indicate stronger positive expectations about the treatment.

1 week follow up, 3 month follow up, and 6-month follow up.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer A Newberry, MD, JD, MSc, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 6일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 77672
  • 5R01MD018201-03 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Data will be made available through presentations at national scientific meetings, publishing in peer reviewed journals, and uploading the processed data to publicly accessible servers, as appropriate. The investigators will conform with the HIPAA Privacy Rule under which protected health information may be used or disclosed by covered entities for research purposes and protect against the involuntary release of data that could identify research participants as stated in the confidentiality statement.

In accordance with guidelines set by NIH's Policy for Data Management and Sharing, data from this study will be made publicly available through Stanford's Digital Repository (SDR) and the Center for Open Science's OSF repository.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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