Ensayo clínico MHE3: superación de obstáculos
31 de marzo de 2026 actualizado por: Jennifer A. Newberry, Stanford University
Una colaboración comunitaria centrada en promotoras para mejorar las conexiones con los servicios de salud mental
El objetivo de este ensayo clínico es aumentar y fortalecer las conexiones entre las personas latinas y los servicios de salud mental.
A través de esta intervención, los investigadores tienen como objetivo mejorar la alfabetización en salud mental, disminuir el estigma, aumentar las habilidades de afrontamiento y aumentar la búsqueda de ayuda en salud mental, incluso antes de entrar en crisis.
Se pedirá a los participantes que participen en seis sesiones educativas organizadas por Promotores de Salud.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
192
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Principal Investigator
- Número de teléfono: (312) 209-3083
- Correo electrónico: newberry@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Reclutamiento
- Stanford University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene ascendencia o se identifica a sí mismo como hispano, latino/a o latinx/e
- Debe hablar inglés o español.
- La residencia principal está en los códigos postales 95116, 95122 o 95127.
Criterios de exclusión:
- Personas del mismo hogar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Uso, educación y desarrollo de habilidades en salud mental
Los participantes asignados aleatoriamente a este brazo asistirán a una serie educativa de 6 semanas que cubrirá temas relacionados con la salud mental. Los datos se recopilarán de los participantes al inicio (antes del inicio de la primera sesión), 1 semana después de la última sesión y a los 3 y 6 meses después de las sesiones (seguimiento). |
El grupo de intervención cubrirá temas educativos relacionados con la salud mental, que incluyen: alfabetización en salud mental, habilidades de afrontamiento individuales, estrategias de reducción del estigma, recursos de apoyo a la salud mental y derechos de salud mental.
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Comparador activo: Recursos en la comunidad
Los participantes asignados aleatoriamente a esta rama asistirán a una serie educativa de 6 semanas que cubrirá temas sobre recursos en la comunidad. Los datos se recopilarán de los participantes al inicio (antes del inicio de la primera sesión), 1 semana después de la última sesión y a los 3 y 6 meses después de las sesiones (seguimiento). |
El grupo de control cubrirá temas que incluyen: recursos de salud mental en la comunidad, violencia (es decir,
violencia doméstica), oportunidades de empleo y educación, derechos de vivienda y de inquilinos, inmigración y aculturación, y fortalecimiento y empoderamiento de equipos comunitarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de actitudes hacia la búsqueda de ayuda psicológica profesional - Forma breve
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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El ATSPPH-SF recibe una puntuación de 0 a 30.
Los ítems se califican en una escala Likert (por ejemplo, muy en desacuerdo a muy de acuerdo), y las puntuaciones más altas indican una mayor apertura a buscar ayuda psicológica.
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Seguimiento de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso del servicio de salud mental
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses.
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Medido a través de un cuestionario de 9 ítems específico del estudio.
La pregunta sobre el estado de salud mental autoevaluada utilizará una escala diferencial semántica de opción múltiple ("excelente" a "mala").
El número de días de mala salud mental en el último mes utilizará una escala numérica (0 a 30 días).
Las preguntas de búsqueda de ayuda de salud mental relacionadas con querer, haber probado y haber consultado con éxito a un profesional de salud mental utilizarán opciones de respuesta para seleccionar todas las que correspondan ("nunca", "en los últimos 3 meses", "en los últimos 4 a 6 meses"). ", "hace más de un año").
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Seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses.
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Escala de actitudes hacia la búsqueda de ayuda psicológica profesional - Forma breve
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 semana y seguimiento de 3 meses.
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El ATSPPH-SF recibe una puntuación de 0 a 30.
Los ítems se califican en una escala Likert (por ejemplo, muy en desacuerdo a muy de acuerdo), y las puntuaciones más altas indican una mayor apertura a buscar ayuda psicológica.
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Seguimiento de 1 semana y seguimiento de 3 meses.
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Escala de autoeficacia general
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 semana, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses.
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Medido a través de un cuestionario de 10 ítems; Evalúa la fuerza de la creencia de un individuo sobre su capacidad para responder a situaciones nuevas o difíciles para hacer frente a cualquier obstáculo o contratiempo asociado.
Los ítems se califican en una escala Likert de 4 puntos (p. ej., 1 = Nada cierto a 4 = Exactamente cierto), y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
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Seguimiento de 1 semana, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses.
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Cuestionario de expectativas de tratamiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 semana, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses.
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Medido a través de un cuestionario de 6 ítems; Mide las expectativas de los participantes sobre la efectividad de su tratamiento.
Los ítems se califican en una escala Likert (por ejemplo, de "nada" a "mucho"), y las puntuaciones más altas indican expectativas positivas más fuertes sobre el tratamiento.
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Seguimiento de 1 semana, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer A Newberry, MD, JD, MSc, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 77672
- 5R01MD018201-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles a través de presentaciones en reuniones científicas nacionales, publicaciones en revistas revisadas por pares y carga de los datos procesados en servidores de acceso público, según corresponda. Cumpliremos con la Regla de Privacidad de HIPAA según la cual las entidades cubiertas pueden usar o divulgar información de salud protegida con fines de investigación y protegeremos contra la divulgación involuntaria de datos que podrían identificar a los participantes de la investigación como se indica en la declaración de confidencialidad.
De acuerdo con las pautas establecidas por la Política para la gestión e intercambio de datos de los NIH, los datos de este estudio se pondrán a disposición del público a través del Repositorio Digital de Stanford (SDR) y el repositorio OSF del Centro de Ciencia Abierta.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .