Klinická studie MHE3 – Překonávání překážek
31. března 2026 aktualizováno: Jennifer A. Newberry, Stanford University
Komunitní spolupráce zaměřená na Promotora pro zlepšení připojení ke službám duševního zdraví
Cílem této klinické studie je zvýšit a posílit spojení mezi jednotlivci Latinx a službami duševního zdraví.
Prostřednictvím této intervence se vyšetřovatelé zaměřují na zlepšení gramotnosti v oblasti duševního zdraví, snížení stigmatizace, zvýšení dovedností zvládání situací a zvýšení vyhledávání pomoci v oblasti duševního zdraví, a to ještě předtím, než se dostanou do krize.
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili šesti vzdělávacích setkání pořádaných Promotores de Salud.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
192
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Principal Investigator
- Telefonní číslo: (312) 209-3083
- E-mail: newberry@stanford.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Nábor
- Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zařazení:
- Má původ nebo se identifikuje jako Hispánec, Latino/a nebo Latinx/e
- Musí mluvit anglicky nebo španělsky
- Primární bydliště je v PSČ 95116, 95122 nebo 95127
Kritéria vyloučení:
- Osoby ze stejné domácnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Využití duševního zdraví, vzdělávání a budování dovedností
Účastníci náhodně přidělení do této větve se zúčastní 6týdenní vzdělávací série, která se bude týkat témat kolem duševního zdraví. Údaje budou od účastníků shromažďovány na začátku (před začátkem prvního sezení), 1 týden po posledním sezení a 3 a 6 měsíců po relacích (následná). |
Intervenční skupina se bude zabývat vzdělávacími tématy v oblasti duševního zdraví, včetně: gramotnosti v oblasti duševního zdraví, individuálních dovedností zvládání stigmatu, strategií snižování stigmatu, zdrojů pro podporu duševního zdraví a práv duševního zdraví.
|
|
Aktivní komparátor: Zdroje v komunitě
Účastníci náhodně přidělení do této větve se zúčastní 6týdenní vzdělávací série, která se bude týkat témat o zdrojích v komunitě. Údaje budou od účastníků shromažďovány na začátku (před začátkem prvního sezení), 1 týden po posledním sezení a 3 a 6 měsíců po relacích (následná). |
Kontrolní skupina se bude zabývat tématy včetně: zdrojů duševního zdraví v komunitě, násilí (tj.
domácí násilí), příležitosti k zaměstnání a vzdělávání, bydlení a práva nájemníků, imigrace a akulturace a budování komunitních týmů a posílení jejich postavení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice postojů k hledání odborné psychologické pomoci – krátká forma
Časové okno: 6měsíční sledování
|
ATSPPH-SF je hodnocen 0 až 30.
Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici (např. silně nesouhlasím až silně souhlasím), přičemž vyšší skóre znamená větší otevřenost k vyhledání psychologické pomoci.
|
6měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití služby duševního zdraví
Časové okno: 3měsíční sledování a 6měsíční sledování.
|
Měřeno prostřednictvím dotazníku o 9 položkách specifického pro studii.
Otázka týkající se vlastního hodnocení stavu duševního zdraví bude používat škálu sémantického diferenciálu s více možnostmi („výborné“ až „špatné“).
Počet dní se špatným duševním zdravím v uplynulém měsíci bude používat číselnou stupnici (0 až 30 dní).
Otázky týkající se hledání pomoci v oblasti duševního zdraví související s přáním, vyzkoušeným a úspěšným návštěvou odborníka v oblasti duševního zdraví použije výběr všech možností odpovědi v časovém bodě ("nikdy", "v posledních 3 měsících", "během posledních 4-6 měsíců" “, „před více než rokem“).
|
3měsíční sledování a 6měsíční sledování.
|
|
Stupnice postojů k hledání odborné psychologické pomoci – krátká forma
Časové okno: 1 týden sledování a 3 měsíce sledování.
|
ATSPPH-SF je hodnocen 0 až 30.
Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici (např. silně nesouhlasím až silně souhlasím), přičemž vyšší skóre znamená větší otevřenost k vyhledání psychologické pomoci.
|
1 týden sledování a 3 měsíce sledování.
|
|
Obecná stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: 1 týdenní sledování, 3 měsíce sledování a 6měsíční sledování.
|
Měřeno pomocí dotazníku o 10 položkách; hodnotí sílu přesvědčení jednotlivce o jeho schopnosti reagovat na nové nebo obtížné situace a vypořádat se s jakýmikoli souvisejícími překážkami nebo neúspěchy.
Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici (např. 1 = vůbec ne pravdivé až 4 = přesně pravdivé), přičemž vyšší skóre značí silnější vlastní účinnost.
|
1 týdenní sledování, 3 měsíce sledování a 6měsíční sledování.
|
|
Dotazník očekávání léčby
Časové okno: 1 týdenní sledování, 3 měsíce sledování a 6měsíční sledování.
|
Měřeno pomocí dotazníku o 6 položkách; opatření a očekávání účastníků ohledně účinnosti jejich léčby.
Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici (např. od „vůbec ne“ po „velmi mnoho“) a vyšší skóre značí silnější pozitivní očekávání ohledně léčby.
|
1 týdenní sledování, 3 měsíce sledování a 6měsíční sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer A Newberry, MD, JD, MSc, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 77672
- 5R01MD018201-03 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data budou zpřístupněna prostřednictvím prezentací na národních vědeckých setkáních, publikováním v recenzovaných časopisech a nahráváním zpracovaných dat na veřejně přístupné servery, podle potřeby. Budeme se řídit pravidlem ochrany soukromí HIPAA, podle kterého mohou být chráněné zdravotní informace použity nebo zveřejněny zahrnutými subjekty pro výzkumné účely, a budeme chránit před nedobrovolným zveřejněním údajů, které by mohly identifikovat účastníky výzkumu, jak je uvedeno v prohlášení o důvěrnosti.
V souladu s pokyny stanovenými zásadami NIH pro správu a sdílení dat budou data z této studie zpřístupněna veřejnosti prostřednictvím digitálního úložiště Stanford's Digital Repository (SDR) a úložiště OSF Centra pro otevřenou vědu.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .