MHE3 Clinical Trial - Overvinne hindringer
Et Promotora-sentrisk fellesskapssamarbeid for å forbedre forbindelser til psykisk helsetjeneste
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Principal Investigator
- Telefonnummer: (312) 209-3083
- E-post: newberry@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Rekruttering
- Stanford University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Har arv eller selvidentifiserer som Hispanic, Latino/a eller Latinx/e
- Må snakke engelsk eller spansk
- Primærboligen er i postnumrene 95116, 95122 eller 95127
Ekskluderingskriterier:
- Personer fra samme husstand
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Psykisk helsebruk, utdanning og kompetansebygging
Deltakere tilfeldig tildelt denne armen vil delta på en 6 ukers pedagogisk serie som vil dekke temaer rundt psykisk helse. Data vil bli samlet inn fra deltakerne ved baseline (før starten av den første økten), 1 uke etter den siste økten og 3 og 6 måneder etter øktene (oppfølginger). |
Intervensjonsgruppen vil dekke pedagogiske temaer rundt psykisk helse, inkludert: kunnskap om mental helse, individuelle mestringsevner, stigma-reduksjonsstrategier, ressurser for psykisk helsestøtte og rettigheter til psykisk helse.
|
|
Aktiv komparator: Ressurser i samfunnet
Deltakere som er tilfeldig tildelt denne armen, vil delta på en 6 ukers undervisningsserie som vil dekke emner om ressurser i samfunnet. Data vil bli samlet inn fra deltakerne ved baseline (før starten av den første økten), 1 uke etter den siste økten og 3 og 6 måneder etter øktene (oppfølginger). |
Kontrollgruppen vil dekke emner inkludert: psykiske helseressurser i samfunnet, vold (dvs.
vold i hjemmet), sysselsettings- og utdanningsmuligheter, bolig- og leietakerrettigheter, immigrasjon og akkulturasjon, og samfunnslagbygging og myndiggjøring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdninger til å søke profesjonell psykologisk hjelpeskala - kort skjema
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
ATSPPH-SF scores fra 0 til 30.
Elementer er vurdert på en Likert-skala (f.eks. helt uenig eller helt enig), med høyere skåre som indikerer større åpenhet for å søke psykologisk hjelp.
|
6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av psykisk helsetjeneste
Tidsramme: 3 måneders oppfølging og 6 måneders oppfølging.
|
Målt gjennom et studiespesifikt, 9-elements spørreskjema.
Selvvurdert spørsmål om mental helsestatus vil bruke en flervalgs semantisk differensialskala ("utmerket" til "dårlig").
Antall dager med dårlig mental helse den siste måneden vil bruke en numerisk skala (0 til 30 dager).
Psykisk helsehjelp-søkende spørsmål knyttet til å ønske, prøve og lykkes med en psykisk helsepersonell vil bruke velg alle som gjelder svaralternativer for tidspunkt ("aldri", "i de siste 3 månedene", "i løpet av de siste 4-6 månedene" ", "over et år siden").
|
3 måneders oppfølging og 6 måneders oppfølging.
|
|
Holdninger til å søke profesjonell psykologisk hjelpeskala - kort skjema
Tidsramme: 1 ukes oppfølging og 3 måneders oppfølging.
|
ATSPPH-SF scores fra 0 til 30.
Elementer er vurdert på en Likert-skala (f.eks. helt uenig eller helt enig), med høyere skåre som indikerer større åpenhet for å søke psykologisk hjelp.
|
1 ukes oppfølging og 3 måneders oppfølging.
|
|
Generell egeneffektivitetsskala
Tidsramme: 1 ukes oppfølging, 3 måneders oppfølging og 6 måneders oppfølging.
|
Målt gjennom et 10-elements spørreskjema; vurderer styrken til en persons tro på deres evne til å reagere på nye eller vanskelige situasjoner for å håndtere eventuelle tilhørende hindringer eller tilbakeslag.
Elementer er vurdert på en 4-punkts Likert-skala (f.eks. 1 = Ikke i det hele tatt sant til 4 = Nøyaktig sant), med høyere poengsum som indikerer sterkere selveffektivitet.
|
1 ukes oppfølging, 3 måneders oppfølging og 6 måneders oppfølging.
|
|
Behandlingsforventningsspørreskjema
Tidsramme: 1 ukes oppfølging, 3 måneders oppfølging og 6 måneders oppfølging.
|
Målt gjennom et 6-punkts spørreskjema; mål er deltakernes forventninger om effektiviteten av behandlingen deres.
Elementer er vurdert på en Likert-skala (f.eks. fra "ikke i det hele tatt" til "svært mye"), og høyere skår indikerer sterkere positive forventninger til behandlingen.
|
1 ukes oppfølging, 3 måneders oppfølging og 6 måneders oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer A Newberry, MD, JD, MSc, Stanford University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 77672
- 5R01MD018201-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli gjort tilgjengelig gjennom presentasjoner på nasjonale vitenskapelige møter, publisering i fagfellevurderte tidsskrifter og opplasting av behandlede data til offentlig tilgjengelige servere, etter behov. Vi vil overholde HIPAAs personvernregel som innebærer at beskyttet helseinformasjon kan brukes eller avsløres av dekkede enheter for forskningsformål og beskytte mot ufrivillig utgivelse av data som kan identifisere forskningsdeltakere som angitt i konfidensialitetserklæringen.
I samsvar med retningslinjer fastsatt av NIHs retningslinjer for datahåndtering og deling, vil data fra denne studien gjøres offentlig tilgjengelig gjennom Stanfords Digital Repository (SDR) og Center for Open Sciences OSF-depot.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .